스트레스 조건 하에서 신장 혈역학에 대한 우회 수술 후 체중 감소의 영향 (OBBYSS)
비만환자에서 우회술에 의한 체중감소가 신장 염분배설, 신장 혈역학 및 신경호르몬 반응에 미치는 영향
교감 신경(SNS)과 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAS)은 신장 혈역학, 호르몬 분비 및 혈관 활성 펩티드에 직접적인 영향을 미칩니다. SNS, RAS 및 신장 나트륨 처리를 포함한 많은 메커니즘이 비만 환자의 고혈압 발병을 설명할 수 있습니다. 생활 습관 변화와 비만 수술은 비만 환자의 혈압 강하와 관련된 체중 감소를 유발합니다. 신장 교감 신경 자극 및 RAS 활성화의 감소가 이 효과를 설명할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 비만 환자에서 우회로 수술로 인한 체중 감소가 "저체중 음압(LBNP)" 조건에서 신장 염분 배출에 영향을 미친다는 것을 보여주는 것입니다.
2차 목적은 체중 감소가 신장 혈역학(사구체 여과율(GFR), 신장 혈장 흐름) 및 "저신장 부압 조건" 하에서 신경 호르몬 반응에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 체중 감량 전후의 혈액 산소화 의존적 IRM(BOLD-IRM) 기술을 사용하여 신장 혈액 산소화를 분석합니다.
이 연구의 모집단은 36명의 환자를 포함하는 두 그룹으로 구성됩니다. 첫 번째는 비만 수술을 받을 24명의 비만 환자를 포함합니다. 두 번째는 체중 감량 관련 수술을 받지 않은 12명의 비만 환자를 포함합니다.
두 그룹 모두 3일간 조사를 받게 됩니다. 각 환자는 연구 기간 동안 표준화된 소금 섭취량(120-180mmol/일)을 보장하기 위해 식이 조언을 제공하는 스크리닝 방문을 받아야 합니다. 첫 번째 조사는 기준선을 정의하고 두 번째 및 세 번째 조사는 수술 환자의 경우 비만 수술 후 3개월 및 12개월 후 또는 수술을 받지 않은 환자의 경우 기준선 이후에 수행됩니다. 1상 및 3상 환자가 1~2주 전에 BOLD-MRI를 수행합니다. 수술군은 1차 조사 단계(기준선)와 2차 조사 사이에 비만 수술을 받게 됩니다. 보행 혈압 및 24시간 소변 수집은 각 조사일 이전에 이루어집니다. 조사일은 -30mbar에서 LBNP 60분 전, 도중 및 후에 신장 혈류역학, 신경 호르몬 및 나트륨 이뇨 반응 측정으로 구성됩니다. 과목당 연구 기간은 12개월이 소요될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1004
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI >35kg/m2
- 정보에 입각한 동의 이해 및 서명
- 예상 사구체 여과율 >60 ml/min/1.73 m2
제외 기준:
- 급성 질환
- 천식 또는 천식 병력
- 연구 시작 30일 전에 다른 임상시험에 참여하는 환자
- 연구 시작 2개월 전 헌혈(450ml)
- 신장 기능에 영향을 미치는 만성 약물(NSAIDS, 기타)
- 알레르기
- 기록된 신장 동맥 협착증
- 증후성 기립성 저혈압의 병력
- 신장 이식
- 신장 기형 / 다낭성 신장 질환
- 판단 장애
- 복수를 동반한 간부전
- 상부 전방 장골 척추의 엉덩이 둘레> 130cm
- 허리둘레 180cm 이상, 체중 220kg 이상
- 푸로세마이드, PAH 또는 이눌린에 대한 금기/알레르기
- 환자가 BOLD-MRI를 받을 예정인 경우 MRI에 대한 금기
- 당뇨병 환자의 식후 혈당 > 11.0mmol/L
- 24시간 혈압 측정으로 평가한 혈압 > 180/110
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OB - 비만 수술(위 우회술)
비만 수술(위우회술)을 받을 비만 환자
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OB- 대조군
수술을 받지 않는 비만 환자 - 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나트륨 배설의 변화
기간: 최대 1년
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LBNP 조건 중 나트륨 배설의 변화
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압, 신장 혈역학 및 신경 호르몬 반응
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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