Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потери веса после операции шунтирования на почечную гемодинамику в условиях стресса (OBBYSS)

15 марта 2018 г. обновлено: PD Dr. Grégoire Wuerzner, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Влияние потери веса, вызванной хирургическим шунтированием, на почечную экскрецию солей, почечную гемодинамику и нейрогормональные ответы во время индуцированного ортостатического стресса у пациентов с ожирением

Симпатическая нервная система (СНС) и ренин-ангиотензин-альдостероновая система (РАС) оказывают прямое влияние на почечную гемодинамику, гормональную секрецию и вазоактивный пептид. Многие механизмы, включая СНС, РАС и перенос натрия почками, могут объяснить патогенез гипертензии у пациентов с ожирением. Изменение образа жизни и бариатрическая хирургия вызывают потерю веса, что связано со снижением артериального давления у пациентов с ожирением. Этот эффект можно объяснить снижением почечной симпатической стимуляции и активацией РАС.

Целью этого исследования является показать, что потеря веса, вызванная операцией шунтирования у пациентов с ожирением, влияет на экскрецию солей почками в условиях «низкого отрицательного давления тела (LBNP)».

Второстепенными целями являются исследование влияния потери веса на почечную гемодинамику (скорость клубочковой фильтрации (СКФ), почечный плазмоток) и нейрогормональные реакции в «условиях низкого отрицательного давления в организме». Мы также проанализируем оксигенацию почечной крови с помощью метода IRM, зависящего от оксигенации крови (BOLD-IRM), до и после потери веса.

Популяция этого исследования будет состоять из двух групп, включающих 36 пациентов. В первую войдут 24 пациента с ожирением, которым предстоит бариатрическая операция. Второй будет включать 12 пациентов с ожирением без какой-либо операции, связанной с потерей веса.

Обе группы пройдут 3 дня расследования. Каждый пациент должен будет пройти скрининговый визит, во время которого будут даны рекомендации по питанию для обеспечения стандартизированного потребления соли (120-180 ммоль/день) на протяжении всего исследования. Первое исследование будет определять исходный уровень, второй и третий день исследования будут проводиться через 3 месяца и 12 месяцев после бариатрической операции для хирургических пациентов или после исходного уровня для пациентов без хирургического вмешательства. За одну-две недели до фазы 1 и 3 пациенты будут выполнять BOLD-MRI. Хирургическая группа перенесет бариатрическую операцию между первым этапом исследования (базовый уровень) и вторым. Каждому дню исследования будет предшествовать амбулаторное измерение артериального давления и сбор мочи за 24 часа. День исследования состоит из измерений почечной гемодинамики, нейрогормонального и натрийуретического ответа до, во время и после 60 минут LBNP при -30 мбар. Продолжительность исследования по каждому предмету составит 12 месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1004
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент будет кратко проинформирован об исследовании во время последующего наблюдения на консультации по ожирению (Медицинская университетская поликлиника), а затем они будут приняты на работу в нефрологический центр в CHUV (Лозанна).

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >35 кг/м2
  • Понимание и подписание информированного согласия
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации >60 мл/мин/1,73 м2

Критерий исключения:

  • Острое заболевание
  • Астма или история астмы
  • Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании за 30 дней до начала исследования
  • Сдача крови (450мл) за 2 месяца до начала исследования
  • Хронические лекарства, влияющие на функцию почек (НПВП, другие)
  • аллергия
  • Документально подтвержденный стеноз почечной артерии
  • Симптоматическая ортостатическая гипотензия в анамнезе
  • трансплантация почки
  • Порок развития почек/поликистоз почек
  • Нарушение суждения
  • Печеночная недостаточность с асцитом
  • Окружность бедра по верхней передней подвздошной ости > 130 см
  • Окружность талии> 180 см и вес> 220 кг
  • Противопоказания/аллергия на фуросемид, ПАУ или инулин
  • Противопоказание к МРТ, если пациенту предстоит пройти BOLD-MRI
  • Постпрандиальная гликемия > 11,0 ммоль/л у больных сахарным диабетом
  • Артериальное давление > 180/110 по результатам 24-часового измерения артериального давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
OB - Бариатрическая хирургия (шунтирование желудка)
Пациенты с ожирением, которым предстоит бариатрическая операция (шунтирование желудка)
OB- контрольная группа
Пациенты с ожирением, которые не будут подвергаться хирургическому вмешательству - контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экскреции натрия
Временное ограничение: до одного года
Изменение экскреции натрия в условиях LBNP
до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление, почечная гемодинамика и нейрогормональный ответ
Временное ограничение: до одного года
  • 24-часовое измерение артериального давления
  • Клиренс инулина для измерения СКФ
  • Почечный плазмоток, измеренный при введении п-аминогиппуровой кислоты (ПАУ)
  • Плазменная активность ренина
  • Альдостерон (плазма)
  • Лептин (плазма)
  • Адипонектин (плазма)
  • Плазматические и мочевые электролиты
  • Плазменный и мочевой литий
до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNF_ 32003B_149903

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться