Impacto da Perda de Peso Após Cirurgia de Bypass na Hemodinâmica Renal em Condições de Estresse (OBBYSS)
Efeito da perda de peso induzida por uma cirurgia de bypass na excreção renal de sal, hemodinâmica renal e nas respostas neuro-hormonais durante um estresse ortostático induzido em pacientes obesos
O sistema nervoso simpático (SNS) e o sistema renina angiotensina aldosterona (SRA) têm impacto direto na hemodinâmica renal, secreção hormonal e peptídeo vasoativo. Muitos mecanismos, incluindo SNS, RAS e manipulação renal de sódio, poderiam explicar a patogênese da hipertensão em pacientes obesos. Mudanças no estilo de vida e cirurgia bariátrica induzem perda de peso, que está associada à redução da pressão arterial em pacientes obesos. Uma diminuição na estimulação simpática renal e na ativação do SRA poderia explicar esse efeito.
O objetivo deste estudo é mostrar que a perda de peso induzida por cirurgia de bypass em pacientes obesos afeta a excreção renal de sal em condições de "baixa pressão corporal negativa (LBNP)".
Os objetivos secundários são investigar o impacto da perda de peso na hemodinâmica renal (taxa de filtração glomerular (TFG), fluxo plasmático renal) e nas respostas neuro-hormonais sob "condições de baixa pressão negativa corporal". Também analisaremos a oxigenação sanguínea renal com a técnica de IRM dependente de oxigenação sanguínea (BOLD-IRM) antes e após a perda de peso.
A população deste estudo consistirá em dois grupos incluindo 36 pacientes. A primeira contemplará 24 pacientes obesos que serão submetidos à cirurgia bariátrica. O segundo incluirá 12 pacientes obesos sem qualquer cirurgia associada à perda de peso.
Ambos os grupos passarão por 3 dias de investigação. Cada paciente terá que passar por uma visita de triagem que fornecerá aconselhamento dietético para garantir uma ingestão padronizada de sal (120-180 mmol/dia) durante o estudo. A primeira investigação definirá a linha de base, o segundo e o terceiro dia de investigação ocorrerão após 3 meses e 12 meses após a cirurgia bariátrica para pacientes cirúrgicos ou após a linha de base para pacientes sem cirurgia. Uma a duas semanas antes das fases 1 e 3, os pacientes realizarão uma BOLD-MRI. O grupo cirúrgico será submetido à cirurgia bariátrica entre a primeira fase de investigação (basal) e a segunda. Uma pressão arterial ambulatorial e coleta de urina de 24 horas precederão cada dia de investigação. Um dia de investigação consiste em medidas de hemodinâmica renal, resposta neuro-hormonal e natriurética antes, durante e após 60 min de LBNP a -30mbar. A duração do estudo por assunto vai levar 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1004
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >35 Kg/m2
- Compreender e assinar o consentimento informado
- Taxa de filtração glomerular estimada >60 ml/min/1,73 m2
Critério de exclusão:
- doença aguda
- Asma ou história de asma
- Paciente participando de outro ensaio clínico 30 dias antes do início do estudo
- Doação de sangue (450ml) 2 meses antes do início do estudo
- Medicamentos crônicos que influenciam a função renal (AINEs, outros)
- Alergia
- Estenose arterial renal documentada
- História de hipotensão ortostática sintomática
- transplante renal
- Malformação renal/doença renal policística
- Julgamento prejudicado
- Insuficiência hepática com ascite
- Circunferência do quadril na espinha ilíaca anterior superior > 130 cm
- Circunferência da cintura > 180cm e peso > 220kg
- Contra-indicação/alergia a furosemida, PAH ou inulina
- Contra-indicação para ressonância magnética se o paciente for submetido a BOLD-MRI
- Glicemia pós-prandial > 11,0 mmol/L em pacientes diabéticos
- Pressão arterial > 180/110 avaliada por medição de pressão arterial de 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OB - Cirurgia bariátrica (bypass gástrico)
Pacientes obesos que farão cirurgia bariátrica (bypass gástrico)
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OB- Grupo de controle
Pacientes obesos que não serão operados - Grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na excreção de sódio
Prazo: Até um ano
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Mudança na excreção de sódio durante condições LBNP
|
Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial, hemodinâmica renal e resposta neuro-hormonal
Prazo: Até um ano
|
|
Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNF_ 32003B_149903
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