旁路手术后体重减轻对应激条件下肾脏血流动力学的影响 (OBBYSS)
旁路手术引起的体重减轻对肥胖患者诱导的直立应激期间肾盐排泄、肾血流动力学和神经激素反应的影响
交感神经(SNS)和肾素血管紧张素醛固酮系统(RAS)对肾血流动力学、激素分泌和血管活性肽有直接影响。 包括 SNS、RAS 和肾钠处理在内的许多机制可以解释肥胖患者高血压的发病机制。 生活方式的改变和减肥手术会导致体重减轻,这与肥胖患者的血压降低有关。 肾交感神经刺激和 RAS 激活的减少可以解释这种效应。
本研究的目的是表明肥胖患者旁路手术引起的体重减轻会影响“低身体负压 (LBNP)”条件下的肾盐排泄。
次要目标是研究体重减轻对肾血流动力学(肾小球滤过率 (GFR)、肾血浆流量)和“低身体负压条件”下神经激素反应的影响。 我们还将使用血氧依赖性 IRM (BOLD-IRM) 技术分析减肥前后的肾血氧。
这项研究的人群将分为两组,包括 36 名患者。 第一个将包括 24 名将要接受减肥手术的肥胖患者。 第二个将包括 12 名没有任何减肥相关手术的肥胖患者。
两组都将接受 3 天的调查。 每位患者都必须接受筛查访问,以提供饮食建议,以确保在研究期间的标准盐摄入量(120-180 毫摩尔/天)。 第一次调查将确定基线,调查的第二天和第三天将在手术患者减肥手术后 3 个月和 12 个月后或未手术患者的基线后进行。 在第 1 阶段和第 3 阶段患者将进行 BOLD-MRI 前一到两周。 手术组将在第一调查阶段(基线)和第二阶段之间进行减肥手术。 动态血压和 24 小时尿液收集将在每个调查日之前进行。 调查日包括在 -30 毫巴下进行 LBNP 60 分钟之前、期间和之后的肾血流动力学、神经激素和利尿钠反应测量。 每个主题的研究持续时间将需要 12 个月。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1004
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 体重指数 >35 公斤/平方米
- 了解并签署知情同意书
- 估计肾小球滤过率 >60 ml/min/1.73 平方米
排除标准:
- 急性病
- 哮喘或哮喘病史
- 研究开始前 30 天参加另一项临床试验的患者
- 研究开始前2个月献血(450ml)
- 影响肾功能的慢性药物(非甾体抗炎药,其他)
- 过敏
- 有记录的肾动脉狭窄
- 症状性直立性低血压病史
- 肾移植
- 肾脏畸形/多囊肾病
- 判断力受损
- 伴有腹膜炎的肝衰竭
- 髂前棘上段臀围 > 130cm
- 腰围>180cm 体重>220kg
- 对呋塞米、PAH 或菊粉禁忌/过敏
- 如果患者要接受 BOLD-MRI,则禁忌 MRI
- 糖尿病患者餐后血糖 > 11.0 mmol/L
- 通过 24 小时血压测量评估的血压 > 180/110
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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OB - 减肥手术(胃旁路手术)
将接受减肥手术(胃旁路手术)的肥胖患者
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OB-对照组
不会接受手术的肥胖患者 - 对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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钠排泄的变化
大体时间:长达一年
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LBNP 条件下钠排泄的变化
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长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压、肾血流动力学和神经激素反应
大体时间:长达一年
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长达一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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