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旁路手术后体重减轻对应激条件下肾脏血流动力学的影响 (OBBYSS)

2018年3月15日 更新者:PD Dr. Grégoire Wuerzner、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

旁路手术引起的体重减轻对肥胖患者诱导的直立应激期间肾盐排泄、肾血流动力学和神经激素反应的影响

交感神经(SNS)和肾素血管紧张素醛固酮系统(RAS)对肾血流动力学、激素分泌和血管活性肽有直接影响。 包括 SNS、RAS 和肾钠处理在内的许多机制可以解释肥胖患者高血压的发病机制。 生活方式的改变和减肥手术会导致体重减轻,这与肥胖患者的血压降低有关。 肾交感神经刺激和 RAS 激活的减少可以解释这种效应。

本研究的目的是表明肥胖患者旁路手术引起的体重减轻会影响“低身体负压 (LBNP)”条件下的肾盐排泄。

次要目标是研究体重减轻对肾血流动力学(肾小球滤过率 (GFR)、肾血浆流量)和“低身体负压条件”下神经激素反应的影响。 我们还将使用血氧依赖性 IRM (BOLD-IRM) 技术分析减肥前后的肾血氧。

这项研究的人群将分为两组,包括 36 名患者。 第一个将包括 24 名将要接受减肥手术的肥胖患者。 第二个将包括 12 名没有任何减肥相关手术的肥胖患者。

两组都将接受 3 天的调查。 每位患者都必须接受筛查访问,以提供饮食建议,以确保在研究期间的标准盐摄入量(120-180 毫摩尔/天)。 第一次调查将确定基线,调查的第二天和第三天将在手术患者减肥手术后 3 个月和 12 个月后或未手术患者的基线后进行。 在第 1 阶段和第 3 阶段患者将进行 BOLD-MRI 前一到两周。 手术组将在第一调查阶段(基线)和第二阶段之间进行减肥手术。 动态血压和 24 小时尿液收集将在每个调查日之前进行。 调查日包括在 -30 毫巴下进行 LBNP 60 分钟之前、期间和之后的肾血流动力学、神经激素和利尿钠反应测量。 每个主题的研究持续时间将需要 12 个月。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1004
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者将在肥胖咨询(医科大学综合医院)的随访期间简要了解该研究,他们将在 CHUV(洛桑)的肾脏病中心招募。

描述

纳入标准:

  • 体重指数 >35 公斤/平方米
  • 了解并签署知情同意书
  • 估计肾小球滤过率 >60 ml/min/1.73 平方米

排除标准:

  • 急性病
  • 哮喘或哮喘病史
  • 研究开始前 30 天参加另一项临床试验的患者
  • 研究开始前2个月献血(450ml)
  • 影响肾功能的慢性药物(非甾体抗炎药,其他)
  • 过敏
  • 有记录的肾动脉狭窄
  • 症状性直立性低血压病史
  • 肾移植
  • 肾脏畸形/多囊肾病
  • 判断力受损
  • 伴有腹膜炎的肝衰竭
  • 髂前棘上段臀围 > 130cm
  • 腰围>180cm 体重>220kg
  • 对呋塞米、PAH 或菊粉禁忌/过敏
  • 如果患者要接受 BOLD-MRI,则禁忌 MRI
  • 糖尿病患者餐后血糖 > 11.0 mmol/L
  • 通过 24 小时血压测量评估的血压 > 180/110

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
OB - 减肥手术(胃旁路手术)
将接受减肥手术(胃旁路手术)的肥胖患者
OB-对照组
不会接受手术的肥胖患者 - 对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
钠排泄的变化
大体时间:长达一年
LBNP 条件下钠排泄的变化
长达一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压、肾血流动力学和神经激素反应
大体时间:长达一年
  • 24小时血压测量
  • 用于 GFR 测量的菊粉清除率
  • 用对氨基马尿酸 (PAH) 给药测量的肾血浆流量
  • 肾素血浆活性
  • 醛固酮(血浆)
  • 瘦素(血浆)
  • 脂联素(血浆)
  • 血浆和尿液电解质
  • 血浆和尿锂
长达一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月31日

研究完成 (实际的)

2017年7月31日

研究注册日期

首次提交

2014年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月14日

首次发布 (估计)

2014年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月15日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SNF_ 32003B_149903

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