Ohitusleikkauksen jälkeisen painonpudotuksen vaikutus munuaisten hemodynaamisiin stressitiloihin (OBBYSS)
Ohitusleikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen vaikutus munuaissuolan erittymiseen, munuaisten hemodynaamiseen ja neurohormonaalisiin vasteisiin liikalihavien potilaiden aiheuttaman ortostaattisen stressin aikana
Sympaattinen hermo (SNS) ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä (RAS) vaikuttavat suoraan munuaisten hemodynaamiseen, hormonaaliseen eritykseen ja vasoaktiiviseen peptidiin. Monet mekanismit, mukaan lukien SNS, RAS ja munuaisten natriumin käsittely, voivat selittää hypertension patogeneesin liikalihavilla potilailla. Elintapamuutokset ja bariatrinen leikkaus aiheuttavat painonpudotusta, mikä liittyy liikalihavien potilaiden verenpaineen laskuun. Munuaisten sympaattisen stimulaation ja RAS-aktivaation väheneminen voisi selittää tämän vaikutuksen.
Tämän tutkimuksen TAVOITE on osoittaa, että liikalihavien potilaiden ohitusleikkauksen aiheuttama laihtuminen vaikuttaa munuaissuolan erittymiseen "alhaisen kehon negatiivisen paineen (LBNP)" olosuhteissa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia painonpudotuksen vaikutusta munuaisten hemodynaamisiin (glomerulusten suodatusnopeus (GFR), munuaisten plasmavirtaus) ja neurohormonaalisiin vasteisiin "kehon alipaineolosuhteissa". Analysoimme myös munuaisten veren hapetusta Blood Oxygenation dependent IRM (BOLD-IRM) -tekniikalla ennen ja jälkeen painonpudotuksen.
Tämän tutkimuksen populaatio koostuu kahdesta ryhmästä, mukaan lukien 36 potilasta. Ensimmäinen sisältää 24 lihavaa potilasta, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Toinen sisältää 12 lihavaa potilasta ilman painonpudotukseen liittyvää leikkausta.
Molemmat ryhmät käyvät läpi 3 tutkimuspäivää. Jokainen potilas joutuu käymään seulontakäynnillä, jossa annetaan ravitsemusneuvoja standardoidun suolan saannin (120-180 mmol/vrk) varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan. Ensimmäinen tutkimus määrittää lähtötilanteen, toinen ja kolmas tutkimuspäivä suoritetaan 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta kirurgisilla potilailla tai lähtötilanteen jälkeen potilailla, joilla ei ole leikkausta. Yksi tai kaksi viikkoa ennen vaiheita 1 ja 3 potilaat tekevät BOLD-MRI:n. Leikkausryhmälle tehdään bariatrinen leikkaus ensimmäisen tutkimusvaiheen (perusvaiheen) ja toisen välillä. Jokaista tutkimuspäivää edeltää ambulatorinen verenpaine ja 24 tunnin virtsanotto. Tutkimuspäivä koostuu munuaisten hemodynamiikasta, neurohormonaalisista ja natriureettisista vastemittauksista ennen, sen aikana ja sen jälkeen 60 minuuttia LBNP:tä -30 mbar:ssa. Opintojen kesto per aihe on 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1004
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >35 kg/m2
- Tietoisen suostumuksen ymmärtäminen ja allekirjoittaminen
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus >60 ml/min/1,73 m2
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus
- Astma tai astman historia
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen tutkimuksen alkua
- Verenluovutus (450ml) 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Krooniset lääkkeet, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan (NSAID, muut)
- Allergia
- Dokumentoitu munuaisvaltimoiden ahtauma
- Aiempi oireinen ortostaattinen hypotensio
- Munuaisensiirto
- Munuaisten epämuodostuma / polykystinen munuaissairaus
- Heikentynyt arvostelukyky
- Maksan vajaatoiminta ja ascitis
- Lonkan ympärysmitta suoliluun ylemmässä eturangassa > 130 cm
- Vyötärön ympärysmitta >180cm ja paino >220kg
- Vasta-aihe/allergia furosemidille, PAH:lle tai inuliinille
- MRI:n vasta-aihe, jos potilaalle tehdään BOLD-MRI
- Aterian jälkeinen glykemia > 11,0 mmol/L diabeetikoilla
- Verenpaine > 180/110 mitattuna 24 tunnin verenpainemittauksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OB - Bariatric kirurgia (vatsan ohitusleikkaus)
Liikalihavat potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus (vatsan ohitusleikkaus)
|
|
|
OB - Kontrolliryhmä
Liikalihavat potilaat, joille ei tehdä leikkausta - Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos natriumin erittymisessä
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
Muutos natriumin erittymisessä LBNP-olosuhteiden aikana
|
jopa vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine, munuaisten hemodynaaminen ja neurohormonaalinen vaste
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
|
jopa vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNF_ 32003B_149903
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .