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청소년 금연을 위한 마음챙김 훈련이 포함된 스마트폰 앱 개발
2016년 8월 25일 업데이트: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
최근 Surgeon General's Report는 금연에 관심이 있는 청소년 흡연자를 돕기 위해 효과적이고 쉽게 이용할 수 있는 치료 방법을 요구합니다.
학교는 청소년 흡연자와 금연 지원을 연결하는 이상적인 장소입니다.
이 연구는 청소년 흡연자(C2Q-Teen)를 위해 마음챙김 훈련을 금연 프로그램에 통합한 C2Q(Craving to Quit) 스마트폰 앱을 적응시킬 것입니다.
우리는 이 새로운 앱이 마음챙김 훈련이 포함되지 않은 다른 십대 금연 앱과 서면 금연 정보만 있는 것과 비교하여 십대들이 금연하는 데 얼마나 도움이 되는지 테스트할 것입니다.
효과가 있다면 C2Q-Teen은 상대적으로 널리 보급되기 쉽고 공중 보건에 엄청난 중요성을 가질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 SGR(Surgeon General's Report), 청소년 및 젊은 성인의 담배 사용 방지는 니코틴의 중독성을 강조하고 흡연하는 360만 명 이상의 청소년을 위한 효과적이고 접근 가능한 금연 치료의 필요성을 강조합니다.
이 제안은 PA-13-078, 행동 및 통합 치료 개발 프로그램(R34)에 대한 응답으로 약물 남용을 목표로 하는 행동 개입의 개발 및 테스트를 지원합니다. 또는 타당성(단계 IB) 및 "기술의 창의적 사용으로 개입의 실행 가능성을 증가시키기" 위해 고안된 연구.
우리는 마음챙김 훈련(MT)을 금연 커리큘럼에 통합한 성인을 위한 금연을 위한 스마트폰 개입인 C2Q(Craving to Quit)를 개발했습니다.
MT는 성인의 금연에 효과적인 것으로 나타났지만 청소년에게는 테스트되지 않았습니다.
또한 숙련된 MT 치료사의 필요성, 높은 시간 수요, 세션 예약의 어려움, 대면 치료 전달의 높은 비용으로 인해 MT의 보급이 어렵습니다.
모바일, 스마트폰 기술은 이러한 보급 장벽을 극복할 수 있는 유망한 매체를 제공합니다.
우리는 청소년 흡연자(단계 IA)가 사용할 수 있도록 기존 C2Q(Craving to Quit) 앱을 조정 및 개선하고, R01 애플리케이션을 준비하여 타당성 및 파일럿 테스트(단계 IB)를 수행하여 효능을 확실하게 테스트하고 심리적 메커니즘을 조사할 것을 제안합니다. MT로 인한 변화.
파일럿 테스트에서 6개의 공립 고등학교가 조건당 2개 학교의 3가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 청소년 흡연자(NCI-QS)(MT 없이 스마트폰 앱을 통해 제공되는 금연) 또는 (3) 서면 금연 자료만(MO).
금연에 관심이 있는 청소년 흡연자 144명을 모집합니다(24/학교, 48/조건).
학교 간호사는 학교 환경에서 세 가지 개입을 소개할 것입니다.
첫 번째 주요 목표는 청소년 흡연자(C2Q-Teen)가 사용하도록 C2Q 앱을 조정하는 것입니다.
우리의 두 번째 주요 목표는 유효성 비율을 비교하기 위해 특별히 고안된 더 큰 RCT에 대한 각 개입의 적절성을 보장하기 위해 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 3개월 및 6개월 후속 조치에서 코티닌으로 검증된 7일 포인트 유병률 금단을 증가시키는 데 스마트폰 개입 전달 및 마음챙김의 독립적인 기여와 3가지 개입의 상대적 효능을 평가하여 더 큰 시험에 적절하게 힘을 실어주는 것입니다. C2Q-Teen 사용과 금욕 사이의 관계를 결정합니다.
결과적으로 효과가 있는 것으로 밝혀지면 C2Q-Teen은 비교적 쉽게 널리 보급되고 엄청난 공중 보건 중요성을 갖는 청소년의 금연 노력을 지원하기 위한 혁신적이고 잠재적으로 강력한 개입을 제공하여 청소년을 위한 즉시 이용 가능한 치료에 대한 SGR의 요청을 해결합니다. 금연을 원하는 흡연자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9-12학년에 등록
- 지난 7일 동안 하루 평균 5개비 이상의 담배를 피웠다.
- 앞으로 3주 안에 금연에 관심이 있는 사람
- iPhone 또는 Android 플랫폼에 스마트폰이 있음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 지난 5년 동안 심각한 정신 질환 진단
- 연구 참여를 방해하는 발달 지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C2Q-Teen 앱
마음챙김 훈련을 통해 스마트폰 앱을 통해 제공되는 금연 치료.
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Commit to Quit(C2Q)-Teen 앱은 마음챙김 훈련을 통합한 금연 지원을 제공합니다.
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활성 비교기: NCI의 QuitSTART 앱
마음챙김 훈련 없이 NCI가 스마트폰 앱을 통해 제공하는 금연 치료.
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NCI의 금연 앱
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활성 비교기: 서면 금연 자료만
서면 금연 자료 수령.
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서면 금연 자료 접수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 중재에 대한 연구 모집의 타당성
기간: 기준선
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우리는 기준선에서 144명의 청소년을 시험에 모집할 수 있는 능력을 평가할 것입니다.
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기준선
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3개월 후속 조치에서 참가자 유지 가능성
기간: 3개월 추적
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우리는 3개월 후속 조치에서 모집된 144명의 청소년 중 80%를 유지하는 능력을 평가할 것입니다.
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3개월 추적
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6개월 후속 조치에서 참가자 유지 가능성
기간: 6개월 추적
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우리는 6개월 후속 조치에서 모집된 144명의 청소년 중 80%를 유지하는 능력을 평가할 것입니다.
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6개월 추적
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세 가지 개입의 수용성
기간: 3개월 추적
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높은 사용률 및 수용성 등급을 나타내는 각 조건의 참가자 비율을 평가합니다(최소 80% 가정).
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티닌으로 검증된 7일 유병률 절제
기간: 3개월 및 6개월 추적
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코티닌으로 확인된 자가 보고 7일 포인트 금욕.
타액 샘플은 각 후속 평가에서 설문 조사가 완료되기 전에 모든 참가자로부터 수집됩니다.
지난 7일 동안 금욕을 보고한 모든 피험자의 코티닌에 대해 샘플을 분석할 것입니다.
코티닌 검증 금욕(컷오프 11.4ng/ml)과 코티닌이 없을 때 코티닌 전가 금욕을 사용합니다.
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3개월 및 6개월 추적
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금연의 예측인자로 C2Q-Teen 프로그램 사용
기간: 3개월 및 6개월 추적
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완료한 C2Q-Teen 모듈 수의 자체 보고 및 비공식 마음챙김 연습으로 정의되는 C2Q-Teen 프로그램 사용이 3개월 후속 조치와 6개월 후속 조치에서 금연을 예측할 것이라는 가설이 있습니다.
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3개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judson Brewer, MD, University of Massachusetts, Worcester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Pbert L, Druker S, Crawford S, Frisard C, Trivedi M, Osganian SK, Brewer J. Feasibility of a Smartphone App with Mindfulness Training for Adolescent Smoking Cessation: Craving to Quit (C2Q)-Teen. Mindfulness (N Y). 2020 Mar;11(3):720-733. doi: 10.1007/s12671-019-01273-w. Epub 2019 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R34DA037886 (미국 NIH 보조금/계약)
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