Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка приложения для смартфона с тренировкой внимательности для подростков, бросающих курить

25 августа 2016 г. обновлено: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
В недавнем отчете главного хирурга содержится призыв к эффективным и легкодоступным методам лечения, чтобы помочь курильщикам-подросткам, заинтересованным в отказе от курения. Школы – это идеальное место, где курильщики-подростки могут получить помощь в отказе от курения. В этом исследовании будет адаптировано приложение для смартфонов Craving to Quit (C2Q), которое интегрирует тренировку внимательности в программу отказа от курения для подростков-курильщиков (C2Q-Teen). Мы проверим, насколько хорошо это новое приложение помогает подросткам бросить курить по сравнению с другим приложением для подростков, которое не включает обучение осознанности, и только с письменной информацией о прекращении курения. Если C2Q-Teen будет эффективным, его будет относительно легко широко распространять, и он будет иметь огромное значение для общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

В новом Докладе главного хирурга (SGR) «Профилактика употребления табака среди молодежи и молодых взрослых» подчеркивается вызывающий привыкание характер никотина и подчеркивается необходимость эффективного и доступного лечения для прекращения курения более чем 3,6 миллиона молодых людей. Это предложение является ответом на PA-13-078, Программу разработки поведенческих и интегративных методов лечения (R34), которая поддерживает разработку и тестирование поведенческих вмешательств, направленных на злоупотребление психоактивными веществами, включая исследования, направленные на создание и совершенствование вмешательств (этап IA), и пилотные или осуществимость (этап IB), и исследования, направленные на «повышение реализуемости вмешательств за счет творческого использования технологий». Мы разработали Craving to Quit (C2Q), приложение для отказа от курения с помощью смартфона для взрослых, которое интегрирует обучение осознанности (MT) в учебную программу по отказу от курения. Хотя было показано, что МТ эффективна для прекращения курения у взрослых, она не тестировалась на подростках. Кроме того, распространение МТ затруднено из-за потребности в опытных терапевтах МТ, больших затрат времени, трудностей в планировании сеансов и высокой стоимости личного лечения. Мобильные технологии, смартфоны обеспечивают многообещающую среду для преодоления этих барьеров на пути распространения. Мы предлагаем адаптировать и усовершенствовать наше существующее приложение Craving to Quit (C2Q) для использования подростками-курильщиками (этап IA), а также провести технико-экономическое обоснование и пилотное тестирование (этап IB) в рамках подготовки к приложению R01 для окончательной проверки эффективности и изучения психологических механизмов. изменений в результате МТ. В пилотном тесте шесть государственных средних школ будут случайным образом распределены по одному из трех условий, по две школы на каждое условие: (1) приложение C2Q-Teen (отказ от курения осуществляется через приложение для смартфона через MT), (2) приложение NCI QuitSTART, разработанное для курящих подростков (NCI-QS) (сообщение о прекращении курения через приложение для смартфона без MT) или (3) только письменные материалы по прекращению курения (MO). Будут набраны 144 курящих подростка, заинтересованных в отказе от курения (24 человека в школе, 48 человек в каждом состоянии). Школьные медсестры представят три вмешательства в школьной среде. Наша первая основная цель — адаптировать приложение C2Q для использования подростками-курильщиками (C2Q-Teen). Нашей второй основной целью является оценка осуществимости и приемлемости вмешательств, чтобы обеспечить адекватность каждого вмешательства для более крупного РКИ, разработанного специально для сравнения показателей эффективности. Вторичные цели состоят в том, чтобы оценить относительную эффективность трех вмешательств и независимый вклад вмешательства с использованием смартфона и внимательности в повышение подтвержденной котинином 7-дневной точечной распространенности воздержания при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев, чтобы обеспечить адекватную мощность для более крупного исследования. и определить взаимосвязь между использованием C2Q-Teen и воздержанием. Если в конечном итоге окажется эффективным, C2Q-Teen предложит инновационное и потенциально мощное вмешательство для поддержки подростков в их усилиях по отказу от курения, которое будет относительно легко широко распространяться и иметь огромное значение для общественного здравоохранения, отвечая на призыв SGR к легкодоступному лечению для подростков. курильщики, желающие бросить

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • зачислен в 9-12 класс
  • выкуривал не менее 5 сигарет в среднем в день в течение последних 7 дней
  • заинтересованы в том, чтобы бросить курить в ближайшие три недели
  • иметь смартфон на платформах iPhone или Android
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • неспособность или нежелание предоставить информированное согласие
  • диагноз серьезного психического заболевания в течение последних 5 лет
  • задержка развития, препятствующая участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение C2Q-Teen
Лечение отказа от курения, проводимое через приложение для смартфона посредством тренировки осознанности.
Приложение Commit to Quit (C2Q)-Teen предоставляет помощь в прекращении курения, включая тренировку внимательности.
Активный компаратор: Приложение NCI QuitSTART
Лечение отказа от курения, проводимое NCI через приложение для смартфона, без обучения осознанности.
Приложение NCI для отказа от курения
Активный компаратор: Только письменные материалы о прекращении курения
Получение письменных материалов по прекращению курения.
Получение письменных материалов по прекращению курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость включения в исследование для трех вмешательств
Временное ограничение: Базовый уровень
Мы оценим возможность набора 144 подростков в исследование на исходном уровне.
Базовый уровень
Возможность удержания участников через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Мы оценим способность удержать 80% из 144 подростков, набранных через 3 месяца наблюдения.
3-месячное наблюдение
Возможность удержания участников через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Мы оценим способность удержать 80% из 144 подростков, набранных через 6 месяцев наблюдения.
6-месячное наблюдение
Приемлемость трех вмешательств
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Оцените процент участников в каждом состоянии, которые указывают на высокие рейтинги использования и приемлемости (гипотетически не менее 80%).
3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвержденная котинином 7-дневная точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
Самооценка 7-дневной точечной абстиненции, подтвержденная котинином. Образцы слюны будут собираться у всех участников до завершения опроса при каждой последующей оценке. Образцы будут проанализированы на котинин для всех субъектов, сообщивших о воздержании в течение последних 7 дней. Мы будем использовать воздержание, подтвержденное котинином (пороговое значение 11,4 нг/мл), и условное воздержание, когда котинин отсутствует.
3- и 6-месячное наблюдение
Использование программы C2Q-Teen как предиктор воздержания от курения
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
Предполагается, что использование программы C2Q-Teen, определяемое как самоотчет о количестве пройденных модулей C2Q-Teen и неформальная практика осознанности, будет предсказывать воздержание от курения через 3 месяца наблюдения и через 6 месяцев наблюдения.
3- и 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Judson Brewer, MD, University of Massachusetts, Worcester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R34DA037886 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение C2Q-Teen

Подписаться