Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen kehittäminen Mindfulness-harjoituksella teini-ikäisten tupakoinnin lopettamiseen

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Äskettäin julkaistussa Surgeon General's Reportissa vaaditaan tehokkaita ja helposti saatavilla olevia hoitomenetelmiä tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneiden nuorten tupakoinnin auttamiseksi. Koulut ovat ihanteellinen paikka nuorten tupakoitsijoiden yhdistämiseen tupakoinnin lopettamiseen. Tämä tutkimus mukauttaa teini-ikäisille tupakoitsijoille (C2Q-Teen) älypuhelinsovelluksen Craving to Quit (C2Q), joka yhdistää mindfulness-harjoittelun tupakoinnin lopettamisohjelmaan. Testaamme, kuinka hyvin tämä uusi sovellus auttaa teini-ikäisiä lopettamaan tupakoinnin verrattuna toiseen teini-ikäisten tupakoinnin lopettamissovellukseen, joka ei sisällä mindfulness-koulutusta, ja pelkästään kirjallisiin lopettamistietoihin. Jos C2Q-Teen on tehokas, se olisi suhteellisen helppo levittää laajalti ja sillä olisi valtava kansanterveysmerkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi Surgeon General's Report (SGR), Tupakoinnin ehkäiseminen nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa, korostaa nikotiinin riippuvuutta aiheuttavaa luonnetta ja korostaa tehokkaan ja helposti saatavilla olevan vieroitushoidon tarvetta yli 3,6 miljoonalle tupakoivalle nuorelle. Tämä ehdotus on vastaus PA-13-078:aan, Behavioral and Integrative Treatment Development Programme (R34), joka tukee päihteiden väärinkäyttöön kohdistettujen käyttäytymisinterventioiden kehittämistä ja testausta, mukaan lukien interventioiden luomiseen ja parantamiseen (vaihe IA) keskittyvät tutkimukset ja pilotti tai toteutettavuus (vaihe IB) ja tutkimus, jonka tarkoituksena on "lisätä interventioiden toteutettavuutta teknologian luovalla käytöllä". Olemme kehittäneet Craving to Quit (C2Q), älypuhelinintervention tupakoinnin lopettamiseen aikuisille, joka yhdistää mindfulness-harjoittelun (MT) tupakoinnin lopettamisen opetussuunnitelmaan. Vaikka MT:n on osoitettu olevan tehokas tupakoinnin lopettamisessa aikuisilla, sitä ei ole testattu nuorilla. Lisäksi MT:n levittäminen on haastavaa kokeneiden MT-terapeuttien tarpeen, suuren ajan kysynnän, istuntojen aikataulutusvaikeuksien ja henkilökohtaisen hoidon korkeiden kustannusten vuoksi. Mobiili- ja älypuhelinteknologiat tarjoavat lupaavan välineen näiden levityksen esteiden voittamiseksi. Ehdotamme nykyisen Craving to Quit (C2Q) -sovelluksemme mukauttamista ja parantamista nuorten tupakoitsijoiden käyttöön (vaihe IA) sekä toteutettavuus- ja pilottitestauksen suorittamista (vaihe IB) R01-sovelluksen valmistelemiseksi tehon lopullisen testaamiseksi ja psykologisten mekanismien tutkimiseksi. MT:stä johtuvista muutoksista. Pilottitestissä kuusi julkista lukiota jaetaan sattumanvaraisesti johonkin kolmesta ehdosta, kaksi koulua ehtoa kohti: (1) C2Q-Teen-sovellus (tupakoinnin lopettaminen älypuhelinsovelluksen kautta MT:n kautta), (2) NCI:n QuitSTART-sovellus, joka on suunniteltu teini-ikäisille tupakoitsijoille (NCI-QS) (tupakoinnin lopettaminen älypuhelinsovelluksen kautta ilman MT:tä) tai (3) vain kirjallinen tupakoinnin lopettamismateriaali (MO). Rekrytoidaan sataneljäkymmentäneljä nuorta tupakoinnin lopettamisesta kiinnostunutta (24/koulu, 48/kunto). Kouluterveydenhoitajat esittelevät kolme interventiota kouluympäristössä. Ensimmäinen ensisijainen tavoitteemme on mukauttaa C2Q-sovellus nuorten tupakoitsijoiden (C2Q-Teen) käyttöön. Toinen ensisijainen tavoitteemme on arvioida interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä varmistaaksemme kunkin toimenpiteen riittävyyden suurempaa RCT:tä varten, joka on suunniteltu erityisesti tehokkuusasteiden vertailuun. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kolmen toimenpiteen suhteellista tehokkuutta ja älypuhelimen interventioiden ja mindfulnessin riippumatonta panosta kotiniinivalidoidun 7 päivän pisteen esiintyvyyden lisäämiseen 3 ja 6 kuukauden seurannassa, jotta saadaan riittävästi tehoa laajempaan tutkimukseen. ja määrittää C2Q-Teenin käytön ja raittiuden välinen suhde. Jos C2Q-Teen lopulta osoittautuu tehokkaaksi, se tarjoaa innovatiivisen ja mahdollisesti tehokkaan toimenpiteen teini-ikäisten lopettamispyrkimysten tukemiseen. Se olisi suhteellisen helppo levittää laajalti ja jolla on valtava kansanterveysmerkitys. Se vastaa SGR:n pyyntöön tarjota helposti saatavilla olevaa hoitoa nuorille. tupakoitsijat, jotka haluavat lopettaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautunut luokalle 9-12
  • polttanut keskimäärin vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 7 päivän aikana
  • kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta seuraavien kolmen viikon aikana
  • sinulla on älypuhelin iPhone- tai Android-alustalla
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
  • vakavan psykiatrinen sairauden diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  • kehitysviive, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C2Q-Teen-sovellus
Tupakoinnin vieroitushoito älypuhelinsovelluksen kautta mindfulness-koulutuksen kautta.
Commit to Quit (C2Q)-Teen-sovellus tarjoaa apua tupakoinnin lopettamiseen, johon sisältyy mindfulness-koulutusta.
Active Comparator: NCI:n QuitSTART-sovellus
NCI:n älypuhelinsovelluksen kautta toimitettu tupakoinnin vieroitushoito ilman mindfulness-koulutusta.
NCI:n tupakoinnin lopettamissovellus
Active Comparator: Vain kirjalliset tupakoinnin lopettamismateriaalit
Kuitti kirjallisen tupakoinnin lopettamismateriaalin.
Kuitti kirjallisen tupakoinnin lopettamismateriaalin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus rekrytoida tutkimukset kolmeen interventioon
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioimme kykyä värvätä 144 nuorta tutkimukseen lähtötilanteessa.
Perustaso
Mahdollisuus säilyttää osallistujat 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Arvioimme kykyä säilyttää 80 % 144 nuoresta rekrytoidusta 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukauden seuranta
Mahdollisuus säilyttää osallistujat kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Arvioimme kykyä säilyttää 80 % 144 nuoresta rekrytoidusta 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukauden seuranta
Kolmen toimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Arvioi niiden osallistujien prosenttiosuus kussakin tilassa, joka osoittaa korkeaa käyttö- ja hyväksyttävyysarvoa (vähintään 80 % oletettu)
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiniinivalidoitu 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen pidättyvyys, joka vahvistetaan kotiniinilla. Sylkinäytteet otetaan kaikilta osallistujilta ennen tutkimuksen loppuun saattamista jokaisen seuranta-arvioinnin yhteydessä. Näytteet analysoidaan kotiniinin suhteen kaikilta koehenkilöiltä, ​​jotka ovat raportoineet raittiudesta viimeisen 7 päivän aikana. Käytämme kotiniinivalidoitua raittiutta (raja 11,4 ng/ml) ja kotiniinin perusteella laskettua raittiutta, kun kotiniini puuttuu.
3 ja 6 kuukauden seuranta
C2Q-Teen-ohjelman käyttö tupakoinnin lopettamisen ennustajana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
Oletuksena on, että C2Q-Teen-ohjelman käyttö, joka määritellään itseraportiksi suoritettujen C2Q-Teen-moduulien lukumäärästä ja epävirallisesta mindfulness-harjoituksesta, ennustaa tupakoinnin pidättäytymisen 3 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa.
3 ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judson Brewer, MD, University of Massachusetts, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34DA037886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa