Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj aplikace pro chytré telefony s tréninkem všímavosti pro náctileté odvykání kouření

25. srpna 2016 aktualizováno: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Nedávná zpráva Surgeon General's vyzývá k účinným a snadno dostupným léčebným přístupům, které by pomohly dospívajícím kuřákům, kteří mají zájem přestat kouřit. Školy jsou ideálním místem pro propojení dospívajících kuřáků s pomocí při odvykání kouření. Tato studie přizpůsobí aplikaci Craving to Quit (C2Q) pro chytré telefony, která integruje trénink všímavosti do programu odvykání kouření, pro dospívající kuřáky (C2Q-Teen). Vyzkoušíme, jak dobře tato nová aplikace pomáhá dospívajícím přestat kouřit ve srovnání s jinou aplikací pro odvykání kouření pro dospívající, která nezahrnuje trénink všímavosti a pouze písemné informace o odvykání. Pokud by byl účinný, C2Q-Teen by bylo relativně snadné široce šířit a měl by obrovský význam pro veřejné zdraví

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová zpráva generálního chirurga (SGR), Prevence užívání tabáku mezi mládeží a mladými dospělými, zdůrazňuje návykovou povahu nikotinu a zdůrazňuje potřebu účinné a dostupné odvykací léčby pro více než 3,6 milionu mladých lidí, kteří kouří. Tento návrh je reakcí na PA-13-078, Behavioral and Integrative Treatment Development Program (R34), který podporuje vývoj a testování behaviorálních intervencí zaměřených na zneužívání návykových látek, včetně studií zaměřených na vytváření a zdokonalování intervence (Stage IA) a pilotní nebo proveditelnosti (etapa IB) a výzkum určený ke „zvýšení proveditelnosti intervencí s kreativním využitím technologie“. Vyvinuli jsme Craving to Quit (C2Q), intervenci pro chytré telefony pro odvykání kouření pro dospělé, která integruje trénink všímavosti (MT) do kurikula pro odvykání kouření. Zatímco se MT ukázalo jako účinné při odvykání kouření u dospělých, nebylo testováno u dospívajících. Kromě toho je šíření MT náročné kvůli potřebě zkušených terapeutů MT, vysoké časové náročnosti, potížím s plánováním sezení a vysokým nákladům na osobní poskytování léčby. Mobilní technologie smartphonů představují slibné médium pro překonání těchto překážek šíření. Navrhujeme upravit a vylepšit naši stávající aplikaci Craving to Quit (C2Q) pro použití dospívajícími kuřáky (Stage IA) a provést pilotní testování proveditelnosti (Stage IB) v rámci přípravy na aplikaci R01 s cílem definitivně otestovat účinnost a prozkoumat psychologické mechanismy. změny vyplývající z MT. V pilotním testu bude šest veřejných středních škol náhodně rozděleno do jedné ze tří podmínek, dvě školy na podmínku: (1) aplikace C2Q-Teen (odvykání kouření prostřednictvím aplikace pro chytré telefony prostřednictvím MT), (2) navržená aplikace QuitSTART od NCI pro dospívající kuřáky (NCI-QS) (odvykání kouření poskytované prostřednictvím aplikace pro chytré telefony bez MT) nebo (3) pouze písemné materiály pro odvykání kouření (MO). Bude přijato 144 dospívajících kuřáků, kteří mají zájem přestat kouřit (24/škola, 48/podmínka). Školní sestry představí tři intervence ve školním prostředí. Naším prvním primárním cílem je přizpůsobit aplikaci C2Q pro použití dospívajícími kuřáky (C2Q-Teen). Naším druhým primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervencí, abychom zajistili adekvátnost každé intervence pro větší RCT navrženou speciálně pro srovnání míry účinnosti. Sekundárními cíli je zhodnotit relativní účinnost tří intervencí a nezávislé příspěvky poskytování intervencí pomocí chytrého telefonu a všímavosti při zvyšování 7denní bodové prevalence abstinence ověřené kotininem při 3 a 6měsíčním sledování, aby bylo možné adekvátně podpořit větší studii, a určit vztah mezi užíváním C2Q-Teen a abstinencí. Pokud se nakonec ukáže, že je účinný, C2Q-Teen nabízí inovativní a potenciálně účinnou intervenci na podporu dospívajících v jejich úsilí přestat kouřit, která by se dala relativně snadno široce šířit a měla by obrovský význam pro veřejné zdraví, čímž reaguje na výzvu SGR po snadno dostupné léčbě pro dospívající. kuřáků, kteří chtějí přestat

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsán do třídy 9-12
  • vykouřil v posledních 7 dnech v průměru alespoň 5 cigaret denně
  • zájem přestat kouřit v příštích třech týdnech
  • mít smartphone na platformách iPhone nebo Android
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • neschopný nebo ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • diagnóza závažného psychiatrického onemocnění v průběhu posledních 5 let
  • opoždění vývoje, které by bránilo účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace C2Q-Teen
Léčba odvykání kouření poskytovaná prostřednictvím aplikace pro chytré telefony prostřednictvím tréninku všímavosti.
Behaviorální: Aplikace C2Q-Teen
Aplikace Commit to Quit (C2Q)-Teen poskytuje pomoc při odvykání kouření včetně tréninku všímavosti.
Aktivní komparátor: Aplikace QuitSTART od NCI
Léčba odvykání kouření poskytovaná prostřednictvím aplikace pro chytré telefony od NCI, bez tréninku všímavosti.
Behaviorální: Aplikace QuitSTART od NCI
Aplikace NCI pro odvykání kouření
Aktivní komparátor: Pouze písemné materiály pro odvykání kouření
Příjem písemných materiálů pro odvykání kouření.
Behaviorální: Pouze písemné materiály pro odvykání kouření
Příjem písemných materiálů pro odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru studia do tří intervencí
Časové okno: Základní linie
Posoudíme schopnost rekrutovat 144 adolescentů do studie na začátku.
Základní linie
Možnost udržení účastníků po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
Posoudíme schopnost udržet si 80 % ze 144 přijatých adolescentů při tříměsíčním sledování.
3měsíční sledování
Možnost udržení účastníků při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
Posoudíme schopnost udržet si 80 % ze 144 přijatých adolescentů při 6měsíčním sledování.
6měsíční sledování
Přijatelnost tří intervencí
Časové okno: 3měsíční sledování
Posuďte procento účastníků v každé podmínce, které naznačuje vysoké využití a hodnocení přijatelnosti (alespoň 80 % předpokládaných)
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kotininem validovaná 7denní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Vlastní 7denní bodová abstinence potvrzená kotininem. Vzorky slin budou odebrány všem účastníkům před dokončením průzkumu při každém následném hodnocení. Vzorky budou analyzovány na kotinin u všech subjektů hlásících abstinenci za posledních 7 dní. Použijeme kotininem validovanou abstinenci (cut-off 11,4 ng/ml) a kotininem imputovanou abstinenci, když kotinin chybí.
Sledování po 3 a 6 měsících
Využití programu C2Q-Teen jako prediktor abstinence kouření
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
Předpokládá se, že používání programu C2Q-Teen, definovaného jako self-report počtu dokončených modulů C2Q-Teen a neformální praxe všímavosti, bude předpovídat abstinenci kouření při 3měsíčním sledování a při 6měsíčním sledování.
3- a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judson Brewer, MD, University of Massachusetts, Worcester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34DA037886 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace C2Q-Teen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit