Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie aplikacji na smartfony z treningiem uważności dla nastolatków rzucających palenie

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Niedawny raport Surgeon General's wzywa do skutecznych i łatwo dostępnych metod leczenia, aby pomóc nastoletnim palaczom zainteresowanym rzuceniem palenia. Szkoły są idealnym miejscem do łączenia nastoletnich palaczy z pomocą w rzucaniu palenia. To badanie dostosuje aplikację na smartfony Craving to Quit (C2Q), która integruje trening uważności z programem rzucania palenia, dla nastoletnich palaczy (C2Q-Teen). Przetestujemy, jak dobrze ta nowatorska aplikacja pomaga nastolatkom rzucić palenie w porównaniu z inną aplikacją pomagającą rzucić palenie, która nie obejmuje treningu uważności i samych pisemnych informacji o rzucaniu palenia. Jeśli skuteczny, C2Q-Teen byłby stosunkowo łatwy do szerokiego rozpowszechnienia i miałby ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowy raport głównego chirurga (SGR), Zapobieganie używaniu tytoniu wśród młodzieży i młodych dorosłych, podkreśla uzależniający charakter nikotyny i podkreśla potrzebę skutecznego i dostępnego leczenia zaprzestania palenia dla ponad 3,6 miliona młodych palących. Ta propozycja jest odpowiedzią na PA-13-078, Behawioralny i integracyjny program rozwoju leczenia (R34), który wspiera opracowywanie i testowanie interwencji behawioralnych ukierunkowanych na nadużywanie substancji, w tym badania skupione na generowaniu i doskonaleniu interwencji (etap IA) oraz pilotaż lub wykonalności (etap IB) oraz badania mające na celu „zwiększenie wykonalności interwencji przy kreatywnym wykorzystaniu technologii”. Opracowaliśmy Craving to Quit (C2Q), interwencję na smartfony w celu rzucenia palenia dla dorosłych, która integruje trening uważności (MT) z programem rzucania palenia. Chociaż wykazano, że MT jest skuteczny w rzucaniu palenia u dorosłych, nie był testowany u nastolatków. Ponadto rozpowszechnianie MT jest wyzwaniem ze względu na zapotrzebowanie na doświadczonych terapeutów MT, duże zapotrzebowanie czasowe, trudności w ustalaniu harmonogramów sesji i wysokie koszty leczenia osobistego. Technologie mobilne i smartfony stanowią obiecujące medium do przezwyciężenia tych barier w rozpowszechnianiu. Proponujemy dostosowanie i udoskonalenie naszej istniejącej aplikacji Craving to Quit (C2Q) do użytku przez nastoletnich palaczy (etap IA) oraz przeprowadzenie testów wykonalności i pilotażowych (etap IB) w ramach przygotowań do aplikacji R01 w celu ostatecznego przetestowania skuteczności i zbadania mechanizmów psychologicznych zmian wynikających z MT. W teście pilotażowym sześć publicznych szkół średnich zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków, po dwie szkoły na warunek: (1) aplikacja C2Q-Teen (rzucenie palenia dostarczane za pośrednictwem aplikacji na smartfona za pośrednictwem MT), (2) aplikacja QuitSTART firmy NCI zaprojektowana dla nastoletnich palaczy (NCI-QS) (zaprzestanie palenia dostarczane za pośrednictwem aplikacji na smartfony bez MT) lub (3) wyłącznie pisemne materiały dotyczące rzucania palenia (MO). Zrekrutowanych zostanie stu czterdziestu czterech nastoletnich palaczy zainteresowanych rzuceniem palenia (24/szkoła, 48/stan). Pielęgniarki szkolne wprowadzą trzy interwencje w środowisku szkolnym. Naszym pierwszym głównym celem jest przystosowanie aplikacji C2Q do użytku przez nastoletnich palaczy (C2Q-Teen). Naszym drugim głównym celem jest ocena wykonalności i dopuszczalności interwencji w celu zapewnienia adekwatności każdej interwencji dla większego RCT zaprojektowanego specjalnie w celu porównania wskaźników skuteczności. Drugorzędnymi celami są ocena względnej skuteczności trzech interwencji i niezależnego wkładu interwencji smartfona i uważności w zwiększanie abstynencji punktowej potwierdzonej kotyniną w 7-dniowym okresie obserwacji po 3 i 6 miesiącach, aby odpowiednio zasilić większą próbę, oraz określenie związku między używaniem C2Q-Teen a abstynencją. Jeśli ostatecznie okaże się skuteczny, C2Q-Teen oferuje innowacyjną i potencjalnie potężną interwencję wspierającą nastolatków w ich wysiłkach na rzecz rzucenia palenia, która byłaby stosunkowo łatwa do szerokiego rozpowszechnienia i miała ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego, odpowiadając na wezwanie SGR do łatwo dostępnego leczenia dla młodzieży palaczy, którzy chcą rzucić palenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapisanych do klas 9-12
  • paliło średnio co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatnie 7 dni
  • zainteresowanych rzuceniem palenia w ciągu najbliższych trzech tygodni
  • mieć smartfona na platformie iPhone lub Android
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • rozpoznanie poważnej choroby psychicznej w ciągu ostatnich 5 lat
  • opóźnienie rozwojowe, które uniemożliwiłoby udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja C2Q-Teen
Leczenie rzucania palenia dostarczane za pośrednictwem aplikacji na smartfona poprzez trening uważności.
Behawioralne: Aplikacja C2Q-Teen
Commit to Quit (C2Q) – aplikacja dla nastolatków zapewnia pomoc w rzuceniu palenia, obejmującą trening uważności.
Aktywny komparator: Aplikacja QuitSTART firmy NCI
Leczenie rzucania palenia dostarczane za pośrednictwem aplikacji na smartfony przez NCI, bez treningu uważności.
Behawioralne: Aplikacja QuitSTART firmy NCI
Aplikacja rzucania palenia NCI
Aktywny komparator: Tylko pisemne materiały dotyczące rzucania palenia
Otrzymanie pisemnych materiałów dotyczących zaprzestania palenia.
Behawioralne: Tylko pisemne materiały dotyczące rzucania palenia
Otrzymanie pisemnych materiałów dotyczących zaprzestania palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność rekrutacji do badania w ramach trzech interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenimy zdolność rekrutacji 144 nastolatków do badania na początku badania.
Linia bazowa
Możliwość zatrzymania uczestników podczas 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Ocenimy zdolność do zatrzymania 80% ze 144 nastolatków rekrutowanych podczas 3-miesięcznej obserwacji.
3-miesięczna obserwacja
Możliwość zatrzymania uczestników podczas 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Ocenimy zdolność do zatrzymania 80% ze 144 nastolatków rekrutowanych podczas 6-miesięcznej obserwacji.
6-miesięczna obserwacja
Akceptowalność trzech interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Oceń odsetek uczestników w każdym stanie, który wskazuje na wysokie wskaźniki wykorzystania i akceptowalności (co najmniej 80% hipotetycznie)
3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzona przez kotyninę 7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja punktowa potwierdzona przez kotyninę. Próbki śliny będą pobierane od wszystkich uczestników przed zakończeniem ankiety podczas każdej oceny kontrolnej. Próbki zostaną przeanalizowane na obecność kotyniny od wszystkich osób zgłaszających abstynencję w ciągu ostatnich 7 dni. Zastosujemy abstynencję potwierdzoną kotyniną (wartość graniczna 11,4 ng/ml) oraz abstynencję imputowaną kotyniny, gdy brakuje kotyniny.
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Wykorzystanie programu C2Q-Teen jako predyktora abstynencji od palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Postawiono hipotezę, że korzystanie z programu C2Q-Teen, zdefiniowane jako samodzielne zgłaszanie liczby ukończonych modułów C2Q-Teen i nieformalna praktyka uważności, będzie przewidywać abstynencję w paleniu po 3 miesiącach obserwacji i po 6 miesiącach obserwacji.
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: Judson Brewer, MD, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DA037886 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja C2Q-Teen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj