유도 수술 전 최종 Cad/Cam 티타늄 지대주 제작: 파일럿 연구.
2018년 7월 26일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구는 3D CT 기술을 사용하여 개발된 유도 수술 프로토콜을 통해 치과 임플란트를 배치하는 것과 관련됩니다.
임플란트 위치는 환자의 CT 데이터를 사용하여 디지털 방식으로 계획되기 때문에 임플란트 식립 전에 임플란트 크라운과 연조직을 지지하는 지대주를 조사할 수 있습니다.
이렇게 하면 환자 치료 프로토콜이 더 간단하고 빨라집니다.
수술 전에 지대주를 제작할 때 조사관은 수술 전 지대주 제작을 위한 최적의 마진 높이를 확인하기 위해 잇몸선 아래에서 다양한 높이로 지대주를 디자인합니다.
연구 가설은 잇몸선 바로 아래(.5mm)에 배치된 지대주 마진이 시간의 절반 정도 더 자주 보이는 반면, 잇몸선 바로 아래(1.5mm) 더 배치된 지대주 마진은 잇몸선의 약 10%만 보일 것이라는 것입니다. 시간.
최적의 결과는 분만 및 후속 조치 시 지대주 마진이 구강 내에서 보이지 않는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Graduate Prosthodontic Clinic, Dept. of Prosthodontics, UNC School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 무치악 공간을 가진 부분 무치악
- 이전 치아가 적어도 2개월 동안 발치된 무치악 부위
- 최소 20개의 치아 존재
- 치과 임플란트 수술 및 수복 절차를 견딜 수 있습니다.
- 임상시험 참여 동의서
제외 기준:
- 아사 클래스 3+
- 현재 약물 사용
- 임신 중이거나 임신할 계획
- 측면 창동 이식이 필요한 환자
- 임플란트 식립 전 이식이 필요한 환자
- 임플란트 식립 시 광범위한 이식이 필요한 환자
- 지난 2개월 이내에 치아가 존재하거나 발치된 경우
- IV 비스포스포네이트 사용 또는 경구용 비스포스포네이트 사용 이력으로 치과 임플란트 치료 금기
- 치료되지 않은 충치 또는 치주 질환
- 심한 이갈이
- 지난 6개월 이내 흡연자
- 조사관에 따르면 연구 절차를 준수할 수 없을 것 같음
- 치과 임플란트 수술에 사용되는 모든 재료에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지대치 마진 0.5mm 치은 연하
Crown을 지지하기 위해 Abutment를 제작할 때 마진은 잇몸선 아래 0.5mm 위치
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다른: 지대치 마진 1.5 mm 치은연하
Crown을 지지하기 위해 abutment를 제작할 때 마진은 잇몸선보다 1.5mm 아래에 위치하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어버트먼트 마진 노출이 > 0인 참가자 수
기간: 수술 후 6개월까지
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수술 후 6개월에 그룹 간 지대치의 마진 노출.
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수술 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈의 연조직 반응이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 6개월
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임플란트 주위 점막의 상태를 평가하기 위해 탐침시 출혈의 연조직 반응이 있는 사람을 세었다.
피셔의 정확한 검사는 부위의 출혈 여부를 평가한 후에 사용됩니다.
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수술 후 6개월
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배송 시 임시 Crown Fit을 사용하는 참가자 수
기간: 수술 후 8주
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임시 크라운이 지대주 연결 시 합착될 수 있는지 평가하기 위해 '예' 또는 '아니요'로 보고했습니다.
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수술 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingeborg De Kok, DDS, University of North Carolina School of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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