Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremstilling af et endeligt Cad/Cam Titanium Abutment før guidet kirurgi: en pilotundersøgelse.

26. juli 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Undersøgelsen vil involvere at placere et tandimplantat gennem en guidet operationsprotokol udviklet ved hjælp af 3D CT-teknologi. Da implantatpositionen er planlagt digitalt ved hjælp af CT-data fra patienten, tillader dette undersøgelse af et abutment, der understøtter implantatets krone og blødt væv, der skal fremstilles før implantatplacering. Derved gør dette protokollen for patientbehandling enklere og hurtigere. Ved fremstilling af abutmentet før operationen vil efterforskerne designe abutmenterne i forskellige højder under tandkødskanten for at se en optimal marginhøjde til fremstilling af abutmentet før operationen. Undersøgelseshypotesen er, at oftere vil abutmentmarginen placeret lige lidt under (0,5 mm) tandkødskanten være synlig omkring halvdelen af ​​tiden, mens abutmentmarginen placeret længere under tandkødskanten (1,5 mm) kun vil være synlig omkring 10 % af tandkødskanten. tid. Det optimale resultat er, at ved levering og opfølgning vil abutmentmarginen ikke vise sig intraoralt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Graduate Prosthodontic Clinic, Dept. of Prosthodontics, UNC School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • delvis tandløs med enkelt tandløs plads
  • tandløs sted, hvor tidligere tand er blevet trukket ud i mindst to måneder
  • minimum 20 tænder til stede
  • i stand til at tolerere tandimplantater kirurgiske og genoprettende procedurer
  • samtykke til at deltage i kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • asa klasse 3+
  • nuværende stofbrug
  • er gravid eller planlægger at blive gravid
  • patienter med behov for lateral vindues sinusgraft
  • patienter med behov for transplantation før implantatplacering
  • patienter med behov for omfattende transplantation på tidspunktet for implantatplacering
  • tand er til stede eller trukket ud inden for de sidste 2 måneder
  • historie med IV-brug af bisfosfonater eller oral brug af bisfosfonater kontraindikerer tandimplantatbehandling
  • ubehandlet caries eller paradentose
  • svær bruxisme
  • ryger inden for de seneste 6 måneder
  • usandsynligt at være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer ifølge efterforskerne
  • kendt allergi over for materialer, der anvendes i tandimplantatkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: abutment margin 0,5 mm subgingival
når man fremstiller et abutment til at understøtte kronen, vil marginen blive placeret 0,5 mm under tandkødskanten
Enhed: abutment margin 0,5 mm subgingival
Andet: abutment margin 1,5 mm subgingival
ved fremstilling af abutmentet til at understøtte kronen, vil marginen blive placeret 1,5 mm under tandkødskanten
Enhed: abutment margin 1,5 mm subgingival

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med abutment margin eksponering > 0
Tidsramme: op til 6 måneder efter operationen
Margineksponering af abutmentet mellem grupperne 6 måneder efter operationen.
op til 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med blødt vævsreaktion af blødning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
For at vurdere tilstanden af ​​peri-implantat-slimhinden, blev dem med en bløddelsreaktion på blødning ved sondering talt. Fishers eksakte test vil blive brugt, efter at stedet er blevet vurderet for tilstedeværelse af blødning eller ej.
6 måneder efter operationen
Antal deltagere med provisorisk kronetilpasning ved levering
Tidsramme: 8 uger efter operationen
For at vurdere, om den provisoriske krone var i stand til at blive cementeret på tidspunktet for abutmentforbindelse blev rapporteret som 'Ja' eller 'Nej'.
8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingeborg De Kok, DDS, University of North Carolina School of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2376

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Single Edentuous Space

Kliniske forsøg med abutment margin 0,5 mm subgingival

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner