Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremstilling av en definitiv Cad/Cam Titanium-distanse før guidet kirurgi: en pilotstudie.

26. juli 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Studien vil innebære plassering av et tannimplantat gjennom en guidet operasjonsprotokoll utviklet ved hjelp av 3D CT-teknologi. Fordi implantatposisjonen planlegges digitalt ved hjelp av CT-data fra pasienten, tillater dette undersøkelse av et distanse som støtter implantatkronen og bløtvev som skal fremstilles før implantatplassering. Dette gjør protokollen for pasientbehandling enklere og raskere. Ved fremstilling av distansen før operasjonen, vil etterforskerne designe distansene i forskjellige høyder under tannkjøttkanten for å se en optimal marginhøyde for fabrikasjon av distansen før operasjonen. Studiehypotesen er at oftere vil abutmentmarginen plassert like under (0,5 mm) tannkjøttkanten være synlig omtrent halvparten av tiden, mens abutmentmarginen plassert lenger under tannkjøttkanten (1,5 mm) vil være synlig bare ca. 10 % av tannkjøttkanten. tid. Det optimale resultatet er at ved levering og oppfølging vil ikke abutmentmarginen vise seg intraoralt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Graduate Prosthodontic Clinic, Dept. of Prosthodontics, UNC School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • delvis tannløs med enkelt tannløs plass
  • tannløs sted der tidligere tann har blitt trukket ut i minst to måneder
  • minimum 20 tenner tilstede
  • i stand til å tolerere tannimplantat kirurgiske og restaurerende prosedyrer
  • samtykke til å delta i klinisk utprøving

Ekskluderingskriterier:

  • som klasse 3+
  • nåværende narkotikabruk
  • er gravid eller planlegger å bli gravid
  • pasienter med behov for lateral vindu sinus graft
  • pasienter som trenger transplantasjon før implantatplassering
  • pasienter med behov for omfattende transplantasjon ved implantatplassering
  • tann er tilstede eller trukket ut i løpet av de siste 2 månedene
  • historie med intravenøs bruk av bisfosfonater eller oral bruk av bisfosfonater som kontraindikerer tannimplantatbehandling
  • ubehandlet karies eller periodontal sykdom
  • alvorlig bruksisme
  • røyker de siste 6 månedene
  • usannsynlig å være i stand til å overholde studieprosedyrer ifølge etterforskerne
  • kjent allergi mot materialer som brukes i tannimplantatkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: abutment margin 0,5 mm subgingival
når du lager et abutment for å støtte kronen, vil marginen plasseres 0,5 mm under tannkjøttkanten
Enhet: abutment margin 0,5 mm subgingival
Annen: abutment margin 1,5 mm subgingival
ved fremstilling av abutmentet for å støtte kronen, vil marginen plasseres 1,5 mm under tannkjøttkanten
Enhet: abutment margin 1,5 mm subgingival

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med abutment margin eksponering > 0
Tidsramme: opptil 6 måneder etter operasjonen
Margineksponering av distansen mellom grupper 6 måneder etter operasjonen.
opptil 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en blødningsreaksjon av bløtvev
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
For å vurdere tilstanden til peri-implantat-slimhinnen, ble de med bløtvevsrespons av blødning ved sondering talt. Fishers eksakte test vil bli brukt etter at stedet har blitt evaluert for tilstedeværelse av blødning eller ikke.
6 måneder etter operasjonen
Antall deltakere med provisorisk kronetilpasning ved levering
Tidsramme: 8 uker etter operasjonen
For å vurdere om den provisoriske kronen var i stand til å sementeres på tidspunktet for tilkobling av distansen ble det rapportert som "Ja" eller "Nei."
8 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingeborg De Kok, DDS, University of North Carolina School of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-2376

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Single Edentuous Space

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere