Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopullisen Cad/Cam-titaanitukiosan valmistus ennen ohjattua leikkausta: pilottitutkimus.

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tutkimukseen kuuluu hammasimplanttien asettaminen ohjatun leikkausprotokollan avulla, joka on kehitetty 3D CT -tekniikalla. Koska implantin asento suunnitellaan digitaalisesti potilaan CT-tietojen perusteella, tämä mahdollistaa implanttikruunua ja pehmytkudoksia tukevan tukipinnan tutkimisen ennen implantin sijoittamista. Samalla tämä tekee potilaiden hoidon protokollasta yksinkertaisempaa ja nopeampaa. Valmistettaessa tukia ennen leikkausta, tutkijat suunnittelevat tukien eri korkeuksille ienrajan alapuolelle nähdäkseen optimaalisen marginaalikorkeuden tukien valmistukseen ennen leikkausta. Tutkimuksen hypoteesi on, että useammin hieman alle (0,5 mm) ienrajan alapuolella oleva tukireuna on näkyvissä noin puolet ajasta, kun taas pidemmälle ienrajan alle sijoitettu tukireuna (1,5 mm) on näkyvissä vain noin 10 % ienrajan alapuolelta. aika. Optimaalinen tulos on, että synnytyksen ja seurannan yhteydessä tukimarginaali ei näy intraoraalisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Graduate Prosthodontic Clinic, Dept. of Prosthodontics, UNC School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osittain hampaaton yhdellä hampaattomalla tilalla
  • hampaaton kohta, josta edellinen hammas on poistettu vähintään kaksi kuukautta
  • vähintään 20 hammasta
  • pystyy sietämään hammasimplanttien kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä
  • suostumus osallistumaan kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kuin luokka 3+
  • nykyinen huumeiden käyttö
  • on raskaana tai suunnittelee raskautta
  • potilaat, jotka tarvitsevat sivuontelosiirtoa
  • potilaat, jotka tarvitsevat siirteen ennen implantin asettamista
  • potilaat, jotka tarvitsevat laajan siirron implantin asettamisen yhteydessä
  • hammas on läsnä tai poistettu viimeisen 2 kuukauden aikana
  • bisfosfonaattien suonensisäinen käyttö tai oraalinen bisfosfonaattien käyttö, joka on vasta-aiheinen hammasimplanttihoidon
  • hoitamaton karies tai parodontaali
  • vakava bruksismi
  • tupakoinut viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tutkijoiden mukaan
  • tunnettu allergia mille tahansa hammasimplanttikirurgiassa käytetylle materiaalille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: tukireuna 0,5 mm subgingival
kun valmistetaan tukia tukemaan kruunua, marginaali sijoitetaan 0,5 mm ienrajan alapuolelle
Laite: tukireuna 0,5 mm subgingival
Muut: abutmentin marginaali 1,5 mm subgingival
kun valmistat tukia tukemaan kruunua, marginaali sijoitetaan 1,5 mm ienrajan alapuolelle
Laite: abutmentin marginaali 1,5 mm subgingival

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden tukimarginaali on > 0
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ryhmien välisen tukien marginaalialtistus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla pehmytkudosten verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttia ympäröivän limakalvon tilan arvioimiseksi laskettiin ne, joilla oli pehmytkudosvaste verenvuotoa koettaessa. Fisherin tarkkaa testiä käytetään sen jälkeen, kun alueella on arvioitu verenvuotoa vai ei.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on väliaikainen Crown Fit toimituksen yhteydessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sen arvioimiseksi, pystyttiinkö Väliaikainen kruunu sementoimaan tukiliitoksen yhteydessä, ilmoitettiin "kyllä" tai "ei".
8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingeborg De Kok, DDS, University of North Carolina School of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-2376

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksittäinen hampaaton tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa