Изготовление окончательного титанового абатмента Cad/Cam перед операцией по шаблонам: пилотное исследование.
26 июля 2018 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Исследование будет включать в себя установку зубного имплантата с помощью протокола управляемой хирургии, разработанного с использованием технологии 3D CT.
Поскольку положение имплантата планируется в цифровом виде с использованием данных компьютерной томографии пациента, это позволяет исследовать абатмент, который поддерживает коронку имплантата и мягкие ткани, которые необходимо изготовить до установки имплантата.
При этом протокол ухода за пациентами становится проще и быстрее.
При изготовлении абатмента перед операцией исследователи проектируют абатменты на разной высоте ниже линии десны, чтобы увидеть оптимальную высоту края для изготовления абатмента до операции.
Гипотеза исследования заключается в том, что чаще край абатмента, расположенный немного ниже (0,5 мм) линии десны, будет виден примерно в половине случаев, в то время как край абатмента, расположенный ниже линии десны (1,5 мм), будет виден только примерно в 10% случаев. время.
Оптимальный результат заключается в том, что при родах и последующем наблюдении край абатмента не будет виден внутри полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Graduate Prosthodontic Clinic, Dept. of Prosthodontics, UNC School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- частичная адентия с единственным беззубым пространством
- беззубый участок, где предыдущий зуб был удален в течение как минимум двух месяцев
- наличие не менее 20 зубов
- способность переносить хирургические и восстановительные процедуры с использованием зубных имплантатов
- согласие на участие в клиническом исследовании
Критерий исключения:
- класс 3+
- нынешнее употребление наркотиков
- беременна или планирует забеременеть
- пациенты, нуждающиеся в трансплантации латерального окна синуса
- пациенты, нуждающиеся в пересадке до установки имплантата
- пациенты, нуждающиеся в обширной пересадке во время установки имплантата
- зуб присутствует или удален в течение последних 2 месяцев
- история внутривенного использования бисфосфонатов или перорального применения бисфосфонатов, противопоказающего терапию зубными имплантатами
- нелеченный кариес или пародонтоз
- тяжелый бруксизм
- курильщик в течение последних 6 месяцев
- по мнению исследователей, вряд ли сможет соблюдать процедуры исследования
- известная аллергия на любые материалы, используемые в хирургии зубных имплантатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: край абатмента 0,5 мм поддесневой
при изготовлении абатмента для поддержки коронки край располагается на 0,5 мм ниже линии десны
|
|
|
Другой: край абатмента 1,5 мм поддесневой
при изготовлении абатмента для поддержки коронки край располагается на 1,5 мм ниже линии десны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с обнажением края абатмента > 0
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
|
Обнажение края абатмента между группами через 6 месяцев после операции.
|
до 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с реакцией мягких тканей на кровотечение
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Для оценки состояния периимплантатной слизистой подсчитывали наличие мягкотканной реакции кровоточивости при зондировании.
Точный тест Фишера будет использоваться после того, как место будет оценено на предмет наличия или отсутствия кровотечения.
|
6 месяцев после операции
|
|
Количество участников с временной посадкой коронки при родах
Временное ограничение: 8 недель после операции
|
Чтобы оценить, можно ли было зацементировать временную коронку во время соединения с абатментом, было сообщено как «Да» или «Нет».
|
8 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ingeborg De Kok, DDS, University of North Carolina School of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-2376
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .