Realizzazione di un moncone definitivo Cad/Cam in titanio prima della chirurgia guidata: uno studio pilota.
26 luglio 2018 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Lo studio comporterà il posizionamento di un impianto dentale attraverso un protocollo di chirurgia guidata sviluppato utilizzando la tecnologia 3D CT.
Poiché la posizione dell'impianto viene pianificata digitalmente utilizzando i dati TC del paziente, ciò consente di esaminare un abutment che supporta la corona dell'impianto e i tessuti molli da fabbricare prima del posizionamento dell'impianto.
In tal modo, questo rende il protocollo per la cura del paziente più semplice e veloce.
Nella fabbricazione del moncone prima dell'intervento chirurgico, gli investigatori progetteranno i monconi a diverse altezze sotto il bordo gengivale per vedere un'altezza del margine ottimale per la fabbricazione del moncone prima dell'intervento.
L'ipotesi dello studio è che più spesso il margine dell'abutment posizionato appena al di sotto (0,5 mm) del bordo gengivale sarà visibile per circa la metà del tempo, mentre il margine dell'abutment posizionato più sotto il bordo gengivale (1,5 mm) sarà visibile solo per circa il 10% del tempo.
Il risultato ottimale è che alla consegna e al follow-up, il margine del moncone non si mostri intraoralmente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Graduate Prosthodontic Clinic, Dept. of Prosthodontics, UNC School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parzialmente edentulo con singolo spazio edentulo
- sito edentulo in cui il dente precedente è stato estratto per almeno due mesi
- minimo 20 denti presenti
- in grado di tollerare procedure chirurgiche e protesiche di impianti dentali
- consenso a partecipare alla sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
- come classe 3+
- presente consumo di droga
- è incinta o sta pianificando una gravidanza
- pazienti che necessitano di innesto di seno mascellare laterale
- pazienti che necessitano di innesto prima del posizionamento dell'impianto
- pazienti che necessitano di innesto esteso al momento del posizionamento dell'impianto
- dente è presente o estratto negli ultimi 2 mesi
- storia di uso di bifosfonati EV o uso di bifosfonati per via orale che controindica la terapia con impianti dentali
- carie non trattata o malattia parodontale
- bruxismo grave
- fumatore negli ultimi 6 mesi
- improbabile che sia in grado di rispettare le procedure dello studio secondo i ricercatori
- allergia nota a qualsiasi materiale utilizzato nella chirurgia implantare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: margine dell'abutment 0,5 mm sottogengivale
quando si realizza un moncone per sostenere la corona, il margine sarà posizionato 0,5 mm sotto il bordo gengivale
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Altro: margine del moncone 1,5 mm sottogengivale
durante la realizzazione del moncone per sostenere la corona, il margine verrà posizionato 1,5 mm al di sotto del bordo gengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con esposizione al margine dell'abutment > 0
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Esposizione del margine del moncone tra i gruppi a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con una risposta di sanguinamento dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Per valutare la condizione della mucosa perimplantare, sono stati contati quelli con una risposta dei tessuti molli di sanguinamento al sondaggio.
Il test esatto di Fisher verrà utilizzato dopo che il sito è stato valutato per la presenza o meno di sanguinamento.
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6 mesi dopo l'intervento
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Numero di partecipanti con adattamento provvisorio della corona alla consegna
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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Per valutare se la corona provvisoria poteva essere cementata al momento della connessione dell'abutment, è stato riportato come "Sì" o "No".
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8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ingeborg De Kok, DDS, University of North Carolina School of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-2376
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su margine dell'abutment 0,5 mm sottogengivale
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