소아 특발성 관절염에서 측두하악 침범의 예측
목적 및 목표 이 프로젝트의 일반적인 목표는 질병 활동에 대한 진단 방법을 개선하고 소아 특발성 질환에서 측두하악 관절(TMJ) 침범에 대한 예측 요인(임상 및 방사선학적 요인, 타액 및 혈장의 염증 매개체 및 항염증 매개체)을 식별하는 것입니다. 관절염(JIA).
가설은 자가 보고된 통증 및 손상된 턱 기능이 임상 소견과 함께 턱 침범의 방사선학적 징후와 잘 관련된다는 것입니다.
귀무 가설: 자가 보고된 통증, 손상된 턱 기능 및 임상 소견은 턱 침범의 방사선학적 징후와 관련이 없습니다.
연구 1 이 연구의 목적은 단기 및 장기 관점에서 JIA 환자의 TMJ 침범 진단에 중요한 환자 병력 및 임상 검사 결과를 조사하는 것입니다. 환자들은 2년 동안 추적 관찰될 것입니다. 그들은 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD; Dworkin and LeResche 1992)에 따라 1년에 한 번 임상 검사를 받고 임상 검사 후 6개월 동안 전화 추적 관찰을 받게 됩니다. 또한, 구강 안면 부위의 임상 소견을 일반적인 질병 활성도와 비교할 것입니다.
연구 2 두 번째 연구의 목적은 질병 활동 및 진행의 초기 방사선학적 징후를 조사하고 기존의 파노라마 기술을 사용한 방사선 검사를 컴퓨터 단층촬영(CT)과 비교하기 위해 방사선학적 소견과 임상 소견을 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Karolinska 대학 병원의 Astrid Lindgrens Barnsjukhus 소아 류마티스과에서 진단한 활동성 JIA를 가진 100명의 연속 환자가 포함될 것입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 7세에서 14세 사이의 나이
- 국제 류마티스 협회 연맹에 따른 JIA 진단
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현재의 악성 종양
- TMJ 수술 또는 2년 이내 외상
- 최근 TMJ에서 관절내 글루코코르티코이드 주사(1개월 이내)
- 구강 안면 통증을 유발할 수 있는 JIA 이외의 다른 상태 또는 질병. 환자의 부모 및/또는 환자는 지역 윤리 위원회 2011/2:1의 허가에 따라 연구 참여에 대한 구두 및 서면 동의를 제공합니다.
임상 검사 및 후속 조치 환자는 12개월 간격으로 3회 임상 검사를 받게 됩니다. 임상 검사는 보정된 조사관에 의해 RDC-TMD에 따라 수행됩니다. 파노라마 X-레이 및 CT 스캔은 포함 검사 시와 24개월 후 연구가 끝날 때 수행됩니다. 약리학적 치료는 모든 임상 검사 및 전화 인터뷰에서 기록됩니다. 환자는 또한 소아 류마티스 전문의가 소아 관절염 활동 점수 27(JADAS-27), 약식(36) 건강 조사(SF-36), 혈소판 입자 수, C-반응성 류마티스 인자 및 항순환 시트룰린화 펩티드의 단백질 및 혈액 역가. 소아 류마티스 전문의의 검사 정보는 JIA 아동을 위한 스웨덴 국가 등록부에서 가져옵니다.
전화면접 1차, 2차 방문 후 6개월 후에 환자 및/또는 부모와의 구조화된 전화면접을 설문지에 따라 실시한다. 목적은 관절 통증의 정도와 턱 기능의 기능 제한을 평가하는 것입니다.
방사선학적 검사 디지털 체적 단층 촬영(DVT, New Tom Model QR-DVT 9000, New Tom AG, Marburg, Germany)을 사용하여 기존의 파노라마 X-레이 및 양측 TMJ 이미지를 얻습니다. CT 섹션은 피질 및 피질 하부 미란, 편평화, 경화증 및 가지 높이의 방사선학적 징후의 존재에 대해 구강 방사선과 전문가에 의해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14463
- Folktandvården Stockholmslän AB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 7세에서 14세 사이의 나이
- ILAR(International League of Associations for Rheumatology)에 따른 JIA 진단 환자 및/또는 환자의 부모는 지역 윤리 위원회의 허가에 따라 연구 참여에 대한 구두 및 서면 사전 동의를 제공합니다. 2011/ 2:1.
제외 기준:
- 현재의 악성 종양
- TMJ 수술 또는 2년 이내 외상
- 최근 TMJ에서 관절내 글루코코르티코이드 주사(1개월 이내)
- 구강 안면 통증을 유발할 수 있는 JIA 이외의 다른 상태 또는 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 특발성 관절염
이 그룹은 활동성 소아 특발성 관절염 진단을 받은 7-14세 어린이로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JIA 소아의 임상 소견
기간: 2 년
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RDC-TMD(소아에게 검증된 임상 프로토콜)에 따라 JIA 환자의 유사점 찾기
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2 년
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JIA 소아의 방사선 소견
기간: 이년
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반복 방사선 검사
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이년
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환자의 역사
기간: 이년
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턱 부위의 기능과 통증에 대한 반복 인터뷰
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이년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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