Predicción de la afectación temporomandibular en la artritis idiopática juvenil
Propósito y objetivos El objetivo general de este proyecto es mejorar los métodos de diagnóstico de la actividad de la enfermedad e identificar factores predictivos (factores clínicos y radiográficos, mediadores pro y antiinflamatorios en saliva y plasma) para la afectación de la articulación temporomandibular (ATM) en pacientes idiopáticos juveniles. artritis (AIJ).
La hipótesis es que el dolor autoinformado y el deterioro de la función mandibular junto con los hallazgos clínicos se correlacionan bien con los signos radiológicos de afectación mandibular.
Hipótesis nula: el dolor autoinformado, el deterioro de la función mandibular y los hallazgos clínicos no se correlacionan con los signos radiológicos de afectación mandibular.
Estudio 1 El objetivo de este estudio es investigar qué hallazgos del historial del paciente y del examen clínico son significativos para el diagnóstico de afectación de la ATM en pacientes con AIJ tanto a corto como a largo plazo. Los pacientes serán seguidos durante dos años. Se les realizará un examen clínico de acuerdo con los Criterios de Diagnóstico de Investigación para Trastornos Temporomandibulares (RDC/TMD; Dworkin y LeResche 1992) una vez al año y un seguimiento telefónico seis meses después del examen clínico. Además, los hallazgos clínicos de las regiones orofaciales se compararán con la actividad general de la enfermedad.
Estudio 2 El objetivo del segundo estudio es correlacionar los hallazgos radiológicos y los hallazgos clínicos para investigar cualquier signo radiológico temprano de actividad y progresión de la enfermedad, pero también comparar el examen radiográfico utilizando la técnica panorámica convencional con la tomografía computarizada (TC).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se incluirán cien pacientes consecutivos con AIJ activa, según lo diagnosticado por el Departamento de Reumatología Pediátrica, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Hospital Universitario Karolinska.
Los criterios de inclusión son:
- edad entre 7 y 14 años
- un diagnóstico de AIJ según la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología
Los criterios de exclusión son:
- tumores malignos actuales
- Cirugía o traumatismo de la ATM en dos años
- Inyección intraarticular reciente de glucocorticoides en la ATM (dentro de 1 mes)
- otras afecciones o enfermedades además de la AIJ que pueden causar dolor orofacial. Los padres de los pacientes y/o los pacientes darán su consentimiento informado verbal y escrito para participar en el estudio según permiso del comité ético regional 2011/2:1.
Examen clínico y seguimientos Los pacientes serán examinados clínicamente tres veces con un intervalo de 12 meses. El examen clínico se realizará de acuerdo con el RDC-TMD por investigadores calibrados. Se realizarán radiografías panorámicas y tomografías computarizadas en el examen de inclusión, así como al final del estudio después de 24 meses. El tratamiento farmacológico se registrará en cada examen clínico y en las entrevistas telefónicas. Los pacientes también serán examinados por un reumatólogo pediátrico con respecto a la actividad general de la enfermedad de acuerdo con el Puntaje de actividad de la enfermedad de artritis juvenil 27 (JADAS-27), la Encuesta de salud de forma corta (36) (SF-36), el recuento de partículas de trombocitos, C-reactivo proteína y título sanguíneo de factor reumatoide y péptidos citrulinados anticíclicos. La información del examen realizado por el reumatólogo pediátrico se extraerá del registro nacional sueco de niños con AIJ.
Entrevista telefónica Seis meses después de la primera y segunda visita, se realizará una entrevista telefónica estructurada con los pacientes y/o sus padres según un cuestionario. El objetivo es estimar el grado de dolor articular y limitaciones funcionales en la función mandibular.
Examen radiológico Se obtendrán radiografías panorámicas convencionales e imágenes de ATM bilaterales con la tomografía volumétrica digital (DVT, New Tom Model QR-DVT 9000, New Tom AG, Marburg, Alemania). Las secciones de TC serán evaluadas por un especialista en radiología oral para detectar signos radiográficos de erosiones corticales y subcorticales, aplanamiento, esclerosis y altura de la rama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 14463
- Folktandvården Stockholmslän AB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 7 y 14 años
- un diagnóstico de AIJ según la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología (ILAR) Los padres de los pacientes y/o los pacientes darán su consentimiento informado verbal y escrito para participar en el estudio según el permiso del comité ético regional 2011/ 2:1.
Criterio de exclusión:
- tumores malignos actuales
- Cirugía o traumatismo de la ATM en dos años
- Inyección intraarticular reciente de glucocorticoides en la ATM (dentro de 1 mes)
- otras afecciones o enfermedades además de la AIJ que pueden causar dolor orofacial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Artritis idiopática juvenil
El grupo está formado por niños de 7 a 14 años con diagnóstico de artritis idiopática juvenil activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos clínicos en niños con AIJ
Periodo de tiempo: 2 años
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Encontrar similitudes en pacientes con AIJ según RDC-TMD (un protocolo clínico validado para niños)
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2 años
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Hallazgos radiográficos en niños con AIJ
Periodo de tiempo: Dos años
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Examen radiográfico repetido
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Dos años
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Historial del paciente
Periodo de tiempo: Dos años
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Entrevista repetida sobre la función y el dolor en el área de la mandíbula
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/2089-31/2
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