幼年特发性关节炎颞下颌关节受累的预测
目的和目标 本项目的总体目标是改进疾病活动的诊断方法,并确定青少年特发性颞下颌关节 (TMJ) 受累的预测因素(临床和影像学因素、唾液和血浆中的促炎和抗炎介质)关节炎(JIA)。
假设是自我报告的疼痛和下颌功能受损以及临床发现与下颌受累的放射学迹象密切相关。
零假设:自我报告的疼痛、下颌功能受损和临床发现与下颌受累的放射学征象无关。
研究 1 本研究的目的是从短期和长期角度调查患者病史和临床检查的哪些发现对于 JIA 患者颞下颌关节受累的诊断具有重要意义。 患者将在两年内接受随访。 他们将根据颞下颌关节紊乱研究诊断标准(RDC/TMD;Dworkin 和 LeResche 1992)每年进行一次临床检查,并在临床检查后第六个月进行电话随访。 此外,还将把口面部的临床发现与其一般疾病活动进行比较。
研究 2 第二项研究的目的是将放射学发现与临床发现相关联,以研究疾病活动和进展的任何早期放射学迹象,同时比较使用传统全景技术的放射学检查与计算机断层扫描 (CT)。
研究概览
详细说明
将包括由卡罗林斯卡大学医院 Astrid Lindgrens Barnsjukhus 儿科风湿病科诊断的连续 100 名活动性 JIA 患者。
纳入标准是:
- 年龄在 7 至 14 岁之间
- 根据国际风湿病协会联盟诊断为 JIA
排除标准是:
- 目前的恶性肿瘤
- 两年内颞下颌关节手术或外伤
- 最近在 TMJ 关节内注射糖皮质激素(1 个月内)
- 除 JIA 外可能引起口面部疼痛的其他病症或疾病。 根据区域伦理委员会 2011/2:1 的许可,患者的父母和/或患者将口头和书面同意参与研究。
临床检查和随访 患者将接受3次临床检查,间隔12个月。 临床检查将由经过校准的研究人员根据 RDC-TMD 进行。 全景 X 射线和 CT 扫描将在纳入检查以及 24 个月后研究结束时进行。 药物治疗将在每次临床检查和电话访谈时记录。 儿科风湿病学家还将根据青少年关节炎疾病活动评分 27 (JADAS-27)、简表 (36) 健康调查 (SF-36)、血小板颗粒计数、C 反应性,对患者进行一般疾病活动检查类风湿因子和抗环瓜氨酸肽的蛋白质和血液滴度。 儿科风湿病学家的检查信息将从瑞典 JIA 儿童国家登记册中提取。
电话采访 在第一次和第二次访问后六个月,将根据问卷对患者和/或其父母进行结构化电话采访。 目的是评估关节疼痛的程度和下颌功能的功能限制。
放射学检查传统的全景 X 射线和双侧 TMJ 图像将通过数字体积断层扫描(DVT,New Tom Model QR-DVT 9000,New Tom AG,Marburg,Germany)获得。 CT 切片将由口腔放射学专家评估是否存在皮质和皮质下侵蚀、扁平化、硬化和支高度的放射学迹象。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典、14463
- Folktandvården Stockholmslän AB
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在 7 至 14 岁之间
- 根据国际风湿病协会联盟 (ILAR) 诊断为 JIA 患者的父母和/或患者将口头和书面知情同意根据区域伦理委员会的许可参与研究 2011/ 2:1。
排除标准:
- 目前的恶性肿瘤
- 两年内颞下颌关节手术或外伤
- 最近在 TMJ 关节内注射糖皮质激素(1 个月内)
- 除 JIA 外可能引起口面部疼痛的其他病症或疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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幼年特发性关节炎
该小组由诊断为活动性幼年特发性关节炎的 7-14 岁儿童组成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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JIA 儿童的临床表现
大体时间:2年
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根据 RDC-TMD(针对儿童验证的临床方案)寻找 JIA 患者的相似性
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2年
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JIA 儿童的影像学表现
大体时间:两年
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重复射线照相检查
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两年
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病史
大体时间:两年
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反复询问下颌区域的功能和疼痛
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两年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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