Previsão do envolvimento temporomandibular na artrite idiopática juvenil
Finalidade e objetivos O objetivo geral deste projeto é melhorar os métodos de diagnóstico da atividade da doença e identificar fatores preditivos (fatores clínicos e radiográficos, mediadores pró e anti-inflamatórios na saliva e no plasma) para o envolvimento da articulação temporomandibular (ATM) na doença idiopática juvenil artrite (AIJ).
A hipótese é que a dor autorrelatada e a função mandibular prejudicada, juntamente com os achados clínicos, se correlacionam bem com os sinais radiológicos de envolvimento mandibular.
Hipótese nula: dor autorrelatada, função mandibular prejudicada e achados clínicos não se correlacionam com sinais radiológicos de envolvimento mandibular.
Estudo 1 O objetivo deste estudo é investigar quais achados do histórico do paciente e do exame clínico são significativos para o diagnóstico do envolvimento da ATM em pacientes com AIJ, tanto em uma perspectiva de curto quanto de longo prazo. Os pacientes serão acompanhados durante dois anos. Eles serão submetidos a um exame clínico de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares (RDC/TMD; Dworkin e LeResche 1992) uma vez por ano e um acompanhamento telefônico seis meses após o exame clínico. Além disso, os achados clínicos das regiões orofaciais serão comparados com a atividade geral da doença.
Estudo 2 O objetivo do segundo estudo é correlacionar achados radiológicos e achados clínicos para investigar quaisquer sinais radiológicos precoces de atividade e progressão da doença, mas também comparar o exame radiográfico usando a técnica panorâmica convencional com a tomografia computadorizada (TC).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cem pacientes consecutivos com AIJ ativa, diagnosticados pelo Departamento de Reumatologia Pediátrica, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska University Hospital serão incluídos.
Os critérios de inclusão são:
- idade entre 7 e 14 anos
- um diagnóstico de AIJ de acordo com a Liga Internacional de Associações de Reumatologia
Os critérios de exclusão são:
- neoplasias atuais
- Cirurgia ou trauma na ATM dentro de dois anos
- injeção intra-articular recente de glicocorticóide na ATM (dentro de 1 mês)
- outras condições ou doenças além da AIJ que possam causar dor orofacial. Os pais dos pacientes e/ou os pacientes darão seu consentimento informado verbal e por escrito para participar do estudo de acordo com a permissão do comitê de ética regional 2011/2:1.
Exame clínico e acompanhamentos Os pacientes serão examinados clinicamente três vezes com intervalo de 12 meses. O exame clínico será realizado de acordo com o RDC-TMD por investigadores calibrados. Radiografias panorâmicas e tomografia computadorizada serão realizadas no exame de inclusão, bem como no final do estudo após 24 meses. O tratamento farmacológico será registrado em cada exame clínico e em entrevistas telefônicas. Os pacientes também serão examinados por um reumatologista pediátrico em relação à atividade geral da doença de acordo com o Juvenile Arthritis Disease Activity Score 27 (JADAS-27), o Short Form (36) Health Survey (SF-36), contagem de partículas de trombócitos, C-reativo proteína e título sanguíneo de fator reumatóide e peptídeos citrulinados anticíclicos. As informações do exame do reumatologista pediátrico serão extraídas do registro nacional sueco para crianças com AIJ.
Entrevista telefônica Seis meses após a primeira e segunda visita, uma entrevista telefônica estruturada com os pacientes e/ou seus pais será realizada de acordo com um questionário. O objetivo é estimar o grau de dor articular e as limitações funcionais na função mandibular.
Exame radiológico Radiografias panorâmicas convencionais e imagens bilaterais da ATM serão obtidas com a tomografia digital de volume (DVT, New Tom Model QR-DVT 9000, New Tom AG, Marburg, Germany). Os cortes tomográficos serão avaliados por um especialista em radiologia oral quanto à presença de sinais radiográficos de erosões corticais e subcorticais, achatamento, esclerose e altura do ramo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 14463
- Folktandvården Stockholmslän AB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 7 e 14 anos
- um diagnóstico de AIJ de acordo com a Liga Internacional de Associações de Reumatologia (ILAR) Os pais dos pacientes e/ou os pacientes darão seu consentimento informado verbal e por escrito para participar do estudo de acordo com a permissão do comitê de ética regional 2011/ 2:1.
Critério de exclusão:
- neoplasias atuais
- Cirurgia ou trauma na ATM dentro de dois anos
- injeção intra-articular recente de glicocorticóide na ATM (dentro de 1 mês)
- outras condições ou doenças além da AIJ que possam causar dor orofacial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Artrite Idiopática Juvenil
O grupo consiste em crianças de 7 a 14 anos com diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados clínicos em crianças com AIJ
Prazo: 2 anos
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Encontrar semelhanças em pacientes com AIJ de acordo com o RDC-TMD (um protocolo clínico validado para crianças)
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2 anos
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Achados radiográficos em crianças com AIJ
Prazo: Dois anos
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Exame radiográfico repetido
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Dois anos
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Histórico do paciente
Prazo: Dois anos
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Entrevista repetida sobre função e dor na área da mandíbula
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/2089-31/2
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