Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prognostische waarde van beperkt transthoracaal echocardiogram (LTTE) tijdens traumareanimatie

14 april 2017 bijgewerkt door: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Thoracale echografie (U/S) van de primaire zorgverlener is een vaardigheid die steeds belangrijker wordt in de intensive care. Het werd voor het eerst geïntroduceerd voor volumebeoordeling in de nefrologie en cardiologie en wordt nu onderzocht in spoedeisende hulp en kritieke zorg. Gegevens evolueren nog steeds in het gebruik ervan bij de eerste trauma-evaluatie. De diameter van de inferieure vena cava (IVC) correleert met de uitkomst bij trauma, maar het nut van de meting ervan op U/S op de afdeling spoedeisende hulp is nog steeds controversieel. Met name in trauma suggereren kleine onderzoeken voordelen voor het gebruik van U/S om de volumestatus te voorspellen, en de meeste van deze gegevens zijn van één auteur. Het is niet bekend of dit breder kan worden toegepast. De prognostische waarde van bevindingen op beperkt transthoracaal echocardiogram (LTTE, SonoSite Ultrasound) is bestudeerd in verschillende kleine onderzoeken en slechts één kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft bewezen voordeel te hebben bij het gebruik ervan. Vanwege interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en het feit dat alle rapporten over het gebruik van thoracale echografie in de traumaruimte afkomstig zijn uit één groep, is het niet bekend of het kan worden toegepast op alle traumapopulaties.

Onderzoeksvraag:

Voorspelt LTTE (SonoSite Ultrasound) mortaliteit, spoedoperaties, verblijf op de intensive care (ICU), verblijf in het ziekenhuis, tijd aan beademing, aantal transfusies of nierfalen even goed of beter dan andere methoden van orgaanperfusie?

Hypothesen:

  1. Het gebruik van LTTE wordt in verband gebracht met betere uitkomsten (minder orgaanfalen, minder ziekenhuis- en IC-verblijven, transfusies en sterfte).
  2. LTTE voorspelt mortaliteit, spoedoperatie, ICU-verblijf, ziekenhuisverblijf, tijd aan beademing, aantal en transfusies beter dan andere methoden van orgaanperfusie (tachycardie, hypotensie, lactaat, lactaatklaring, creatinine, basedeficiëntie).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92555
        • Werving
        • Riverside County Regional Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aron Depew, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die aankomen in de traumaruimte
  • Hypotensief (systolische bloeddruk (SBP) < 90 mmHg of gemiddelde arteriële druk (MAP) < 65, op 2 metingen)
  • Ademhalingsfalen (mechanische beademing vereist)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen bloed afnemen vóór transfusie of vloeistofprovocatie
  • Patiënt arresteert binnen 10 minuten na aankomst
  • Zwanger

Opmerking: Als vena cava inferior (IVC) niet zichtbaar is op echografie (U/S), gaat pt naar niet-IVC-groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Beperkt transthoracaal echocardiogram (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), die elke 10 - 30 minuten wordt uitgevoerd, na elke vloeistofprovocatie of transfusie, totdat twee opeenvolgende equivalente metingen zijn bereikt zonder vloeistofprovocatie of transfusie
Apparaat: Beperkt transthoracaal echocardiogram (LTTE, SonoSite Ultrasound)
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
metingen op: bloeddruk, hartslag, urineproductie, lactaat, lactaatklaring (na 6 uur), basentekort, creatinine
Ander: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: verblijfsduur op de intensive care, niet langer dan 30 dagen
verblijfsduur op de intensive care, niet langer dan 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte (dood)
Tijdsspanne: sterfte (overlijden) tijdens ziekenhuisverblijf, niet langer dan 30 dagen
sterfte (overlijden) tijdens ziekenhuisverblijf, niet langer dan 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riverside University Health System Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 620651

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren