- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02218983
Прогностическое значение ограниченной трансторакальной эхокардиограммы (ТТЭ) во время реанимации после травмы
Ультразвуковое исследование органов грудной клетки (УЗИ) для лиц, осуществляющих уход за больными, — это навык, который становится все более полезным в интенсивной терапии. Впервые представленный для оценки объема в нефрологии и кардиологии, в настоящее время он исследуется в неотложной помощи и интенсивной терапии. Данные все еще развиваются в плане их использования в начальной оценке травмы. Диаметр нижней полой вены (НПВ) коррелирует с исходом травмы, но полезность его измерения при УЗИ в отделении неотложной помощи все еще вызывает споры. В частности, при травмах небольшие исследования показывают пользу использования УЗИ для прогнозирования объемного статуса, и большинство этих данных принадлежат одному автору. Неизвестно, можно ли это применять более широко. Прогностическая ценность результатов ограниченной трансторакальной эхокардиографии (LTTE, SonoSite Ultrasound) изучалась в нескольких небольших исследованиях, и только одно небольшое рандомизированное контролируемое исследование доказало пользу ее использования. Из-за межэкспертной надежности и того факта, что все отчеты о подтверждении использования торакального УЗИ в травматологическом отделении относятся к одной группе, неизвестно, можно ли его применить ко всем травматологическим популяциям.
Исследовать вопрос:
Позволяет ли LTTE (ультразвук SonoSite) прогнозировать смертность, неотложную операцию, пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ), пребывание в больнице, время на ИВЛ, количество переливаний или почечную недостаточность так же или лучше, чем другие методы перфузии органов?
Гипотезы:
- Использование ТТЭ связано с улучшением исходов (меньшая недостаточность органов, меньшее пребывание в больнице и отделении интенсивной терапии, количество переливаний и смертность).
- LTTE предсказывает смертность, экстренное хирургическое вмешательство, пребывание в отделении интенсивной терапии, пребывание в больнице, время на ИВЛ, количество и переливания лучше, чем другие методы перфузии органов (тахикардия, гипотензия, лактат, клиренс лактата, креатинин, дефицит оснований).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Соединенные Штаты, 92555
- Рекрутинг
- Riverside County Regional Medical Center
-
Контакт:
- Aron Depew, MD
- Номер телефона: 951-486-5857
- Электронная почта: adepew@co.riverside.ca.us
-
Контакт:
- Hayley Lee, MPH
- Номер телефона: 951-486-5857
- Электронная почта: haylee@co.riverside.ca.us
-
Главный следователь:
- Aron Depew, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в травмпункт в возрасте 18 лет и старше
- Гипотензия (систолическое артериальное давление (САД) < 90 мм рт. ст. или среднее артериальное давление (САД) < 65, по 2 измерениям)
- Дыхательная недостаточность (требующая искусственной вентиляции легких)
Критерий исключения:
- Невозможно взять кровь перед переливанием или введением жидкости
- Пациента арестовывают в течение 10 минут после прибытия
- Беременная
Примечание. Если нижняя полая вена (НПВ) не видна на УЗИ (УЗИ), pt перейдет в группу без НПВ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограниченная трансторакальная эхокардиограмма (LTTE)
LTTE (ультразвук SonoSite), который будет выполняться каждые 10–30 минут после каждого введения жидкости или переливания до тех пор, пока не будут достигнуты два последовательных эквивалентных измерения без введения жидкости или переливания.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
измерения артериального давления, частоты сердечных сокращений, диуреза, лактата, клиренса лактата (через 6 часов), дефицита оснований, креатинина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: срок пребывания в отделении реанимации, не более 30 дней
|
срок пребывания в отделении реанимации, не более 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность (смерть)
Временное ограничение: летальность (смерть) в период пребывания в стационаре, не превышающая 30 дней
|
летальность (смерть) в период пребывания в стационаре, не превышающая 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 620651
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .