- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02218983
Den prognostiske verdien av begrenset transthorax ekkokardiogram (LTTE) under gjenoppliving av traumer
Primær omsorgsperson thorax ultralyd (U/S) er en ferdighet som øker i bruk i kritisk omsorg. Først introdusert for volumvurdering i nefrologi og kardiologi, forskes det nå på akutt- og kritisk omsorg. Data utvikler seg fortsatt i bruken i innledende traumeevaluering. Inferior vena cava (IVC) diameter korrelerer med utfall i traumer, men nytten av dens måling på U/S i akuttmottaket har fortsatt en viss kontrovers. Spesielt ved traumer antyder små studier fordeler ved bruk av U/S for å forutsi volumstatus, og de fleste av disse dataene er fra én forfatter. Det er ikke kjent om dette kan brukes bredere. Den prognostiske verdien av funn på begrenset transthorakalt ekkokardiogram (LTTE, SonoSite Ultrasound) har blitt studert i flere små studier, og bare en liten randomisert kontrollert studie har vist seg fordelaktig for bruken. På grunn av inter-rater-pålitelighet og det faktum at alle rapporter om legitimasjon av thorax ultralydbruk i traumebukta er fra én gruppe, er det ikke kjent om det kan brukes på alle traumepopulasjoner.
Forskningsspørsmål:
Forutsier LTTE (SonoSite Ultrasound) dødelighet, akuttkirurgi, intensivavdeling (ICU) opphold, sykehusopphold, tid på respirator, antall transfusjoner eller nyresvikt i tillegg til eller bedre enn andre metoder for organperfusjon?
Hypoteser:
- Bruk av LTTE er assosiert med forbedrede resultater (mindre organsvikt, redusert sykehus- og intensivopphold, transfusjoner og dødelighet).
- LTTE forutsier dødelighet, akuttkirurgi, intensivavdeling, sykehusopphold, tid på respirator, antall og transfusjoner bedre enn andre metoder for organperfusjon (takykardi, hypotensjon, laktat, laktatclearance, kreatinin, base deficit).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aron Depew, MD
- Telefonnummer: 951-486-5857
- E-post: adepew@co.riverside.ca.us
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hayley S Lee, MPH
- Telefonnummer: 951-486-5857
- E-post: haylee@co.riverside.ca.us
Studiesteder
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Forente stater, 92555
- Rekruttering
- Riverside County Regional Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Aron Depew, MD
- Telefonnummer: 951-486-5857
- E-post: adepew@co.riverside.ca.us
-
Ta kontakt med:
- Hayley Lee, MPH
- Telefonnummer: 951-486-5857
- E-post: haylee@co.riverside.ca.us
-
Hovedetterforsker:
- Aron Depew, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som kommer til trauma Bay i alderen 18 år eller høyere
- Hypotensivt (systolisk blodtrykk (SBP) < 90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65, ved 2 målinger)
- Respirasjonssvikt (krever mekanisk ventilasjon)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke trekke blod før transfusjon eller væskeutfordring
- Pasient arresteres innen 10 minutter etter ankomst
- Gravid
Merk: Hvis inferior vena cava (IVC) ikke er synlig på ultralyd (U/S), vil pt gå til ikke-IVC gruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Begrenset transthorax ekkokardiogram (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), som vil bli utført hvert 10. - 30. minutt, etter hver væskeutfordring eller transfusjon, inntil to påfølgende ekvivalente målinger oppnås uten væskeutfordring eller transfusjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
målinger på: blodtrykk, hjertefrekvens, urinproduksjon, laktat, laktatclearance (etter 6 timer), base deficit, kreatinin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: liggetid på intensivavdelingen, ikke overstige 30 dager
|
liggetid på intensivavdelingen, ikke overstige 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dødelighet (død)
Tidsramme: dødelighet (død) under sykehusopphold, ikke overstige 30 dager
|
dødelighet (død) under sykehusopphold, ikke overstige 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 620651
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater