Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prognostiske verdien av begrenset transthorax ekkokardiogram (LTTE) under gjenoppliving av traumer

14. april 2017 oppdatert av: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Primær omsorgsperson thorax ultralyd (U/S) er en ferdighet som øker i bruk i kritisk omsorg. Først introdusert for volumvurdering i nefrologi og kardiologi, forskes det nå på akutt- og kritisk omsorg. Data utvikler seg fortsatt i bruken i innledende traumeevaluering. Inferior vena cava (IVC) diameter korrelerer med utfall i traumer, men nytten av dens måling på U/S i akuttmottaket har fortsatt en viss kontrovers. Spesielt ved traumer antyder små studier fordeler ved bruk av U/S for å forutsi volumstatus, og de fleste av disse dataene er fra én forfatter. Det er ikke kjent om dette kan brukes bredere. Den prognostiske verdien av funn på begrenset transthorakalt ekkokardiogram (LTTE, SonoSite Ultrasound) har blitt studert i flere små studier, og bare en liten randomisert kontrollert studie har vist seg fordelaktig for bruken. På grunn av inter-rater-pålitelighet og det faktum at alle rapporter om legitimasjon av thorax ultralydbruk i traumebukta er fra én gruppe, er det ikke kjent om det kan brukes på alle traumepopulasjoner.

Forskningsspørsmål:

Forutsier LTTE (SonoSite Ultrasound) dødelighet, akuttkirurgi, intensivavdeling (ICU) opphold, sykehusopphold, tid på respirator, antall transfusjoner eller nyresvikt i tillegg til eller bedre enn andre metoder for organperfusjon?

Hypoteser:

  1. Bruk av LTTE er assosiert med forbedrede resultater (mindre organsvikt, redusert sykehus- og intensivopphold, transfusjoner og dødelighet).
  2. LTTE forutsier dødelighet, akuttkirurgi, intensivavdeling, sykehusopphold, tid på respirator, antall og transfusjoner bedre enn andre metoder for organperfusjon (takykardi, hypotensjon, laktat, laktatclearance, kreatinin, base deficit).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Moreno Valley, California, Forente stater, 92555
        • Rekruttering
        • Riverside County Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aron Depew, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kommer til trauma Bay i alderen 18 år eller høyere
  • Hypotensivt (systolisk blodtrykk (SBP) < 90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65, ved 2 målinger)
  • Respirasjonssvikt (krever mekanisk ventilasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke trekke blod før transfusjon eller væskeutfordring
  • Pasient arresteres innen 10 minutter etter ankomst
  • Gravid

Merk: Hvis inferior vena cava (IVC) ikke er synlig på ultralyd (U/S), vil pt gå til ikke-IVC gruppe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Begrenset transthorax ekkokardiogram (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), som vil bli utført hvert 10. - 30. minutt, etter hver væskeutfordring eller transfusjon, inntil to påfølgende ekvivalente målinger oppnås uten væskeutfordring eller transfusjon
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
målinger på: blodtrykk, hjertefrekvens, urinproduksjon, laktat, laktatclearance (etter 6 timer), base deficit, kreatinin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: liggetid på intensivavdelingen, ikke overstige 30 dager
liggetid på intensivavdelingen, ikke overstige 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet (død)
Tidsramme: dødelighet (død) under sykehusopphold, ikke overstige 30 dager
dødelighet (død) under sykehusopphold, ikke overstige 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

18. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 620651

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

3
Abonnere