- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02218983
O valor prognóstico do ecocardiograma transtorácico limitado (ETTL) durante a ressuscitação do trauma
O ultrassom torácico (U/S) do cuidador primário é uma habilidade que está crescendo em utilidade nos cuidados intensivos. Introduzido pela primeira vez para avaliação de volume em nefrologia e cardiologia, agora está sendo pesquisado em emergência e cuidados intensivos. Os dados ainda estão evoluindo em seu uso na avaliação inicial do trauma. O diâmetro da veia cava inferior (VCI) correlaciona-se com o resultado no trauma, mas a utilidade de sua medição em U/S no departamento de emergência ainda é controversa. Especificamente no trauma, pequenos estudos sugerem benefício no uso de U/S para prever o status do volume, e a maioria desses dados é de um autor. Não se sabe se isso pode ser aplicado de forma mais ampla. O valor prognóstico dos achados do ecocardiograma transtorácico limitado (LTTE, SonoSite Ultrasound) foi estudado em vários pequenos estudos, e apenas um pequeno estudo randomizado controlado comprovou o benefício de seu uso. Devido à confiabilidade entre avaliadores e ao fato de que todos os relatórios sobre credenciamento do uso do ultrassom torácico na área de trauma são de um grupo, não se sabe se pode ser aplicado a todas as populações de trauma.
Questão de pesquisa:
O LTTE (SonoSite Ultrasound) prevê mortalidade, cirurgia de emergência, internação em unidade de terapia intensiva (UTI), internação hospitalar, tempo no ventilador, número de transfusões ou insuficiência renal tão bem ou melhor do que outros métodos de perfusão de órgãos?
Hipóteses:
- O uso de LTTE está associado a melhores resultados (menos falência de órgãos, diminuição de hospitalizações e internações em UTI, transfusões e mortalidade).
- TLTE prediz mortalidade, cirurgia de emergência, internação em UTI, internação hospitalar, tempo no ventilador, número de transfusões e transfusões melhor do que outros métodos de perfusão de órgãos (taquicardia, hipotensão, lactato, depuração de lactato, creatinina, déficit de base).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Recrutamento
- Riverside County Regional Medical Center
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Contato:
- Aron Depew, MD
- Número de telefone: 951-486-5857
- E-mail: adepew@co.riverside.ca.us
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Contato:
- Hayley Lee, MPH
- Número de telefone: 951-486-5857
- E-mail: haylee@co.riverside.ca.us
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Investigador principal:
- Aron Depew, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que chegam à enfermaria de trauma com 18 anos ou mais
- Hipotenso (pressão arterial sistólica (PAS) < 90 mmHg ou pressão arterial média (PAM) < 65, em 2 medições)
- Insuficiência respiratória (requer ventilação mecânica)
Critério de exclusão:
- Incapaz de colher sangue antes da transfusão ou teste de fluido
- O paciente para dentro de 10 minutos após a chegada
- Grávida
Observação: se a veia cava inferior (IVC) não for visível na ultrassonografia (U/S), o paciente irá para o grupo não-IVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ecocardiograma transtorácico limitado (ETTL)
LTTE (SonoSite Ultrasound), que será realizado a cada 10 - 30 minutos, após cada desafio de fluido ou transfusão, até que duas medições equivalentes consecutivas sejam alcançadas sem desafio de fluido ou transfusão
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
medições de: pressão arterial, frequência cardíaca, produção de urina, lactato, depuração de lactato (após 6 horas), déficit de base, creatinina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, não superior a 30 dias
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, não superior a 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade (morte)
Prazo: mortalidade (morte) durante a internação, não superior a 30 dias
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mortalidade (morte) durante a internação, não superior a 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 620651
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