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O valor prognóstico do ecocardiograma transtorácico limitado (ETTL) durante a ressuscitação do trauma

14 de abril de 2017 atualizado por: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

O ultrassom torácico (U/S) do cuidador primário é uma habilidade que está crescendo em utilidade nos cuidados intensivos. Introduzido pela primeira vez para avaliação de volume em nefrologia e cardiologia, agora está sendo pesquisado em emergência e cuidados intensivos. Os dados ainda estão evoluindo em seu uso na avaliação inicial do trauma. O diâmetro da veia cava inferior (VCI) correlaciona-se com o resultado no trauma, mas a utilidade de sua medição em U/S no departamento de emergência ainda é controversa. Especificamente no trauma, pequenos estudos sugerem benefício no uso de U/S para prever o status do volume, e a maioria desses dados é de um autor. Não se sabe se isso pode ser aplicado de forma mais ampla. O valor prognóstico dos achados do ecocardiograma transtorácico limitado (LTTE, SonoSite Ultrasound) foi estudado em vários pequenos estudos, e apenas um pequeno estudo randomizado controlado comprovou o benefício de seu uso. Devido à confiabilidade entre avaliadores e ao fato de que todos os relatórios sobre credenciamento do uso do ultrassom torácico na área de trauma são de um grupo, não se sabe se pode ser aplicado a todas as populações de trauma.

Questão de pesquisa:

O LTTE (SonoSite Ultrasound) prevê mortalidade, cirurgia de emergência, internação em unidade de terapia intensiva (UTI), internação hospitalar, tempo no ventilador, número de transfusões ou insuficiência renal tão bem ou melhor do que outros métodos de perfusão de órgãos?

Hipóteses:

  1. O uso de LTTE está associado a melhores resultados (menos falência de órgãos, diminuição de hospitalizações e internações em UTI, transfusões e mortalidade).
  2. TLTE prediz mortalidade, cirurgia de emergência, internação em UTI, internação hospitalar, tempo no ventilador, número de transfusões e transfusões melhor do que outros métodos de perfusão de órgãos (taquicardia, hipotensão, lactato, depuração de lactato, creatinina, déficit de base).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
        • Recrutamento
        • Riverside County Regional Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aron Depew, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que chegam à enfermaria de trauma com 18 anos ou mais
  • Hipotenso (pressão arterial sistólica (PAS) < 90 mmHg ou pressão arterial média (PAM) < 65, em 2 medições)
  • Insuficiência respiratória (requer ventilação mecânica)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de colher sangue antes da transfusão ou teste de fluido
  • O paciente para dentro de 10 minutos após a chegada
  • Grávida

Observação: se a veia cava inferior (IVC) não for visível na ultrassonografia (U/S), o paciente irá para o grupo não-IVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ecocardiograma transtorácico limitado (ETTL)
LTTE (SonoSite Ultrasound), que será realizado a cada 10 - 30 minutos, após cada desafio de fluido ou transfusão, até que duas medições equivalentes consecutivas sejam alcançadas sem desafio de fluido ou transfusão
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
medições de: pressão arterial, frequência cardíaca, produção de urina, lactato, depuração de lactato (após 6 horas), déficit de base, creatinina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, não superior a 30 dias
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, não superior a 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade (morte)
Prazo: mortalidade (morte) durante a internação, não superior a 30 dias
mortalidade (morte) durante a internação, não superior a 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 620651

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