Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota omezeného transtorakálního echokardiogramu (LTTE) během traumatické resuscitace

14. dubna 2017 aktualizováno: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Primární pečovatelský hrudní ultrazvuk (U/S) je dovednost, která se stále více využívá v kritické péči. Poprvé byl zaveden pro stanovení objemu v nefrologii a kardiologii, nyní je zkoumán v urgentní a intenzivní péči. Data se stále vyvíjejí v jejich použití při počátečním hodnocení traumatu. Průměr dolní duté žíly (IVC) koreluje s výsledkem traumatu, ale užitečnost jeho měření na U/S na oddělení urgentního příjmu stále vyvolává určité kontroverze. Konkrétně u traumatu malé studie naznačují přínos použití U/S k predikci stavu objemu a většina těchto údajů pochází od jednoho autora. Není známo, zda to lze aplikovat šířeji. Prognostická hodnota nálezů na omezeném transtorakálním echokardiogramu (LTTE, SonoSite Ultrasound) byla studována v několika malých studiích a pouze jedna malá randomizovaná kontrolovaná studie prokázala přínos jejího použití. Vzhledem k spolehlivosti mezi hodnotiteli a skutečnosti, že všechny zprávy o potvrzení použití hrudního ultrazvuku v traumatologickém prostoru pocházejí z jedné skupiny, není známo, zda jej lze aplikovat na všechny populace traumat.

Výzkumná otázka:

Předpovídá LTTE (SonoSite Ultrasound) mortalitu, urgentní chirurgický zákrok, pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP), pobyt v nemocnici, dobu na ventilátoru, počet transfuzí nebo selhání ledvin stejně nebo lépe než jiné metody perfuze orgánů?

hypotézy:

  1. Použití LTTE je spojeno se zlepšenými výsledky (menší selhání orgánů, snížení počtu pobytů v nemocnici a na JIP, transfuzí a úmrtnosti).
  2. LTTE předpovídá mortalitu, urgentní chirurgický výkon, pobyt na JIP, pobyt v nemocnici, dobu na ventilátoru, počet a transfuze lépe než jiné metody orgánové perfuze (tachykardie, hypotenze, laktát, clearance laktátu, kreatinin, deficit bazí).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
        • Nábor
        • Riverside County Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aron Depew, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijíždějící do traumatologického střediska ve věku 18 let nebo starší
  • Hypotenzní (systolický krevní tlak (SBP) < 90 mmHg nebo střední arteriální tlak (MAP) < 65, při 2 měřeních)
  • Respirační selhání (vyžadující mechanickou ventilaci)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze odebrat krev před transfuzí nebo podáním tekutin
  • Pacient je zadržen do 10 minut po příjezdu
  • Těhotná

Poznámka: Pokud není dolní dutá žíla (IVC) viditelná na ultrazvuku (U/S), pacient přejde do skupiny bez IVC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Omezený transtorakální echokardiogram (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), který se bude provádět každých 10 - 30 minut, po každé tekutinové stimulaci nebo transfuzi, dokud nebudou dosažena dvě po sobě jdoucí ekvivalentní měření bez tekutiny nebo transfuze
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
měření: krevního tlaku, srdeční frekvence, výdeje moči, laktátu, clearance laktátu (po 6 hodinách), deficitu bazí, kreatininu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: délka pobytu na jednotce intenzivní péče nesmí přesáhnout 30 dnů
délka pobytu na jednotce intenzivní péče nesmí přesáhnout 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost (smrt)
Časové okno: úmrtnost (úmrtí) během pobytu v nemocnici, nepřesahující 30 dnů
úmrtnost (úmrtí) během pobytu v nemocnici, nepřesahující 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 620651

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit