- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02218983
Prognostická hodnota omezeného transtorakálního echokardiogramu (LTTE) během traumatické resuscitace
Primární pečovatelský hrudní ultrazvuk (U/S) je dovednost, která se stále více využívá v kritické péči. Poprvé byl zaveden pro stanovení objemu v nefrologii a kardiologii, nyní je zkoumán v urgentní a intenzivní péči. Data se stále vyvíjejí v jejich použití při počátečním hodnocení traumatu. Průměr dolní duté žíly (IVC) koreluje s výsledkem traumatu, ale užitečnost jeho měření na U/S na oddělení urgentního příjmu stále vyvolává určité kontroverze. Konkrétně u traumatu malé studie naznačují přínos použití U/S k predikci stavu objemu a většina těchto údajů pochází od jednoho autora. Není známo, zda to lze aplikovat šířeji. Prognostická hodnota nálezů na omezeném transtorakálním echokardiogramu (LTTE, SonoSite Ultrasound) byla studována v několika malých studiích a pouze jedna malá randomizovaná kontrolovaná studie prokázala přínos jejího použití. Vzhledem k spolehlivosti mezi hodnotiteli a skutečnosti, že všechny zprávy o potvrzení použití hrudního ultrazvuku v traumatologickém prostoru pocházejí z jedné skupiny, není známo, zda jej lze aplikovat na všechny populace traumat.
Výzkumná otázka:
Předpovídá LTTE (SonoSite Ultrasound) mortalitu, urgentní chirurgický zákrok, pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP), pobyt v nemocnici, dobu na ventilátoru, počet transfuzí nebo selhání ledvin stejně nebo lépe než jiné metody perfuze orgánů?
hypotézy:
- Použití LTTE je spojeno se zlepšenými výsledky (menší selhání orgánů, snížení počtu pobytů v nemocnici a na JIP, transfuzí a úmrtnosti).
- LTTE předpovídá mortalitu, urgentní chirurgický výkon, pobyt na JIP, pobyt v nemocnici, dobu na ventilátoru, počet a transfuze lépe než jiné metody orgánové perfuze (tachykardie, hypotenze, laktát, clearance laktátu, kreatinin, deficit bazí).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
- Nábor
- Riverside County Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Aron Depew, MD
- Telefonní číslo: 951-486-5857
- E-mail: adepew@co.riverside.ca.us
-
Kontakt:
- Hayley Lee, MPH
- Telefonní číslo: 951-486-5857
- E-mail: haylee@co.riverside.ca.us
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aron Depew, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijíždějící do traumatologického střediska ve věku 18 let nebo starší
- Hypotenzní (systolický krevní tlak (SBP) < 90 mmHg nebo střední arteriální tlak (MAP) < 65, při 2 měřeních)
- Respirační selhání (vyžadující mechanickou ventilaci)
Kritéria vyloučení:
- Nelze odebrat krev před transfuzí nebo podáním tekutin
- Pacient je zadržen do 10 minut po příjezdu
- Těhotná
Poznámka: Pokud není dolní dutá žíla (IVC) viditelná na ultrazvuku (U/S), pacient přejde do skupiny bez IVC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Omezený transtorakální echokardiogram (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), který se bude provádět každých 10 - 30 minut, po každé tekutinové stimulaci nebo transfuzi, dokud nebudou dosažena dvě po sobě jdoucí ekvivalentní měření bez tekutiny nebo transfuze
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
měření: krevního tlaku, srdeční frekvence, výdeje moči, laktátu, clearance laktátu (po 6 hodinách), deficitu bazí, kreatininu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: délka pobytu na jednotce intenzivní péče nesmí přesáhnout 30 dnů
|
délka pobytu na jednotce intenzivní péče nesmí přesáhnout 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost (smrt)
Časové okno: úmrtnost (úmrtí) během pobytu v nemocnici, nepřesahující 30 dnů
|
úmrtnost (úmrtí) během pobytu v nemocnici, nepřesahující 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 620651
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy