- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02218983
Wartość prognostyczna ograniczonego echokardiogramu przezklatkowego (LTTE) podczas resuscytacji urazowej
USG klatki piersiowej wykonywane przez głównego opiekuna (U/S) to umiejętność, której przydatność rośnie w intensywnej terapii. Po raz pierwszy wprowadzony do oceny objętości w nefrologii i kardiologii, jest obecnie badany w nagłych wypadkach i intensywnej terapii. Dane wciąż ewoluują w zakresie ich wykorzystania we wstępnej ocenie traumy. Średnica żyły głównej dolnej (IVC) koreluje z wynikiem urazu, ale przydatność jej pomiaru w USG w oddziale ratunkowym wciąż budzi pewne kontrowersje. W przypadku traumy, małe badania sugerują korzyści z zastosowania US/S do przewidywania stanu objętości, a większość z tych danych pochodzi od jednego autora. Nie wiadomo, czy można to zastosować szerzej. Wartość prognostyczna wyników ograniczonego echokardiogramu przezklatkowego (LTTE, SonoSite Ultrasound) została zbadana w kilku małych badaniach i tylko jedno małe randomizowane badanie kontrolne wykazało korzyści z jego stosowania. Ze względu na rzetelność między oceniającymi oraz fakt, że wszystkie doniesienia dotyczące wiarygodności stosowania ultrasonografii klatki piersiowej w zatoce urazowej pochodzą z jednej grupy, nie wiadomo, czy można ją zastosować do wszystkich populacji urazowych.
Pytanie badawcze:
Czy LTTE (SonoSite Ultrasound) przewiduje śmiertelność, operację w nagłych wypadkach, pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM), pobyt w szpitalu, czas na respiratorze, liczbę transfuzji lub niewydolność nerek równie dobrze lub lepiej niż inne metody perfuzji narządów?
hipotezy:
- Stosowanie LTTE wiąże się z lepszymi wynikami (mniejsza niewydolność narządów, liczba pobytów w szpitalu i na OIT, liczba transfuzji i śmiertelność).
- LTTE lepiej niż inne metody perfuzji narządów (tachykardia, niedociśnienie, klirens mleczanowy, klirens mleczanowy, kreatynina, niedobór zasad) przewiduje śmiertelność, pilną operację, pobyt na OIT, pobyt w szpitalu, czas na respiratorze, liczbę i transfuzje).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92555
- Rekrutacyjny
- Riverside County Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Aron Depew, MD
- Numer telefonu: 951-486-5857
- E-mail: adepew@co.riverside.ca.us
-
Kontakt:
- Hayley Lee, MPH
- Numer telefonu: 951-486-5857
- E-mail: haylee@co.riverside.ca.us
-
Główny śledczy:
- Aron Depew, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przybywający do oddziału urazowego w wieku 18 lat lub starsi
- Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi (SBP) < 90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65, w 2 pomiarach)
- Niewydolność oddechowa (wymagająca wentylacji mechanicznej)
Kryteria wyłączenia:
- Nie można pobrać krwi przed transfuzją lub prowokacją płynową
- Aresztowanie pacjenta w ciągu 10 minut od przybycia
- W ciąży
Uwaga: Jeśli żyła główna dolna (IVC) nie jest widoczna w USG (U/S), pacjent trafi do grupy bez IVC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ograniczony echokardiogram przezklatkowy (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), które będzie wykonywane co 10-30 minut, po każdym prowokacji płynowej lub transfuzji, aż do uzyskania dwóch kolejnych równoważnych pomiarów bez prowokacji płynowej lub transfuzji
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
pomiary ciśnienia krwi, częstości akcji serca, wydalania moczu, mleczanu, klirensu mleczanu (po 6 godz.), deficytu zasad, kreatyniny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, nieprzekraczająca 30 dni
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, nieprzekraczająca 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność (śmierć)
Ramy czasowe: śmiertelność (zgon) podczas pobytu w szpitalu, nieprzekraczająca 30 dni
|
śmiertelność (zgon) podczas pobytu w szpitalu, nieprzekraczająca 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 620651
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .