- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02218983
Det prognostiska värdet av begränsad transthorax ekokardiogram (LTTE) under återupplivning av trauma
Primärvårdares thorax ultraljud (U/S) är en färdighet som växer i användbarhet inom intensivvård. Först introducerad för volymbedömning inom nefrologi och kardiologi, forskas det nu inom akut- och intensivvård. Data utvecklas fortfarande i dess användning vid initial traumautvärdering. Inferior vena cava (IVC) diameter korrelerar med resultatet vid trauma, men användbarheten av dess mätning på U/S på akutmottagningen har fortfarande en viss kontrovers. När det gäller trauma specifikt tyder små studier på fördelar med användningen av U/S för att förutsäga volymstatus, och de flesta av dessa data är från en författare. Det är inte känt om detta kan tillämpas bredare. Det prognostiska värdet av fynden på begränsat transthorax ekokardiogram (LTTE, SonoSite Ultrasound) har studerats i flera små studier, och endast en liten randomiserad kontrollerad studie har visat sig vara fördelaktig för användningen. På grund av interbedömartillförlitlighet och det faktum att alla rapporter om legitimering av torakal ultraljudsanvändning i traumabukten kommer från en grupp, är det inte känt om det kan tillämpas på alla traumapopulationer.
Forskningsfråga:
Förutsäger LTTE (SonoSite Ultrasound) dödlighet, akutkirurgi, intensivvårdsavdelning (ICU) vistelse, sjukhusvistelse, tid på respirator, antal transfusioner eller njursvikt såväl som eller bättre än andra metoder för organperfusion?
Hypoteser:
- Användning av LTTE är associerad med förbättrade resultat (mindre organsvikt, färre sjukhusvistelser och intensivvårdsvistelser, transfusioner och dödlighet).
- LTTE förutsäger dödlighet, akutkirurgi, intensivvårdsvistelse, sjukhusvistelse, tid på ventilator, antal och transfusioner bättre än andra metoder för organperfusion (takykardi, hypotoni, laktat, laktatclearance, kreatinin, basunderskott).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Förenta staterna, 92555
- Rekrytering
- Riverside County Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Aron Depew, MD
- Telefonnummer: 951-486-5857
- E-post: adepew@co.riverside.ca.us
-
Kontakt:
- Hayley Lee, MPH
- Telefonnummer: 951-486-5857
- E-post: haylee@co.riverside.ca.us
-
Huvudutredare:
- Aron Depew, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som anländer till traumabukten i åldern 18 år eller äldre
- Hypotensivt (systoliskt blodtryck (SBP) < 90 mmHg eller medelartärtryck (MAP) < 65, vid 2 mätningar)
- Andningssvikt (kräver mekanisk ventilation)
Exklusions kriterier:
- Kan inte ta blod före transfusion eller vätskeutmaning
- Patient arresteras inom 10 minuter efter ankomst
- Gravid
Obs: Om inferior vena cava (IVC) inte syns på ultraljud (U/S), kommer pt att gå till icke-IVC-grupp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Begränsat transthorax ekokardiogram (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), som kommer att utföras var 10:e - 30:e minut, efter varje vätskeutmaning eller transfusion, tills två på varandra följande ekvivalenta mätningar uppnås utan vätskepåverkan eller transfusion
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
mätningar av: blodtryck, hjärtfrekvens, urinproduktion, laktat, laktatclearance (efter 6 timmar), basunderskott, kreatinin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: vistelsetid på intensivvårdsavdelningen, inte överstiga 30 dagar
|
vistelsetid på intensivvårdsavdelningen, inte överstiga 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet (död)
Tidsram: dödlighet (död) under sjukhusvistelse, inte överstiga 30 dagar
|
dödlighet (död) under sjukhusvistelse, inte överstiga 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 620651
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .