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Il valore prognostico dell'ecocardiogramma transtoracico limitato (LTTE) durante la rianimazione da trauma

14 aprile 2017 aggiornato da: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

L'ecografia toracica (U/S) del caregiver primario è un'abilità che sta diventando sempre più utile in terapia intensiva. Introdotto per la prima volta per la valutazione del volume in nefrologia e cardiologia, è ora oggetto di ricerca in emergenza e terapia intensiva. I dati sono ancora in evoluzione nel loro utilizzo nella valutazione iniziale del trauma. Il diametro della vena cava inferiore (IVC) è correlato con l'esito del trauma, ma l'utilità della sua misurazione su U/S nel pronto soccorso è ancora controversa. Nello specifico dei traumi, piccoli studi suggeriscono il vantaggio dell'uso di U/S per prevedere lo stato del volume e la maggior parte di questi dati proviene da un autore. Non è noto se questo possa essere applicato in modo più ampio. Il valore prognostico dei risultati dell'ecocardiogramma transtoracico limitato (LTTE, SonoSite Ultrasound) è stato studiato in diversi piccoli studi e solo un piccolo studio controllato randomizzato ha dimostrato i benefici del suo utilizzo. A causa dell'affidabilità inter-valutatore e del fatto che tutti i rapporti sulle credenziali dell'uso dell'ecografia toracica nella sala traumatologica provengono da un gruppo, non è noto se possa essere applicato a tutte le popolazioni traumatizzate.

Domanda di ricerca:

LTTE (SonoSite Ultrasound) prevede la mortalità, la chirurgia d'urgenza, la degenza in unità di terapia intensiva (ICU), la degenza ospedaliera, il tempo di ventilazione, il numero di trasfusioni o l'insufficienza renale così come o meglio di altri metodi di perfusione d'organo?

Ipotesi:

  1. L'uso di LTTE è associato a risultati migliori (meno insufficienza d'organo, riduzione dei ricoveri in ospedale e in terapia intensiva, trasfusioni e mortalità).
  2. LTTE predice la mortalità, la chirurgia d'urgenza, la degenza in terapia intensiva, la degenza ospedaliera, il tempo in ventilazione, il numero di trasfusioni e le trasfusioni meglio di altri metodi di perfusione d'organo (tachicardia, ipotensione, lattato, clearance del lattato, creatinina, deficit di base).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Moreno Valley, California, Stati Uniti, 92555
        • Reclutamento
        • Riverside County Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aron Depew, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che arrivano all'infermeria di età pari o superiore a 18 anni
  • Ipotensivo (pressione arteriosa sistolica (SBP) <90 mmHg o pressione arteriosa media (MAP) <65, su 2 misurazioni)
  • Insufficienza respiratoria (che richiede ventilazione meccanica)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di prelevare il sangue prima della trasfusione o del test con fluidi
  • Il paziente si arresta entro 10 minuti dall'arrivo
  • Incinta

Nota: se la vena cava inferiore (IVC) non è visibile agli ultrasuoni (U/S), il paziente andrà al gruppo non IVC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ecocardiogramma transtoracico limitato (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), che verrà eseguito ogni 10-30 minuti, dopo ogni test di fluidi o trasfusione, fino al raggiungimento di due misurazioni equivalenti consecutive senza test di fluidi o trasfusioni
Dispositivo: Ecocardiogramma transtoracico limitato (LTTE, SonoSite Ultrasound)
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
misurazioni su: pressione arteriosa, frequenza cardiaca, diuresi, lattato, clearance del lattato (dopo 6 ore), deficit di base, creatinina
Altro: Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: durata della degenza nel reparto di terapia intensiva, non superiore a 30 giorni
durata della degenza nel reparto di terapia intensiva, non superiore a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità (morte)
Lasso di tempo: mortalità (morte) durante la degenza ospedaliera, non superiore a 30 giorni
mortalità (morte) durante la degenza ospedaliera, non superiore a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riverside University Health System Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 620651

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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