- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02218983
Rajoitettu transthoracic Echocardiogram (LTTE) -prognostinen arvo traumaresuscitaation aikana
Primary Cariver Thoracic Ultrasound (U/S) on taito, jonka käyttökelpoisuus tehohoidossa kasvaa. Ensin nefrologian ja kardiologian volyymiarviointiin, nyt sitä tutkitaan ensiapu- ja tehohoidossa. Tiedot kehittyvät edelleen sen käytössä trauman alustavassa arvioinnissa. Inferior vena cava (IVC) halkaisija korreloi trauman lopputuloksen kanssa, mutta sen mittauksen hyödyllisyys U/S:ssä ensiapuosastolla on edelleen kiistanalainen. Erityisesti trauman osalta pienet tutkimukset viittaavat siihen, että U/S:n käyttö hyödyttää volyymin tilan ennustamista, ja suurin osa näistä tiedoista on peräisin yhdeltä kirjoittajalta. Ei tiedetä, voidaanko tätä soveltaa laajemmin. Rajoitettujen rintakehän kaikututkimusten (LTTE, SonoSite Ultrasound) löydösten ennustearvoa on tutkittu useissa pienissä tutkimuksissa, ja vain yksi pieni satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on osoittanut hyödyn sen käytöstä. Johtuen arvioijien välisestä luotettavuudesta ja siitä, että kaikki raportit rintakehän ultraäänen käytöstä traumapaikalla ovat yhdestä ryhmästä, ei tiedetä, voidaanko sitä soveltaa kaikkiin traumapopulaatioihin.
Tutkimuskysymys:
Ennustaako LTTE (SonoSite Ultrasound) kuolleisuutta, hätäkirurgiaa, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelua, sairaalahoitoa, hengityskoneella käytettyä aikaa, verensiirtojen määrää tai munuaisten vajaatoimintaa yhtä hyvin tai paremmin kuin muut elinten perfuusiomenetelmät?
Hypoteesit:
- LTTE:n käyttö liittyy parantuneisiin tuloksiin (vähemmän elinten vajaatoimintaa, vähentynyttä sairaala- ja teho-osastolla oleskelua, verensiirtoja ja kuolleisuutta).
- LTTE ennustaa kuolleisuuden, hätäleikkauksen, teho-osaston, sairaalahoidon, hengityskoneella kuluvan ajan, verensiirtojen määrän ja verensiirtojen määrän paremmin kuin muut elinperfuusiomenetelmät (takykardia, hypotensio, laktaatti, laktaatin puhdistuma, kreatiniini, emäsvaje).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
- Rekrytointi
- Riverside County Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aron Depew, MD
- Puhelinnumero: 951-486-5857
- Sähköposti: adepew@co.riverside.ca.us
-
Ottaa yhteyttä:
- Hayley Lee, MPH
- Puhelinnumero: 951-486-5857
- Sähköposti: haylee@co.riverside.ca.us
-
Päätutkija:
- Aron Depew, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat traumakeskukseen vähintään 18-vuotiaat
- Hypotensiivinen (systolinen verenpaine (SBP) < 90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 65, kahdella mittauksella)
- Hengitysvajaus (vaatii koneellisen ilmanvaihdon)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ottamaan verta ennen verensiirtoa tai nestehukkaa
- Potilaat pidätetään 10 minuutin sisällä saapumisesta
- Raskaana
Huomautus: Jos alempi onttolaskimo (IVC) ei näy ultraäänessä (U/S), pt siirtyy ei-IVC-ryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rajoitettu transtorakaalinen kaikukardiogrammi (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), joka suoritetaan 10 - 30 minuutin välein jokaisen nestealtistuksen tai verensiirron jälkeen, kunnes saavutetaan kaksi peräkkäistä vastaavaa mittausta ilman nestealtistusta tai verensiirtoa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
mittaukset: verenpaine, syke, virtsan eritys, laktaatti, laktaatin puhdistuma (6 tunnin kuluttua), perusvaje, kreatiniini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: teho-osastolla oleskelun kesto ei saa ylittää 30 päivää
|
teho-osastolla oleskelun kesto ei saa ylittää 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus (kuolema)
Aikaikkuna: kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana, ei saa ylittää 30 päivää
|
kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana, ei saa ylittää 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 620651
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .