- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02218983
Den prognostiske værdi af begrænset transthoracic ekkokardiogram (LTTE) under traume genoplivning
Primær plejer thorax ultralyd (U/S) er en færdighed, der vokser i brug i kritisk pleje. Først introduceret til volumenvurdering i nefrologi og kardiologi, forskes det nu i akut og kritisk pleje. Data udvikler sig stadig i deres brug i den indledende traumeevaluering. Inferior vena cava (IVC) diameter korrelerer med resultatet i traumer, men nytten af dens måling på U/S i akutmodtagelsen har stadig en vis kontrovers. Specifikt i traumer tyder små undersøgelser på fordele ved brugen af U/S til at forudsige volumenstatus, og de fleste af disse data er fra én forfatter. Det vides ikke, om dette kan anvendes bredere. Den prognostiske værdi af fund på begrænset transthorax ekkokardiogram (LTTE, SonoSite Ultrasound) er blevet undersøgt i flere små undersøgelser, og kun et lille randomiseret kontrolleret forsøg har vist sig at være fordelagtigt for dets anvendelse. På grund af inter-vurder-pålidelighed og det faktum, at alle rapporter om legitimation af thorax ultralydsbrug i traumebugten er fra én gruppe, vides det ikke, om det kan anvendes på alle traumepopulationer.
Forskningsspørgsmål:
Forudsiger LTTE (SonoSite Ultrasound) dødelighed, akut kirurgi, intensivafdeling (ICU) ophold, hospitalsophold, tid på ventilator, antal transfusioner eller nyresvigt såvel som eller bedre end andre metoder til organperfusion?
Hypoteser:
- Brug af LTTE er forbundet med forbedrede resultater (mindre organsvigt, nedsat hospitals- og intensivophold, transfusioner og dødelighed).
- LTTE forudsiger dødelighed, akut kirurgi, intensivafdeling, hospitalsophold, tid på ventilator, antal og transfusioner bedre end andre metoder til organperfusion (takykardi, hypotension, laktat, laktatclearance, kreatinin, basedeficit).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Forenede Stater, 92555
- Rekruttering
- Riverside County Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Aron Depew, MD
- Telefonnummer: 951-486-5857
- E-mail: adepew@co.riverside.ca.us
-
Kontakt:
- Hayley Lee, MPH
- Telefonnummer: 951-486-5857
- E-mail: haylee@co.riverside.ca.us
-
Ledende efterforsker:
- Aron Depew, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ankommer til trauma Bay i alderen 18 år eller derover
- Hypotensivt (systolisk blodtryk (SBP) < 90 mmHg eller middel arterielt tryk (MAP) < 65, ved 2 målinger)
- Åndedrætssvigt (kræver mekanisk ventilation)
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at trække blod før transfusion eller væskepåvirkning
- Patient anholdes inden for 10 minutter efter ankomst
- Gravid
Bemærk: Hvis inferior vena cava (IVC) ikke er synlig på ultralyd (U/S), vil pt gå til ikke-IVC gruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Begrænset transthorax ekkokardiogram (LTTE)
LTTE (SonoSite Ultrasound), som vil blive udført hvert 10. - 30. minut efter hver væskepåvirkning eller transfusion, indtil to på hinanden følgende ækvivalente målinger er nået uden væskepåvirkning eller transfusion
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
målinger af: blodtryk, hjertefrekvens, urinproduktion, laktat, laktatclearance (efter 6 timer), base deficit, kreatinin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
liggetid på intensiv afdeling
Tidsramme: liggetid på intensiv afdeling, ikke overstige 30 dage
|
liggetid på intensiv afdeling, ikke overstige 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed (død)
Tidsramme: dødelighed (død) under hospitalsophold, ikke overstige 30 dage
|
dødelighed (død) under hospitalsophold, ikke overstige 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 620651
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater