만성 류마티스 질환 환자의 대사 증후군 치료에서 푸에라린 대 아토르바스타틴
2017년 3월 31일 업데이트: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
만성류마티스질환 환자의 대사증후군 치료에 푸에라린정의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 류마티스 질환 환자의 대사 증후군 치료에서 푸에라린 정제와 스타틴의 효과를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu city, Sichuan, 중국, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 질환으로 진단이 확정된 환자
- 대사증후군 환자
- 등록 전에 서명한 서면 동의서와 상충하지 않음
- 심각한 간 또는 신장 장애 없음
- 알려진 경동맥 협착증 없음
- 응고 장애 없음
- 고혈압 없음
제외 기준:
- 임신, 수유기 또는 임신 계획 중
- 시험약에 알레르기가 있는 것
- 시험 약물과 호환되지 않음
- 완전한 법적 능력 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸에라린 정제 50 mg
환자들은 24주 동안 하루에 세 번 50mg의 푸에라린 정제를 경구 투여받았다.
또한, 환자들은 필요에 따라 경구용 항류마티스제 및/또는 비스테로이드성 소염제, 프레드니손, 아스피린, 골대사 조절제 및 위점막 보호제를 사용하여 안정적인 치료를 받는다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 아토르바스타틴 정제 20 mg
환자들은 24주 동안 1일 1회 20mg의 아토르바스타틴 정제를 경구 투여받았다.
또한, 환자들은 필요에 따라 경구용 항류마티스제 및/또는 비스테로이드성 소염제, 프레드니손, 아스피린, 골대사 조절제 및 위점막 보호제를 사용하여 안정적인 치료를 받는다.
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승인번호 : H19990258
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항상성 모델 평가(HOMA-IR)의 기준선에서 변경
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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공복 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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공복 혈청 총 콜레스테롤(TC)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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공복 혈청 트리글리세리드(TG)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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종양 괴사 인자(TNFα)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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인터루킨-8(IL-8)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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인터루킨-1(IL-1)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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공복 혈청 인슐린
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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공복 혈청 포도당
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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신장 기능
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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간 기능
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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혈구 수
기간: 0주, 12주, 24주, 48주에
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0주, 12주, 24주, 48주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTSTA20141102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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