葛根素对比阿托伐他汀治疗慢性风湿病代谢综合征
2017年3月31日 更新者：Yang Min、Chengdu PLA General Hospital
葛根素片治疗慢性风湿病代谢综合征的疗效观察
比较葛根素片与他汀类药物治疗慢性风湿病代谢综合征的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu city、Sichuan、中国、610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 风湿病确诊患者
- 代谢综合征患者
- 与入组前签署的书面知情同意书无冲突
- 没有严重的肝脏或肾脏疾病
- 没有已知的颈动脉狭窄
- 无凝血障碍
- 无高血压
排除标准：
- 处于怀孕期、哺乳期或怀孕计划中
- 对测试药物过敏
- 与试验药物不相容
- 没有完全的法律行为能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葛根素片剂 50 毫克
患者口服葛根素片剂 50 mg，每日 3 次，连续 24 周。
此外，患者根据需要接受口服抗风湿药和/或非甾体抗炎药、泼尼松、阿司匹林、骨代谢调节剂和胃粘膜保护剂的稳定治疗。
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其他名称：
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有源比较器：阿托伐他汀片剂 20 毫克
患者每天口服一次 20 mg 阿托伐他汀片剂，持续 24 周。
此外，患者根据需要接受口服抗风湿药和/或非甾体抗炎药、泼尼松、阿司匹林、骨代谢调节剂和胃粘膜保护剂的稳定治疗。
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批准文号：H19990258
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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稳态模型评估 (HOMA-IR) 相对于基线的变化
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周和 48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周和 48 周时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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空腹血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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红细胞沉降率 (ESR)
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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空腹血清总胆固醇（TC）
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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空腹血清甘油三酯 (TG)
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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肿瘤坏死因子 (TNFα)
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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白细胞介素 8 (IL-8)
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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白细胞介素 1 (IL-1)
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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空腹血清胰岛素
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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空腹血糖
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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肾功能
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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肝功能
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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血细胞计数
大体时间：在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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在第 0 周、12 周、24 周、48 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月15日
首次发布 (估计)
2014年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月31日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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