Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пуэрарин в сравнении с аторвастатином в лечении метаболического синдрома у пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями

31 марта 2017 г. обновлено: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital

Влияние таблеток пуэрарина на лечение метаболического синдрома у пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями

Оценить влияние таблеток пуэрарина по сравнению со статинами на лечение метаболического синдрома у пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, Китай, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с определенным диагнозом ревматического заболевания
  • пациенты с метаболическим синдромом
  • без противоречия письменному информированному согласию, подписанному до зачисления
  • отсутствие тяжелых печеночных или почечных заболеваний
  • нет известного стеноза сонной артерии
  • отсутствие нарушений коагуляции
  • нет гипертонии

Критерий исключения:

  • беременность, период лактации или план беременности
  • аллергия на тестируемый препарат
  • не совместим с пробным препаратом
  • без полной дееспособности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пуэрарин таблетка 50 мг
Пациентам перорально вводили таблетки пуэрарина по 50 мг три раза в день в течение 24 недель. Кроме того, пациенты получают стабильное лечение пероральными противоревматическими препаратами и/или нестероидными противовоспалительными препаратами, преднизолоном, аспирином, регуляторами костного метаболизма и средствами защиты слизистой оболочки желудка по мере необходимости.
Лекарство: пуэрарин таблетка 50 мг
Другие имена:
  • К15Х10О4254.24
Активный компаратор: Аторвастатин таблетка 20 мг
Пациентам перорально вводили таблетки 20 мг аторвастатина один раз в день в течение 24 недель. Кроме того, пациенты получают стабильное лечение пероральными противоревматическими препаратами и/или нестероидными противовоспалительными препаратами, преднизолоном, аспирином, регуляторами костного метаболизма и средствами защиты слизистой оболочки желудка по мере необходимости.
Лекарство: Аторвастатин таблетка 20 мг
Утверждение №: H19990258
Другие имена:
  • (3r,5rr)-7-[2-(4-фторфенил)-3-фенил-4-(фенилкарбамоил)-5-пропан-2-илпиррол-1-ил]-3,5-дигидроксигептановая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке модели гомеостаза (HOMA-IR)
Временное ограничение: В 0 недель, 12 недель, 24 недель и 48 недель
В 0 недель, 12 недель, 24 недель и 48 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Холестерин липопротеинов низкой плотности в сыворотке крови натощак (LDL-C)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
Холестерин липопротеинов высокой плотности в сыворотке крови натощак (ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
Общий холестерин сыворотки натощак (ТС)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
Триглицериды сыворотки натощак (ТГ)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
фактор некроза опухоли (TNFα)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
интерлейкин-8 (ИЛ-8)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
интерлейкин-1 (ИЛ-1)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
Инсулин сыворотки натощак
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
Глюкоза сыворотки натощак
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
Функция почек
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
Функция печени
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
количество клеток крови
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель
в 0 недель, 12 недель, 24 недель, 48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chengdu PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTSTA20141102

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться