Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puerarin vs. atorvastatiini aineenvaihduntaoireyhtymän hoidossa potilailla, joilla on kroonisia reumaattisia sairauksia

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital

Puerarin-tablettien vaikutus aineenvaihduntaoireyhtymän hoidossa potilailla, joilla on kroonisia reumaattisia sairauksia

Arvioida Puerarin-tablettien ja statiinien vaikutusta aineenvaihduntaoireyhtymän hoidossa potilailla, joilla on kroonisia reumaattisia sairauksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, Kiina, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on varma reumasairausdiagnoosi
  • potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
  • ilman ristiriitaa ennen ilmoittautumista allekirjoitetun kirjallisen, tietoisen suostumuksen kanssa
  • ei vakavia maksa- tai munuaissairauksia
  • ei tunnettua kaulavaltimon ahtautta
  • ei hyytymishäiriöitä
  • ei hypertensiota

Poissulkemiskriteerit:

  • raskauden, imetyksen aikana tai raskaussuunnitelman alla
  • olla allerginen testilääkkeelle
  • ei ole yhteensopiva koelääkkeen kanssa
  • ilman täyttä oikeustoimikelpoisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: puerarin tabletti 50 mg
Potilaille annettiin suun kautta 50 mg:n puerarin-tabletti kolme kertaa vuorokaudessa 24 viikon ajan. Lisäksi potilaat saavat tarvittaessa vakaata hoitoa suun kautta otetuilla reumalääkkeillä ja/tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, prednisonilla, aspiriinilla, luun aineenvaihdunnan säätelijöillä ja mahalaukun limakalvoa suojaavilla aineilla.
Lääke: puerarin tabletti 50 mg
Muut nimet:
  • C15H10O4254.24
Active Comparator: Atorvastatiini tabletti 20 mg
Potilaille annettiin suun kautta 20 mg:n atorvastatiinitabletti kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan. Lisäksi potilaat saavat tarvittaessa vakaata hoitoa suun kautta otetuilla reumalääkkeillä ja/tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, prednisonilla, aspiriinilla, luun aineenvaihdunnan säätelijöillä ja mahalaukun limakalvoa suojaavilla aineilla.
Lääke: Atorvastatiini tabletti 20 mg
Hyväksyntänumero: H19990258
Muut nimet:
  • (3r,5rr)-7-[2-(4-fluorifenyyli)-3-fenyyli-4-(fenyylikarbamoyyli)-5-propan-2-yylipyrrol-1-yyli]-3,5-dihydroksiheptaanihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta homeostaasimallin arvioinnissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Viikon 0, 12, 24 ja 48 viikon kohdalla
Viikon 0, 12, 24 ja 48 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paasto seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Paasto seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesteroli (TC) paastossa
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Seerumin paastotriglyseridit (TG:t)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
tuumorinekroositekijä (TNFα)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
interleukiini-8 (IL-8)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
interleukiini-1 (IL-1)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Seerumin insuliini paasto
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Seerumin paastoglukoosi
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
Maksan toiminta
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
verisolujen määrä
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTSTA20141102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa