경증 내지 중등도 아토피성 피부염(AD) 성인에서 LEO 39652 크림의 효과
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
경증에서 중등도의 아토피 피부염(AD)을 가진 성인에서 LEO 39652 크림의 효과를 평가하는 탐색적 시험
이 시험의 목적은 치료 3주 후 경증 내지 중등도 AD 성인을 대상으로 LEO 39652 크림 비히클과 비교하여 LEO 39652 크림의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Münster, 독일, 48159
- proinnovera GmbH, Center of Dermatology Excellence
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hanifin 및 Rajka 기준에 의해 정의된 아토피성 피부염(AD) 및 경증 내지 중등도(IGA 2 또는 3) 질환을 가진 피험자
- 동일한 신체 부위(왼쪽 및 오른쪽 부분)에 두 개의 대칭적이고 비교 가능한 전체 치료 영역
- 피험자는 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 가임기 여성 피험자와 남성 피험자는 매우 효과적인 피임법 사용에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 임상 평가를 방해할 수 있는 치료 영역의 모든 상태. 여드름, 감염, 발진(아토피성 피부염 제외), 일광화상, 과색소침착 또는 저색소침착, 흉터
- 피부색이 어두운 사람(예: 피부색이 신뢰할 수 있는 임상 평가를 방해하는 Fitzpatrick 분류 시스템에 따른 피부 유형 IV ~ VI)
- 시험에 피험자의 안전한 참여, 시험에 참여하는 피험자의 능력 또는 임상 평가와 함께
- 선천성 또는 후천성 면역결핍이 있는 피험자 또는 면역 억제를 유발하는 치료를 받는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레오 39652 크림
국소 적용
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21일 신청
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위약 비교기: 레오 39652 크림 차량
국소 적용
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21일 신청
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 시 총 징후 점수
기간: 22일
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총 징후 점수는 각 평가 영역에 대한 개별 징후 점수(홍반, 부종/구진, 진물/딱지, 긁힘, 태선화 및 건조)의 심각도 점수(4점 척도)의 합계로 정의됩니다.
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22일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제한된 치료 영역에 대한 총 징후 점수
기간: 22일
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22일
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질병 중증도의 연구자의 치료 영역 평가
기간: 22일
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22일
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질병 중증도에 대한 피험자의 치료 영역 평가
기간: 22일
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22일
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가려움증에 대한 피험자의 평가
기간: 22일
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22일
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경피 수분 손실
기간: 22일
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22일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lydia Graßhoff, MD, Proinnovera GmbH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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레오 39652 크림에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier de Saint-BrieucRennes University Hospital알려지지 않은