알츠하이머병 환자의 약물요법 관리의 영향
2016년 4월 3일 업데이트: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
브라질에서는 알츠하이머병(AD) 환자들이 정부의 무료 약물을 받고 있습니다.
접근이 가능하더라도 이 환자 그룹의 약물 요법의 효과, 안전성 및 순응도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 Araraquara의 노인을 위한 참조 센터의 노인 AD 환자의 약물 관련 문제(DRP)를 해결하기 위한 순응도를 높이고 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
임상 매개변수는 2014년 4월부터 2015년 4월까지의 교육 개입 기간의 시작과 이후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
치매는 치매 또는 알츠하이머병(AD)의 주요 원인일 뿐만 아니라 학습 과정, 사회적 및 직업적 수행에 직접적으로 방해가 되는 인지 장애와 관련된 기억 상실을 특징으로 합니다.
브라질에서 환자는 고가의 약물을 제공하여 환자의 치료를 보장하는 "Programa de Medicamentos Excepcionais"(예외 약물 프로그램)를 통해 알츠하이머병 치료를 받습니다.
접근이 가능하더라도 이 환자 그룹의 약물 요법의 효과, 안전성 및 순응도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 순응도를 높이고 AD 환자의 약물 관련 문제(DRP)를 해결하기 위한 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 우리는 2014년 4월부터 2015년 12월까지 CRIA에서 "Centro de Referência do Idoso de Araraquara"(아라라콰라 노인을 위한 참조 센터)에서 기술적이고 거의 실험적이며 통제되지 않은 종적 연구를 수행할 계획입니다.
연구에 포함된 환자는 AD 진단을 받아야 하며 "Programa de Medicamentos Excepcionais"에서 공급하는 약물을 사용해야 합니다.
데이터 수집을 위해 약학 치료가 기술로 사용되며, 초기 평가, 치료 계획(약제 개입) 및 결과 평가 단계를 포함하여 약학 회의를 통해 수행됩니다.
결과는 제안된 후속 조치 전후의 DRP 해결 및 건강 문제와 관련된 약물 요법 준수, 인지 평가 및 기타 임상 매개변수에 대해 모니터링됩니다. 예상 결과에는 AD 환자의 약물 경험에 대한 지식, 순응도 및 기타 DRP와 이러한 문제를 해결함으로써 기여할 수 있는 방법, 인지 개선 및 개별적으로 모니터링되고 평가된 기타 임상 매개변수에 대한 약제 치료의 영향 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo
-
Araraquara, São Paulo, 브라질, 14800240
- Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "특수 약물 프로그램"의 도움을 받아 리바스티그민, 도네페질 또는 갈란타민을 사용하는 알츠하이머 진단을 받은 CRIA에서 도움을 받는 노인 환자.
- Araraquara/SP 시에 거주해야 합니다.
- 약물 치료 후속 조치의 일부를 수락합니다.
- 정보에 입각한 동의서 양식(ICF)에 서명합니다.
제외 기준:
- 폴드 오버 약물 요법 후속 조치;
- 제도화됨;
- 수집 도구 MMSE 및 CDR 데이터에 응답할 수 없는 환자
- 전화 연락이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물 요법 후속 조치
알츠하이머병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이 정신 상태 검사(MMEE)
기간: 6개월
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MMEE: 척도 0-30(≥25 - 정상 노화, 21-24 - 초기 단계, 20-10 - 중간 단계, ≤9 - 최종 단계)
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6개월
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임상 치매 등급(CDR)
기간: 6개월
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CDR: 척도 1-3(0-0.5:
정상적인 노화; 1- 초기 단계; 2- 중간 단계; 3- 최종 단계)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 주간
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수축기 혈압 <140mmHg
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주간
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총 콜레스테롤
기간: 총 콜레스테롤
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총 콜레스테롤 <200 mg/dL
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총 콜레스테롤
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트리글리세리드
기간: 삼 개월
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정상수치: 150mg/dL
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삼 개월
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혈당
기간: 이 개월
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정상 수치: 70-99mg/dL; 당뇨병: >121mg/dL.
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이 개월
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이완기 혈압
기간: 주간
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이완기 혈압 <90mmHg
|
주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strand LM, Cipolle RJ, Morley PC. Documenting the clinical pharmacist's activities: back to basics. Drug Intell Clin Pharm. 1988 Jan;22(1):63-7. doi: 10.1177/106002808802200116.
- Arlt S, Lindner R, Rosler A, von Renteln-Kruse W. Adherence to medication in patients with dementia: predictors and strategies for improvement. Drugs Aging. 2008;25(12):1033-47. doi: 10.2165/0002512-200825120-00005.
- Lanctot KL, Herrmann N, Yau KK, Khan LR, Liu BA, LouLou MM, Einarson TR. Efficacy and safety of cholinesterase inhibitors in Alzheimer's disease: a meta-analysis. CMAJ. 2003 Sep 16;169(6):557-64.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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