Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkehoidon hoidon vaikutus Alzheimerin tautia sairastaville potilaille

sunnuntai 3. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Brasiliassa Alzheimerin tautia (AD) sairastavat potilaat saavat ilmaisia ​​valtion lääkkeitä. Lääkehoidon tehokkuudesta, turvallisuudesta ja noudattamisesta tässä potilasryhmässä tiedetään myös vähän. Tutkimuksen tavoitteena on edistää hoitoon sitoutumista ja kehittää strategioita huumeisiin liittyvien ongelmien (DRP:n) ratkaisemiseksi AD-potilailla Araraquaran vanhusten vertailukeskuksessa. Kliiniset parametrit arvioidaan koulutusinterventiojakson alussa ja jälkeen huhtikuusta 2014 huhtikuuhun 2015.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementialle on ominaista kognitiiviseen heikentymiseen liittyvä muistinmenetys, joka häiritsee suoraan oppimisprosessia, sosiaalista ja ammatillista suorituskykyä, sen lisäksi, että se on dementian tai Alzheimerin taudin (AD) pääsyy. Brasiliassa potilaita hoidetaan AD:n hoitoon "Programa de Medicamentos Excepcionais" (poikkeuksellinen lääkeohjelma) kautta, joka varmistaa potilaan hoidon tarjoamalla kalliita lääkkeitä. Lääkehoidon tehokkuudesta, turvallisuudesta ja noudattamisesta tässä potilasryhmässä tiedetään myös vähän. Tutkimuksen tavoitteena on edistää hoitoon sitoutumista ja kehittää strategioita lääkkeisiin liittyvien ongelmien (DRP) ratkaisemiseksi AD-potilailla. Tätä tarkoitusta varten aiomme suorittaa kuvailevan, lähes kokeellisen ja pitkittäisen kontrolloimattoman tutkimuksen huhtikuusta 2014 joulukuuhun 2015 CRIA:ssa: "Centro de Referência do Idoso de Araraquara" (Araraquaran vanhusten referenssikeskus). Tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava AD-diagnoosi ja heidän tulee käyttää "Programa de Medicamentos Excepcionais" -ohjelman toimittamia lääkkeitä. Tiedonkeruussa farmaseuttista hoitoa käytetään tekniikkana, joka toteutetaan farmaseuttisten kokousten kautta, mukaan lukien alkuarvioinnin, hoitosuunnitelman (farmaseuttinen interventio) ja tulosten arvioinnin vaiheet. Tuloksissa seurataan lääkehoitoon sitoutumista, kognitiivista arviointia ja muita heidän terveysongelmiinsa liittyviä kliinisiä parametreja sekä DRP:n paranemista ennen ehdotettua seurantaa ja sen jälkeen. Odotettuja tuloksia ovat tieto AD-potilaiden lääkityskokemuksista ja siitä, miten ne vaikuttavat hoitoon. sitoutuminen ja muut DRP:t ja miten ne voivat vaikuttaa ratkaisemalla näitä ongelmia, lisäksi lääkehoidon vaikutusarviointi kognitiivisuuden parantamiseen ja muihin kliinisiin parametreihin, joita seurataan ja arvioidaan yksilöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brasilia, 14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät potilaat, jotka saavat apua CRIA:ssa ja joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti rivastigmiinin tai donepetsiilin tai galantamiinin käytön yhteydessä, joita avustaa "erikoislääkkeiden ohjelma".
  • Asu Araraquaran kaupungissa / SP
  • Hyväksy osa farmakoterapeuttisesta seurannasta;
  • Allekirjoita Ilmoitettu suostumuslomake (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

  • Taita yli farmakoterapian seuranta;
  • Institutionalisoituminen;
  • Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan keräysinstrumenttien MMSE- ja CDR-tietoihin;
  • Potilas ilman puhelinkontaktia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkehoidon seuranta
Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
Muut: Lääkehoidon hallinta
  • potilaan ominaisuuksien arviointi alkoholisti, tupakoitsija, ruoka, huumeet
  • Lääkehoidon seuranta
  • arvioituun lääkityksen noudattamiseen
  • Jokaisen potilaan yksittäisten kliinisten parametrien arviointi lähtötilanteessa ja koulutus- tai apteekkitoimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimental State Examination (MMEE)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
MMEE: asteikko 0-30 (≥25 - normaali ikääntyminen; 21-24 - alkuvaihe; 20-10 - keskivaihe; ≤9 - loppuvaihe)
kuusi kuukautta
Kliininen dementialuokitus (CDR)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
CDR: asteikko 1-3 (0-0,5: normaali ikääntyminen; 1 - alkuvaihe; 2- keskivaihe; 3 - viimeinen vaihe)
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: viikoittain
Systolinen paine <140 mmHg
viikoittain
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Kokonaiskolesteroli
Kokonaiskolesteroli <200 mg/dl
Kokonaiskolesteroli
Triglyseridit
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Normaali taso: 150mg/dl
kolme kuukautta
Glykemia
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Normaalit tasot: 70-99mg/dl; diabeetikko: > 121 mg/dl.
kaksi kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: viikoittain
Diastolinen paine <90 mmHg
viikoittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24947914.5.0000.5426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa