此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

药物治疗管理对阿尔茨海默病患者的影响

2016年4月3日 更新者:Fernanda Mariana de Oliveira、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
在巴西,阿尔茨海默病 (AD) 患者正在接受政府提供的免费药物。 即使有机会,对这组患者的药物治疗的有效性、安全性和依从性知之甚少。 该研究旨在促进依从性和制定策略,以解决 Araraquara 老年人参考中心老年 AD 患者的药物相关问题 (DRP's)。 临床参数将在 2014 年 4 月至 2015 年 4 月的教育干预期开始和结束后进行评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

痴呆症的特点是与认知障碍相关的记忆丧失,它直接干扰学习过程、社交和专业表现,也是痴呆症或阿尔茨海默病 (AD) 的主要原因。 在巴西,患者通过“Programa de Medicamentos Excepcionais”(特殊药物计划)接受 AD 药物治疗,该计划通过提供高成本药物来确保患者的治疗。 即使有机会,对这组患者的药物治疗的有效性、安全性和依从性知之甚少。 该研究旨在促进依从性和制定解决 AD 患者药物相关问题 (DRP's) 的策略。 为此,我们打算从 2014 年 4 月到 2015 年 12 月在 CRIA 进行一项描述性的、几乎是实验性的纵向非对照研究:“Centro de Referência do Idoso de Araraquara”(Araraquara 老年人参考中心)。 参与研究的患者必须诊断为 AD,并且必须使用“Programa de Medicamentos Excepcionais”提供的药物。 对于数据收集,药学保健将作为一种技术,通过药学会议进行,包括初步评估、保健计划(药物干预)和结果评估的步骤。 将监测结果的药物治疗依从性、认知评估和其他与其健康问题相关的临床参数以及建议的随访前后 DRP 的解决方案。预期结果包括了解 AD 患者的药物治疗经验,它们如何影响依从性和其他 DRP,以及他们如何通过解决这些问题做出贡献,此外还有药学服务对认知改善的影响评估以及其他单独监测和评估的临床参数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Araraquara、São Paulo、巴西、14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • CRIA 援助的老年患者,诊断为阿尔茨海默氏症,使用利凡斯的明或多奈哌齐或加兰他敏,由“特殊药物计划”援助。
  • 居住在 Araraquara / SP 市
  • 接受部分药物治疗随访;
  • 签署知情同意书 (ICF)。

排除标准:

  • 折叠药物治疗随访;
  • 制度化;
  • 无法对收集仪器 MMSE 和 CDR 数据做出反应的患者;
  • 没有电话联系的病人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药物治疗随访
阿尔茨海默病患者
  • 评估患者特征,如酗酒者、吸烟者、食物、药物
  • 药物治疗随访
  • 评估服药依从性
  • 在基线时和教育或药学干预后评估每位患者的个体临床参数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查 (MMEE)
大体时间:六个月
MMEE:0-30级(≥25-正常老化;21-24-初期;20-10-中期;≤9-末期)
六个月
临床痴呆评级 (CDR)
大体时间:六个月
CDR:等级 1-3(0-0.5: 正常老化; 1- 初始阶段; 2- 中期; 3-最后阶段)
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:每周
收缩压<140 mmHg
每周
总胆固醇
大体时间:总胆固醇
总胆固醇 <200 毫克/分升
总胆固醇
甘油三酯
大体时间:三个月
正常水平:150mg/dL
三个月
血糖
大体时间:两个月
正常水平:70-99mg/dL;糖尿病:>121mg/dL。
两个月
舒张压
大体时间:每周
舒张压 <90 mmHg
每周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fernanda M Oliveira, student、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月19日

首次发布 (估计)

2014年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月3日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

药物治疗管理的临床试验

3
订阅