Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​farmakoterapibehandling hos patienter med Alzheimers sygdom

3. april 2016 opdateret af: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
I Brasilien, patienter med Alzheimers sygdom (AD), modtager gratis medicin fra regeringen. Selv at have adgang til, vides der kun lidt om effektiviteten, sikkerheden og overholdelsen af ​​lægemiddelbehandling hos denne gruppe patienter. Forskningen har til formål at fremme overholdelse og udvikle strategier til behandling af lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) hos ældre AD-patienter fra referencecentret for ældre i Araraquara. De kliniske parametre vil blive vurderet i begyndelsen og efter den pædagogiske interventionsperiode fra april 2014 til april 2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens er karakteriseret ved hukommelsestab forbundet med kognitiv svækkelse, som direkte griber ind i læreprocesser, sociale og professionelle præstationer, udover at være hovedårsagen til demens eller Alzheimers sygdom (AD). I Brasilien medicineres patienter for AD gennem "Programa de Medicamentos Excepcionais" (Exceptional Drug Program), der sikrer patientens behandling ved at levere højprismedicin. Selv at have adgang til, vides der kun lidt om effektiviteten, sikkerheden og overholdelsen af ​​lægemiddelbehandling hos denne gruppe patienter. Forskningen har til formål at fremme overholdelse og udvikle strategier til at løse lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) hos AD-patienter. Til dette formål har vi til hensigt at udføre en beskrivende, næsten eksperimentel og longitudinel ukontrolleret forskning, fra april 2014 til december 2015, på CRIA: "Centro de Referência do Idoso de Araraquara" (Referencecenter for Ældre i Araraquara). Patienter, der indgår i forskningen, skal have en diagnose af AD og skal bruge lægemidler leveret af "Programa de Medicamentos Excepcionais". Til dataindsamling vil farmaceutisk pleje blive anvendt som en teknik, udført gennem farmaceutiske møder, herunder trinene med indledende vurdering, plejeplan (farmaceutisk intervention) og resultatevaluering. Resultaterne vil blive overvåget for farmakoterapi-adhærens, kognitiv vurdering og andre kliniske parametre relateret til deres helbredsproblemer og løsning af DRP'er før og efter den foreslåede opfølgning. De forventede resultater omfatter viden om medicinoplevelser hos AD-patienter, hvordan de påvirker adherence og andre DRP'er og hvordan de kan bidrage ved at løse disse problemer, udover effektevaluering af farmaceutisk pleje i kognitiv forbedring og andre kliniske parametre, der monitoreres og evalueres individuelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brasilien, 14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter, der er assisteret i CRIA, diagnosticeret med Alzheimers ved brug af rivastigmin eller donepezil eller galantamin, assisteret af "Programmet for særlige lægemidler".
  • Vær bosiddende i byen Araraquara / SP
  • Acceptere en del af farmakoterapeutisk opfølgning;
  • Underskriv erklæringen om informeret samtykke (ICF).

Ekskluderingskriterier:

  • Fold over farmakoterapi opfølgning;
  • At være institutionaliseret;
  • Patienter ude af stand til at reagere på indsamlingsinstrumenter MMSE og CDR data;
  • Patient uden telefonkontakt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmakoterapi opfølgning
patienter med Alzheimers sygdom
Andet: Farmakoterapi ledelse
  • vurdering af patientkarakteristika som alkoholiker, ryger, mad, stoffer
  • Farmakoterapi opfølgning
  • til evalueret medicinadhærens
  • Vurdering af de individuelle kliniske parametre hver patient ved baseline og efter uddannelses- eller apoteksinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental State Examination (MMEE)
Tidsramme: seks måneder
MMEE: skala 0-30 (≥25 - normal aldring; 21-24 - indledende fase; 20-10 - mellemstadie; ≤9 - sidste fase)
seks måneder
Klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: seks måneder
CDR: skala 1-3 (0-0,5: normal aldring; 1- indledende fase; 2- mellemtrin; 3- sidste fase)
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: ugentlig
Systolisk tryk <140 mmHg
ugentlig
Total kolesterol
Tidsramme: Total kolesterol
Total kolesterol <200 mg/dL
Total kolesterol
Triglycerider
Tidsramme: tre måneder
Normalt niveau: 150mg/dL
tre måneder
Glykæmi
Tidsramme: to måneder
Normale niveauer: 70-99mg/dL; diabetiker: >121mg/dL.
to måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: ugentlig
Diastolisk tryk <90 mmHg
ugentlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2014

Først opslået (Skøn)

21. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24947914.5.0000.5426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmakoterapi ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner