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Impacto del manejo farmacoterapéutico en pacientes con enfermedad de Alzheimer

3 de abril de 2016 actualizado por: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
En Brasil, los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) reciben medicamentos gratuitos del gobierno. Aún teniendo acceso a, poco se sabe sobre la efectividad, seguridad y adherencia de la terapia farmacológica en este grupo de pacientes. La investigación tiene como objetivo promover la adherencia y desarrollar estrategias para abordar los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) en pacientes ancianos con EA del centro de referencia para Ancianos de Araraquara. Los parámetros clínicos serán evaluados al inicio y después del período de intervención educativa de abril de 2014 a abril de 2015.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La demencia se caracteriza por la pérdida de memoria asociada al deterioro cognitivo, que interfiere directamente en el proceso de aprendizaje, el desempeño social y profesional, además de ser la principal causa de demencia o enfermedad de Alzheimer (EA). En Brasil, los pacientes para la EA son medicados a través del "Programa de Medicamentos Excepcionais" (Programa de Medicamentos Excepcionales) que asegura el tratamiento del paciente proporcionando medicamentos de alto costo. Aún teniendo acceso a, poco se sabe sobre la efectividad, seguridad y adherencia de la terapia farmacológica en este grupo de pacientes. La investigación tiene como objetivo promover la adherencia y desarrollar estrategias para abordar los problemas relacionados con los medicamentos (PRM) en pacientes con EA. Para este fin, pretendemos realizar una investigación descriptiva, casi experimental y longitudinal no controlada, de abril de 2014 a diciembre de 2015, en el CRIA: "Centro de Referência do Idoso de Araraquara" (Centro de Referencia para Ancianos de Araraquara). Los pacientes incluidos en la investigación deben tener un diagnóstico de EA y deben estar usando medicamentos suministrados por el "Programa de Medicamentos Excepcionais". Para la recogida de datos se empleará como técnica la atención farmacéutica, realizada a través de reuniones farmacéuticas, incluyendo las etapas de valoración inicial, plan de cuidados (intervención farmacéutica) y evaluación de resultados. Los resultados serán monitoreados para la adherencia a la farmacoterapia, la evaluación cognitiva y otros parámetros clínicos relacionados con sus problemas de salud y la resolución de los PRM antes y después del seguimiento propuesto. Los resultados esperados incluyen el conocimiento de las experiencias con medicamentos de los pacientes con EA, cómo influyen en el adherencia y otros PRM's y cómo pueden contribuir a solucionar estos problemas, además de la evaluación del impacto de la atención farmacéutica en la mejora cognitiva y otros parámetros clínicos monitorizados y evaluados individualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brasil, 14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores que son atendidos en CRIA, diagnosticados de Alzheimer en uso de rivastigmina o donepezilo o galantamina, atendidos por el “Programa de medicamentos especiales”.
  • Ser residente en la ciudad de Araraquara / SP
  • Aceptar parte del seguimiento farmacoterapéutico;
  • Firmar el Formulario de Declaración de Consentimiento Informado (ICF).

Criterio de exclusión:

  • Doblar el seguimiento farmacoterapéutico;
  • Estar institucionalizado;
  • Pacientes incapaces de responder a los instrumentos de recolección de datos MMSE y CDR;
  • Paciente sin contacto telefónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Seguimiento farmacoterapéutico
pacientes con enfermedad de Alzheimer
Otro: Manejo de Farmacoterapia
  • evaluación de las características del paciente como alcohólico, fumador, alimentario, drogas
  • Seguimiento farmacoterapéutico
  • para evaluar la adherencia a la medicación
  • Evaluación de los parámetros clínicos individuales de cada paciente al inicio y después de la intervención educativa o farmacéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Examen del Estado Mental (MMEE)
Periodo de tiempo: seis meses
MMEE : escala 0-30 ( ≥25 - envejecimiento normal; 21-24 - etapa inicial; 20-10 - etapa media; ≤9 - etapa final)
seis meses
Clasificación clínica de demencia (CDR)
Periodo de tiempo: seis meses
CDR: escala 1-3 (0-0.5: envejecimiento normal; 1- etapa inicial; 2- etapa intermedia; 3- etapa final)
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: semanalmente
Presión sistólica <140 mmHg
semanalmente
Colesterol total
Periodo de tiempo: Colesterol total
Colesterol Total <200 mg/dL
Colesterol total
Triglicéridos
Periodo de tiempo: tres meses
Nivel normal: 150mg/dL
tres meses
Glicemia
Periodo de tiempo: dos meses
Niveles normales: 70-99mg/dL; diabético: >121mg/dL.
dos meses
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: semanalmente
Presión diastólica <90 mmHg
semanalmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24947914.5.0000.5426

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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