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Impact de la gestion de la pharmacothérapie chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer

3 avril 2016 mis à jour par: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Au Brésil, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) reçoivent des médicaments gratuits du gouvernement. Même en ayant accès, on sait peu de choses sur l'efficacité, la sécurité et l'observance du traitement médicamenteux dans ce groupe de patients. La recherche vise à promouvoir l'observance et à développer des stratégies pour résoudre les problèmes liés aux médicaments (DRP) chez les patients âgés atteints de la maladie d'Alzheimer du centre de référence pour personnes âgées d'Araraquara. Les paramètres cliniques seront évalués au début et après la période d'intervention éducative d'avril 2014 à avril 2015.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La démence se caractérise par une perte de mémoire associée à une déficience cognitive, qui interfère directement dans le processus d'apprentissage, la performance sociale et professionnelle, en plus d'être la principale cause de démence ou de la maladie d'Alzheimer (MA). Au Brésil, les patients sont traités pour la MA par le biais du "Programa de Medicamentos Excepcionais" (programme de médicaments exceptionnels) qui assure le traitement du patient en fournissant des médicaments coûteux. Même en ayant accès, on sait peu de choses sur l'efficacité, la sécurité et l'observance du traitement médicamenteux dans ce groupe de patients. La recherche vise à promouvoir l'observance et à développer des stratégies pour résoudre les problèmes liés aux médicaments (DRP) chez les patients atteints de MA. A cette fin, nous avons l'intention de mener une recherche descriptive, quasi expérimentale et longitudinale non contrôlée, d'avril 2014 à décembre 2015, au CRIA : "Centro de Referência do Idoso de Araraquara" (Centre de référence pour les personnes âgées d'Araraquara). Les patients inclus dans la recherche doivent avoir un diagnostic de MA et doivent utiliser des médicaments fournis par le "Programa de Medicamentos Excepcionais". Pour la collecte de données, les soins pharmaceutiques seront utilisés comme une technique, réalisée par le biais de réunions pharmaceutiques, y compris les étapes de l'évaluation initiale, du plan de soins (intervention pharmaceutique) et de l'évaluation des résultats. Les résultats seront surveillés pour l'adhésion à la pharmacothérapie, l'évaluation cognitive et d'autres paramètres cliniques liés à leurs problèmes de santé et la résolution des DRP avant et après le suivi proposé. l'observance et d'autres DRP et comment ils peuvent contribuer en résolvant ces problèmes, en plus de l'évaluation de l'impact des soins pharmaceutiques sur l'amélioration cognitive et d'autres paramètres cliniques surveillés et évalués individuellement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brésil, 14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés pris en charge en CRIA, diagnostiqués Alzheimer sous rivastigmine ou donépézil ou galantamine, pris en charge par le "Programme des médicaments spéciaux".
  • Être résident dans la ville d'Araraquara / SP
  • Accepter une partie du suivi pharmacothérapeutique ;
  • Signez le formulaire de déclaration de consentement éclairé (ICF).

Critère d'exclusion:

  • Replier le suivi pharmacothérapeutique ;
  • Être institutionnalisé ;
  • Patients incapables de répondre aux instruments de collecte de données MMSE et CDR ;
  • Patient sans contact téléphonique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi pharmacothérapeutique
patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Autre: Gestion de la pharmacothérapie
  • évaluation des caractéristiques du patient en tant qu'alcoolique, fumeur, alimentaire, toxicomane
  • Suivi pharmacothérapeutique
  • pour évaluer l'adhésion aux médicaments
  • Évaluation des paramètres cliniques individuels de chaque patient au départ et après l'intervention éducative ou pharmaceutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental (MMEE)
Délai: six mois
MMEE : échelle 0-30 ( ≥25 - vieillissement normal ; 21-24 - stade initial ; 20-10 - stade intermédiaire ; ≤9 - stade final)
six mois
Évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: six mois
CDR : échelle 1-3 (0-0,5 : vieillissement normal; 1- étape initiale ; 2- stade intermédiaire ; 3- étape finale)
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: hebdomadaire
Pression systolique <140 mmHg
hebdomadaire
Cholestérol total
Délai: Cholestérol total
Cholestérol total <200 mg/dL
Cholestérol total
Triglycérides
Délai: trois mois
Niveau normal : 150 mg/dL
trois mois
Glycémie
Délai: deux mois
Niveaux normaux : 70-99 mg/dL ; diabétique : > 121 mg/dL.
deux mois
Pression sanguine diastolique
Délai: hebdomadaire
Pression diastolique <90 mmHg
hebdomadaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Première publication (Estimation)

21 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24947914.5.0000.5426

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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