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Impacto do Manejo da Farmacoterapia em Pacientes com Doença de Alzheimer

3 de abril de 2016 atualizado por: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
No Brasil, pacientes com doença de Alzheimer (DA) recebem medicamentos gratuitos do governo. Mesmo tendo acesso, pouco se sabe sobre a eficácia, segurança e adesão da terapia medicamentosa nesse grupo de pacientes. A pesquisa tem como objetivo promover a adesão e desenvolver estratégias de enfrentamento dos Problemas Relacionados ao Uso de Medicamentos (PRM's) em idosos portadores de DA do Centro de Referência do Idoso de Araraquara. Os parâmetros clínicos serão avaliados no início e após o período de intervenção educativa de abril de 2014 a abril de 2015.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A demência é caracterizada pela perda de memória associada ao comprometimento cognitivo, que interfere diretamente no processo de aprendizagem, desempenho social e profissional, além de ser a principal causa de demência ou doença de Alzheimer (DA). No Brasil, os pacientes são medicados para a DA por meio de Programas de Medicamentos Excepcionais, que garantem o tratamento do paciente por meio do fornecimento de medicamentos de alto custo. Mesmo tendo acesso, pouco se sabe sobre a eficácia, segurança e adesão da terapia medicamentosa nesse grupo de pacientes. A pesquisa visa promover a adesão e desenvolver estratégias para lidar com problemas relacionados a medicamentos (PRM) em pacientes com DA. Para tanto, pretende-se realizar uma pesquisa descritiva, quase experimental e longitudinal não controlada, no período de abril de 2014 a dezembro de 2015, no CRIA: "Centro de Referência do Idoso de Araraquara". Os pacientes incluídos na pesquisa devem ter diagnóstico de DA e estar em uso de medicamentos fornecidos pelo "Programa de Medicamentos Excepcionais". Para coleta de dados será empregada como técnica a assistência farmacêutica, realizada por meio de reuniões farmacêuticas, incluindo as etapas de avaliação inicial, plano de cuidados (intervenção farmacêutica) e avaliação de resultados. Os resultados serão monitorados para adesão à farmacoterapia, avaliação cognitiva e outros parâmetros clínicos relacionados aos seus problemas de saúde e resolução de PRM antes e após o acompanhamento proposto. Os resultados esperados incluem o conhecimento das experiências medicamentosas dos pacientes com DA, como elas influenciam o adesão e outras PRM's e como podem contribuir na resolução desses problemas, além da avaliação do impacto da atenção farmacêutica na melhora cognitiva e outros parâmetros clínicos monitorados e avaliados individualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brasil, 14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos atendidos na CRIA, diagnosticados com Alzheimer em uso de rivastigmina ou donepezil ou galantamina, atendidos pelo “Programa de medicamentos especiais”.
  • Ser residente na cidade de Araraquara/SP
  • Aceitar parte do acompanhamento farmacoterapêutico;
  • Assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Critério de exclusão:

  • Aborde o acompanhamento farmacoterapêutico;
  • Estar institucionalizado;
  • Pacientes incapazes de responder aos instrumentos de coleta de dados MMSE e CDR;
  • Paciente sem contato telefônico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acompanhamento farmacoterapêutico
pacientes com doença de Alzheimer
  • avaliação das características do paciente como alcoólatra, fumante, alimentação, drogas
  • Acompanhamento farmacoterapêutico
  • para avaliar a adesão à medicação
  • Avaliação dos parâmetros clínicos individuais de cada paciente no início e após a intervenção educacional ou farmacêutica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental (MMEE)
Prazo: seis meses
MMEE: escala 0-30 (≥25 - envelhecimento normal; 21-24 - estágio inicial; 20-10 - estágio intermediário; ≤9 - estágio final)
seis meses
Classificação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: seis meses
CDR: escala 1-3 (0-0,5: envelhecimento normal; 1- estágio inicial; 2- estágio intermediário; 3- fase final)
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: semanalmente
Pressão sistólica <140 mmHg
semanalmente
Colesterol total
Prazo: Colesterol total
Colesterol Total <200 mg/dL
Colesterol total
Triglicerídeos
Prazo: três meses
Nível normal: 150mg/dL
três meses
Glicemia
Prazo: dois meses
Níveis normais: 70-99mg/dL; diabético: >121mg/dL.
dois meses
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: semanalmente
Pressão diastólica <90 mmHg
semanalmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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