Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv managementu farmakoterapie u pacientů s Alzheimerovou chorobou

3. dubna 2016 aktualizováno: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
V Brazílii pacienti s Alzheimerovou chorobou (AD) dostávají zdarma léky od vlády. O účinnosti, bezpečnosti a adherenci lékové terapie u této skupiny pacientů je i přes přístup k ní málo známo. Cílem výzkumu je podpořit adherenci a vyvinout strategie pro řešení problémů souvisejících s drogami (DRP) u starších pacientů s AD z referenčního centra pro seniory z Araraquary. Klinické parametry budou hodnoceny na začátku a po období edukační intervence od dubna 2014 do dubna 2015.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demence je charakterizována ztrátou paměti spojenou s kognitivní poruchou, která přímo zasahuje do procesu učení, sociální a profesní výkonnosti, kromě toho je hlavní příčinou demence nebo Alzheimerovy choroby (AD). V Brazílii jsou pacienti léčeni na AD prostřednictvím „Programa de Medicamentos Excepcionais“ (Program výjimečných léků), který zajišťuje léčbu pacienta poskytováním vysoce nákladných léků. O účinnosti, bezpečnosti a adherenci lékové terapie u této skupiny pacientů je i přes přístup k ní málo známo. Cílem výzkumu je podpořit adherenci a vyvinout strategie pro řešení problémů souvisejících s léky (DRP's) u pacientů s AD. Za tímto účelem hodláme provést deskriptivní, téměř experimentální a dlouhodobý nekontrolovaný výzkum, od dubna 2014 do prosince 2015, v CRIA: „Centro de Referência do Idoso de Araraquara“ (Referenční centrum pro seniory z Araraquara). Pacienti zařazení do výzkumu musí mít diagnózu AD a musí užívat léky dodávané „Programa de Medicamentos Excepcionais“. Pro sběr dat bude využívána farmaceutická péče jako technika, prováděná prostřednictvím farmaceutických setkání, včetně kroků prvotního posouzení, plánu péče (farmaceutické intervence) a vyhodnocení výsledků. Výsledky budou sledovány z hlediska adherence k farmakoterapii, kognitivního hodnocení a dalších klinických parametrů souvisejících s jejich zdravotními problémy a vyřešením DRP před a po navrhovaném sledování. Mezi očekávané výsledky patří znalost zkušeností s medikací pacientů s AD, jak ovlivňují adherence a další DRP a jak mohou přispět řešením těchto problémů, kromě hodnocení dopadu farmaceutické péče na zlepšení kognitivních funkcí a dalších klinických parametrů monitorovaných a hodnocených individuálně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brazílie, 14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší pacienti, kteří jsou asistováni při CRIA, s diagnózou Alzheimerovy choroby při užívání rivastigminu nebo donepezilu nebo galantaminu, s pomocí „Programu pro speciální léky“.
  • Bydlet ve městě Araraquara / SP
  • Přijmout část farmakoterapeutického sledování;
  • Podepište formulář prohlášení o informovaném souhlasu (ICF).

Kritéria vyloučení:

  • Přeložit sledování farmakoterapie;
  • Být institucionalizován;
  • Pacienti neschopní reagovat na sběr dat MMSE a CDR;
  • Pacient bez telefonického kontaktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sledování farmakoterapie
pacientů s Alzheimerovou chorobou
Jiný: Management farmakoterapie
  • posouzení charakteristik pacienta jako alkoholik, kuřák, jídlo, drogy
  • Sledování farmakoterapie
  • k hodnocení adherence k lékům
  • Posouzení individuálních klinických parametrů každého pacienta na začátku a po edukační nebo lékárenské intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-mentální státní zkouška (MMEE)
Časové okno: šest měsíců
MMEE : stupnice 0-30 (≥25 - normální stárnutí; 21-24 - počáteční stadium; 20-10 - střední stadium; ≤9 - konečné stadium)
šest měsíců
Hodnocení klinické demence (CDR)
Časové okno: šest měsíců
CDR: měřítko 1-3 (0-0,5: normální stárnutí; 1- počáteční fáze; 2- střední stupeň; 3 - poslední fáze)
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: týdně
Systolický tlak <140 mmHg
týdně
Celkový cholesterol
Časové okno: Celkový cholesterol
Celkový cholesterol <200 mg/dl
Celkový cholesterol
Triglyceridy
Časové okno: tři měsíce
Normální hladina: 150 mg/dl
tři měsíce
Glykemie
Časové okno: dva měsíce
Normální hladiny: 70-99 mg/dl; diabetik: >121 mg/dl.
dva měsíce
Diastolický krevní tlak
Časové okno: týdně
Diastolický tlak <90 mmHg
týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24947914.5.0000.5426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management farmakoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit