Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van farmacotherapiemanagement bij patiënten met de ziekte van Alzheimer

3 april 2016 bijgewerkt door: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
In Brazilië krijgen patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) gratis medicijnen van de overheid. Zelfs als we er toegang toe hebben, is er weinig bekend over de effectiviteit, veiligheid en therapietrouw van medicamenteuze therapie bij deze groep patiënten. Het onderzoek heeft tot doel therapietrouw te bevorderen en strategieën te ontwikkelen om drugsgerelateerde problemen (DRP's) aan te pakken bij ouderen met AD-patiënten van het referentiecentrum voor ouderen van Araraquara. De klinische parameters zullen worden beoordeeld aan het begin en na de educatieve interventieperiode van april 2014 tot april 2015.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dementie wordt gekenmerkt door geheugenverlies geassocieerd met cognitieve stoornissen, die direct interfereren met het leerproces, sociale en professionele prestaties, naast dat het de belangrijkste oorzaak is van dementie of de ziekte van Alzheimer (AD). In Brazilië krijgen patiënten medicijnen voor AD via "Programa de Medicamentos Excepcionais" (Exceptional Drug Program) dat de behandeling van de patiënt garandeert door middel van dure medicijnen. Zelfs als we er toegang toe hebben, is er weinig bekend over de effectiviteit, veiligheid en therapietrouw van medicamenteuze therapie bij deze groep patiënten. Het onderzoek heeft tot doel therapietrouw te bevorderen en strategieën te ontwikkelen om drugsgerelateerde problemen (DRP's) bij AD-patiënten aan te pakken. Daartoe zijn we van plan om van april 2014 tot december 2015 een beschrijvend, bijna experimenteel en longitudinaal ongecontroleerd onderzoek uit te voeren in het CRIA: "Centro de Referência do Idoso de Araraquara" (Referentiecentrum voor Ouderen van Araraquara). Patiënten die in het onderzoek worden opgenomen, moeten een diagnose van AD hebben en moeten medicijnen gebruiken die worden geleverd door het "Programa de Medicamentos Excepcionais". Voor gegevensverzameling zal farmaceutische zorg als techniek worden gebruikt, uitgevoerd door middel van farmaceutische bijeenkomsten, inclusief de stappen van eerste beoordeling, zorgplan (farmaceutische interventie) en resultaatevaluatie. De resultaten zullen worden gecontroleerd op therapietrouw, cognitieve beoordeling en andere klinische parameters die verband houden met hun gezondheidsproblemen en het oplossen van DRP's voor en na de voorgestelde follow-up. De verwachte resultaten omvatten kennis van de medicatie-ervaringen van AD-patiënten, hoe deze de therapietrouw en andere DRP's en hoe ze kunnen bijdragen door deze problemen op te lossen, naast de impactevaluatie van farmaceutische zorg bij cognitieve verbetering en andere klinische parameters die individueel worden gecontroleerd en geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brazilië, 14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere patiënten die worden bijgestaan ​​in CRIA, gediagnosticeerd met Alzheimer bij gebruik van rivastigmine of donepezil of galantamine, bijgestaan ​​door het "Programma voor speciale medicijnen".
  • Woonachtig zijn in de stad Araraquara / SP
  • Accepteer een deel van de farmacotherapeutische follow-up;
  • Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF).

Uitsluitingscriteria:

  • Farmacotherapeutische follow-up omvouwen;
  • Geïnstitutionaliseerd zijn;
  • Patiënten die niet kunnen reageren op verzamelingsinstrumenten MMSE- en CDR-gegevens;
  • Patiënt zonder telefonisch contact.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Farmacotherapeutische follow-up
patiënten met de ziekte van Alzheimer
Ander: Beheer farmacotherapie
  • beoordeling van patiëntkenmerken als alcoholist, roker, voedsel, drugs
  • Farmacotherapeutische follow-up
  • therapietrouw te evalueren
  • Beoordeling van de individuele klinische parameters van elke patiënt bij baseline en na de educatieve of apotheekinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentaal staatsexamen (MMEE)
Tijdsspanne: zes maanden
MMEE: schaal 0-30 (≥25 - normale veroudering; 21-24 - beginstadium; 20-10 - middenstadium; ≤9 - eindstadium)
zes maanden
Klinische dementieclassificatie (CDR)
Tijdsspanne: zes maanden
CDR: schaal 1-3 (0-0,5: normale veroudering; 1- beginfase; 2- middelste trap; 3- laatste fase)
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: wekelijks
Systolische druk <140 mmHg
wekelijks
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Totale cholesterol
Totaal cholesterol <200 mg/dL
Totale cholesterol
Triglyceriden
Tijdsspanne: drie maanden
Normaal niveau: 150mg/dL
drie maanden
Glykemie
Tijdsspanne: twee maanden
Normale waarden: 70-99 mg/dL; diabetes: >121mg/dL.
twee maanden
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: wekelijks
Diastolische druk <90 mmHg
wekelijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24947914.5.0000.5426

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer farmacotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren