Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av läkemedelsbehandling hos patienter med Alzheimers sjukdom

3 april 2016 uppdaterad av: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
I Brasilien får patienter med Alzheimers sjukdom (AD) gratis läkemedel från regeringen. Även om man har tillgång till är lite känt om effektiviteten, säkerheten och följsamheten av läkemedelsbehandling hos denna patientgrupp. Forskningen syftar till att främja följsamhet och utveckla strategier för att ta itu med läkemedelsrelaterade problem (DRP) hos AD-patienter äldre från referenscentret för äldre i Araraquara. De kliniska parametrarna kommer att bedömas i början och efter den pedagogiska interventionsperioden från april 2014 till april 2015.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Demens kännetecknas av minnesförlust i samband med kognitiv funktionsnedsättning, som direkt stör inlärningsprocessen, sociala och professionella prestationer, förutom att vara den främsta orsaken till demens eller Alzheimers sjukdom (AD). I Brasilien medicineras patienter för AD genom "Programa de Medicamentos Excepcionais" (Exceptional Drug Program) som säkerställer patientens behandling genom att tillhandahålla högkostnadsmediciner. Även om man har tillgång till är lite känt om effektiviteten, säkerheten och följsamheten av läkemedelsbehandling hos denna patientgrupp. Forskningen syftar till att främja följsamhet och utveckla strategier för att ta itu med läkemedelsrelaterade problem (DRP) hos AD-patienter. För detta ändamål avser vi att genomföra en beskrivande, nästan experimentell och longitudinell okontrollerad forskning, från april 2014 till december 2015, vid CRIA: "Centro de Referência do Idoso de Araraquara" (Referenscentrum för äldre i Araraquara). Patienter som ingår i forskningen måste ha diagnosen AD och måste använda läkemedel som tillhandahålls av "Programa de Medicamentos Excepcionais". För datainsamling kommer farmaceutisk vård att användas som en teknik, utförd genom läkemedelsmöten, inklusive stegen för initial bedömning, vårdplan (farmaceutisk intervention) och resultatutvärdering. Resultaten kommer att övervakas med avseende på farmakoterapiefterlevnad, kognitiv bedömning och andra kliniska parametrar relaterade till deras hälsoproblem och lösning av DRP före och efter den föreslagna uppföljningen. De förväntade resultaten inkluderar kunskap om läkemedelsupplevelser hos AD-patienter, hur de påverkar adherence och andra DRP:s och hur de kan bidra genom att lösa dessa problem, utöver effektutvärderingen av farmaceutisk vård i kognitiv förbättring och andra kliniska parametrar som övervakas och utvärderas individuellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brasilien, 14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre patienter som får hjälp med CRIA, diagnostiserade med Alzheimers vid användning av rivastigmin eller donepezil eller galantamin, assisterad av "Program för specialläkemedel".
  • Var bosatt i staden Araraquara / SP
  • Acceptera en del av farmakoterapeutisk uppföljning;
  • Underteckna Statement of Informed Consent Form (ICF).

Exklusions kriterier:

  • Vik över farmakoterapiuppföljning;
  • Att vara institutionaliserad;
  • Patienter som inte kan svara på insamlingsinstrumentens MMSE- och CDR-data;
  • Patient utan telefonkontakt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Farmakoterapiuppföljning
patienter med Alzheimers sjukdom
  • bedömning av patientegenskaper som alkoholist, rökare, mat, droger
  • Farmakoterapiuppföljning
  • till utvärderad medicinering
  • Bedömning av de individuella kliniska parametrarna varje patient vid baslinjen och efter utbildnings- eller apoteksinsatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-mental State Examination (MMEE)
Tidsram: sex månader
MMEE : skala 0-30 (≥25 - normalt åldrande; 21-24 - initialt stadium; 20-10 - mellanstadiet; ≤9 - sista stadiet)
sex månader
Clinical Demens Rating (CDR)
Tidsram: sex månader
CDR: skala 1-3 (0-0,5: normalt åldrande; 1 - inledande skede; 2- mellanstadiet; 3- sista etappen)
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: varje vecka
Systoliskt tryck <140 mmHg
varje vecka
Totalt kolesterol
Tidsram: Totalt kolesterol
Totalkolesterol <200 mg/dL
Totalt kolesterol
Triglycerider
Tidsram: tre månader
Normal nivå: 150mg/dL
tre månader
Glykemi
Tidsram: två månader
Normala nivåer: 70-99mg/dL; diabetiker: >121mg/dL.
två månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: varje vecka
Diastoliskt tryck <90 mmHg
varje vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera