Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av farmakoterapibehandling hos pasienter med Alzheimers sykdom

3. april 2016 oppdatert av: Fernanda Mariana de Oliveira, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
I Brasil mottar pasienter med Alzheimers sykdom (AD) gratis medisiner fra myndighetene. Selv å ha tilgang til, er lite kjent om effektiviteten, sikkerheten og etterlevelsen av medikamentell behandling hos denne pasientgruppen. Forskningen tar sikte på å fremme etterlevelse og utvikle strategier for å adressere narkotikarelaterte problemer (DRP) hos AD-pasienter eldre fra referansesenteret for eldre i Araraquara. De kliniske parametrene vil bli vurdert i begynnelsen og etter den pedagogiske intervensjonsperioden fra april 2014 til april 2015.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demens er preget av hukommelsestap assosiert med kognitiv svikt, som direkte forstyrrer læringsprosessen, sosial og profesjonell ytelse, i tillegg til å være hovedårsaken til demens eller Alzheimers sykdom (AD). I Brasil blir pasienter medisinert for AD gjennom "Programa de Medicamentos Excepcionais" (Eksepsjonelt medikamentprogram) som sikrer pasientens behandling ved å tilby høykostnadsmedisiner. Selv å ha tilgang til, er lite kjent om effektiviteten, sikkerheten og etterlevelsen av medikamentell behandling hos denne pasientgruppen. Forskningen tar sikte på å fremme overholdelse og utvikle strategier for å adressere narkotikarelaterte problemer (DRP) hos AD-pasienter. For dette formål har vi til hensikt å gjennomføre en beskrivende, nesten eksperimentell og longitudinell ukontrollert forskning, fra april 2014 til desember 2015, ved CRIA: "Centro de Referência do Idoso de Araraquara" (Reference Center for the Elderly of Araraquara). Pasienter som er inkludert i forskningen må ha en diagnose av AD og må bruke legemidler levert av "Programa de Medicamentos Excepcionais". For datainnsamling vil farmasøytisk omsorg bli brukt som en teknikk, utført gjennom farmasøytiske møter, inkludert trinnene med innledende vurdering, behandlingsplan (farmasøytisk intervensjon) og resultatevaluering. Resultatene vil bli overvåket for etterlevelse av farmakoterapi, kognitiv vurdering og andre kliniske parametere relatert til deres helseproblemer og løsning av DRP før og etter den foreslåtte oppfølgingen. De forventede resultatene inkluderer kunnskap om medisinerfaringene til AD-pasienter, hvordan de påvirker adherence og andre DRP-er og hvordan de kan bidra ved å løse disse problemene, i tillegg til effektevaluering av farmasøytisk omsorg i kognitiv forbedring og andre kliniske parametere overvåket og evaluert individuelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brasil, 14800240
        • Centro de Referência do Idoso de Araraquara - CRIA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre pasienter som får assistanse i CRIA, diagnostisert med Alzheimers ved bruk av rivastigmin eller donepezil eller galantamin, assistert av "Program for spesialmedisiner".
  • Vær bosatt i byen Araraquara / SP
  • Godta en del av farmakoterapeutisk oppfølging;
  • Signer erklæringen om informert samtykke (ICF).

Ekskluderingskriterier:

  • Fold over farmakoterapi oppfølging;
  • Å være institusjonalisert;
  • Pasienter som ikke kan svare på MMSE- og CDR-data fra innsamlingsinstrumenter;
  • Pasient uten telefonkontakt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmakoterapi oppfølging
pasienter med Alzheimers sykdom
  • vurdering av pasientkarakteristikker som alkoholiker, røyker, mat, narkotika
  • Farmakoterapi oppfølging
  • til evaluert medisinoverholdelse
  • Vurdering av de individuelle kliniske parametrene hver pasient ved baseline og etter pedagogisk eller apotekintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental State Examination (MMEE)
Tidsramme: seks måneder
MMEE: skala 0-30 (≥25 - normal aldring; 21-24 - innledende stadium; 20-10 - midtstadium; ≤9 - siste stadium)
seks måneder
Klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: seks måneder
CDR: skala 1-3 (0-0,5: normal aldring; 1- innledende fase; 2- mellomstadiet; 3- siste trinn)
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: ukentlig
Systolisk trykk <140 mmHg
ukentlig
Totalt kolesterol
Tidsramme: Totalt kolesterol
Totalkolesterol <200 mg/dL
Totalt kolesterol
Triglyserider
Tidsramme: tre måneder
Normalt nivå: 150mg/dL
tre måneder
Glykemi
Tidsramme: to måneder
Normale nivåer: 70-99mg/dL; diabetiker: >121mg/dL.
to måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: ukentlig
Diastolisk trykk <90 mmHg
ukentlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernanda M Oliveira, student, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere