만성신장질환 환자의 삶의 질 향상을 위한 투석내 운동 처방 (PEDAL)
유지 관리 혈액 투석 신장 대체 요법을 받는 5기 만성 신장 질환 환자의 건강 관련 삶의 질 향상을 위한 투석 중 운동의 임상 및 비용 효율성 평가.
PEDAL 연구는 혈액 투석을 받는 5기 만성 신장 질환(CKD) 환자의 삶의 질(QOL)을 개선하고 기능 제한을 완화하도록 설계된 9개월 투석 내 운동 훈련 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 운동 재활은 영국 NHS 혈액투석(HD) 단위 내에서 이용 가능한 확립된 치료 옵션과 비교될 것입니다. 질적 하위 연구는 참가자와 신장 치료 팀 구성원 모두에 대한 개입의 경험과 수용 가능성을 조사합니다. 또한 이러한 유형의 추가 운동 치료가 의료 서비스 환경 내에서 비용 효율적인지 여부를 조사하고자 합니다.
PEDAL은 다중 센터 무작위 임상 시험(RCT)으로 설계되었으며 스코틀랜드, 잉글랜드 및 웨일즈에 위치한 10개의 HD 사이트에서 최소 3개월 동안 HD를 투여받은 380명의 성인 환자를 모집합니다. 운동 프로그래밍 유형은 각 투석 세션 동안 수행되는 사이클링 운동과 주당 2회 수행되는 근육 조절 프로그램으로 구성됩니다. 모든 운동 세션은 물리 치료 보조원이 감독합니다. 운동 처방은 모든 환자의 체력과 임상 상태에 따라 개별화됩니다.
주요 목표는 운동 재활이 환자의 삶의 질과 웰빙에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 혈액 투석 치료 중에 제공되는 운동 훈련이 환자의 기능 제한/능력을 크게 향상시켜 임상적으로 유익한 삶의 질 개선을 감지할 수 있다고 가정합니다. 기본 끝점.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 유지 혈액 투석 요법을 받는 유행성 5기 CKD 환자(GFR <15 mL/min)
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 6개월 이상 HD를 사용할 가능성이 없는 환자 - (여기에는 악액질 환자, 중증 심부전이 있는 환자, 투석 중단을 고려 중인 환자, 해당 기간 동안 생체 기증자 이식을 받거나 PD로 전환할 가능성이 있는 환자가 포함됩니다. 시간);
- 혈액투석 시작 후 3개월 미만(이 기간의 환자는 일반적으로 임상적으로 덜 안정적이고, 많은 환자가 혈관 접근 절차를 수행하며, 사망 및 입원을 포함한 동시 발생 사건의 비율이 처음 3년 동안 훨씬 더 높습니다. 만성 혈액 투석 시작 후 개월);
- 치료 의사가 임상적으로 불안정하다고 판단한 경우
- 치매 또는 중증 인지 장애(동의 및/또는 설문지 평가를 완료할 수 없음)
- 중증 정신과적 장애 - 안정된 치료를 제외하고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석 내 운동 훈련
수정된 사이클 에르고미터를 사용하여 혈액투석 첫 2시간 동안 주당 3회 반 누운 자세로 유산소 운동을 수행합니다. 초기 처방은 최고 유산소 능력의 40-60%의 중간 강도 범위에서 설정되고 개입이 끝날 때까지 75% 수준으로 진행됩니다. 일주일에 두 번 환자는 에어로빅 사이클링 운동 후 발목 웨이트를 사용하여 하지 근육 컨디셔닝 운동을 완료합니다. |
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간섭 없음: 혈액투석 신장 대체 요법
혈액투석은 신부전의 가장 일반적인 투석(신대체) 치료법입니다. 그들은 또한 식이요법 조언, 상담, 사회 복지사로부터 의견 및 기타 형태의 교육 지원을 받을 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 신장 질환 QOL 설문지 신체 종합 점수(KDQOL-PCS)의 삶의 질 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 6개월
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KDQOL은 질병별 삶의 질 측정입니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Iain Macdougall, Kings College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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