스마트폰과 신체 센서를 이용한 정신분열병/분열정동장애의 재발 예측
정신분열증의 증상 악화 및 재발 예측인자를 식별하기 위한 원격 생리학적, 행동적 및 증상 평가 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스마트폰, 건강 및 웰니스용 손목 밴드/시계, 선택적 팔 패치 센서의 사용을 포함하여 몇 가지 새로운 "하이테크" 방법을 사용하여 최근 응급실이나 병원에서 퇴원한 참가자 그룹을 추적할 것입니다. 이러한 장치(일부는 일반 대중이 구매할 수 있음)는 땀샘 활동, 움직임, 피부 온도, 심박수, 호흡수 및 수면을 포함하여 진행 중인 생리학적 정보를 캡처합니다. 스마트폰과 설치된 애플리케이션은 격일 및 주간 증상 평가를 관리하고 참가자의 일반적인 위치를 추적하며 문자 메시지 및 휴대폰 사용에 대한 통계를 수집합니다.
신체 장치 외에도 참가자는 격주로 임상 규모를 완료하기 위해 임상 연구 사무실에 올 것입니다. 이 척도는 증상 악화 또는 재발을 결정하는 데 사용됩니다. 이 서명은 장치에서 수집된 데이터를 검사하기 위한 마커로 활용됩니다.
연구자들은 임상 평가를 넘어 자연 환경에서 신체 장치에서 안정적으로 감지되는 재발의 징후를 식별하기를 희망합니다. 이것은 정신병적 질병을 성공적으로 치료하는 데 걸리는 시간을 줄이고 재발하는 동안 환자가 경험하는 고통과 고통의 양을 줄일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM - DSM(Diagnostic and Statistical Manual) 기준에 기초한 정신분열증 또는 분열정동 장애에 대한 5가지 기준
- 만 19세 이상 남녀
- University of Alabama at Birmingham(UAB) 입원환자 정신과 또는 응급실(ER)에서 퇴원했거나 현재 UAB 외래환자 의사에게 진찰을 받음
- 항정신병 약물 처방 및 유지
- 최소 2주 동안 정신적으로 안정됨
- 스마트폰 응용 프로그램 프롬프트에 대한 응답, 선택적 신체 전자 장치 착용을 포함하여 연구 절차를 준수할 의지와 능력
- 각 참가자는 Ginger.io를 활성화해야 합니다. 스마트폰에서 데이터 보안이 유지되는 방식을 이해하고 있음을 나타내는 사용자 라이선스 계약(ULA).
- 각 참가자는 연구에 필요한 절차의 목적을 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 사전 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 청력, 시각, 운동 장애 등의 신체 및 임상적 장애로 스마트폰 조작이 불가능하거나 안내에 응할 수 없는 경우(시범용 스마트폰으로 판정)
- 동의 평가에 의해 결정된 동의 프로세스를 이해할 수 없음
- DSM-5에 따른 심각한(6개 이상의 증상) 물질 사용 장애 등급
- 접착제 및/또는 리튬 사용에 대해 알려진 피부 알레르기가 있는 참가자는 연구의 선택적 Metria 패치 부분에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신분열증/분열정동 장애
정신분열증/분열정동 장애가 있는 참여자.
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정신분열증/분열정동 장애가 있는 참가자는 16주 동안 또는 재발이 발생할 때까지 원격으로 그리고 매주/격주 실험실 방문으로 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증/분열정동장애 증상의 재발 또는 악화
기간: 최대 16주
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재발 위험 패턴을 결정하기 위해 약물 순응도, 가속도계/신체 활동, 피부 온도, 수면 지속성, 수면 시간, 문자 및 대화를 통한 다른 사람과의 관계, 변화 등의 요인을 고려하여 적절한 모델이 사용됩니다. 지리적 범위, 일일 설문 응답, 인지 증상, 충동성 및 심리사회적 기능 척도.
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adrienne C Lahti, MD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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