YERVOY® 위험 최소화 도구 효율성 평가 설문조사
2015년 12월 18일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
YERVOY 위험 최소화 도구 평가 설문조사
YERVOY® 교육 위험 최소화(RM) 도구에 대한 인식, 활용, 면역 관련 부작용(irAR)에 대한 지식 및 이해, 의료 전문가(HCP) 및 환자
연구 개요
상세 설명
HCP 160~200명과 환자 160~200명의 총 표본 크기
연구 유형
관찰
등록 (실제)
158
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
YERVOY가 최소 6개월 동안 표시된 EU 회원국의 HCP 및 환자
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.
포함 기준:
- 연구 화합물을 사용한 환자 및 최소 1회 투여를 받은 환자의 치료 경험이 있는 HCP
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCP 및 환자 포함
HCP 포함 - 위험 최소화 도구에 노출된 연구 화합물을 사용한 환자 치료에 대한 HCP 경험 환자 포함 - 위험 최소화 물질에 노출된 라벨에 따라 연구 화합물로 치료받은 환자 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 커뮤니케이션 도구의 존재와 도구에 액세스한 방법(예: 종이 또는 전자 버전)을 알고 있는 YERVOY HCP의 비율
기간: 6 개월
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설문 조사를 통한 응답의 도구에 대한 배포 메트릭 및 인식이 분석되고 다양한 참가자 그룹 내에서 기술 통계가 사용됩니다.
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6 개월
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설문지: "RM 커뮤니케이션 도구를 누가, 어떻게, 언제, 얼마나 자주 사용하는지"
기간: 6 개월
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웹 다운로드 메트릭이 수집되고 설문 조사 응답의 도구 사용이 분석되며 참가자 그룹 내에서 기술 통계가 사용됩니다.
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6 개월
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설문 조사에서 얻은 점수를 기반으로 YERVOY 치료와 관련하여 식별된 중요한 위험의 핵심 요소에 대한 지식 및 이해 수준
기간: 6 개월
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HCP 및 환자의 지식 및 이해력, 지식 설문조사는 다음 데이터를 제공합니다.
수집된 데이터에서 올바른 응답의 허용 가능한 수준이 결정되고, 데이터 분석, 보고 및 EMA와의 논의 후 잠재적인 향후 평가를 위한 기준 수준을 설정한 다음 점수가 평가됩니다. |
6 개월
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설문 조사에서 얻은 점수를 기반으로 한 행동 질문 및 시나리오를 통한 HCP 및 환자 행동
기간: 6 개월
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HCP와 환자의 적절한 행동을 결정하기 위해 이상적인 예상 행동은 RMP에 설명된 대로 고장 모드 및 영향 분석(FMEA)의 이상적인 치료 경로에 매핑됩니다. 측정항목은 다음과 같이 표시됩니다.
분석은 다양한 참가자 유형(HCP, 병원 유형 및 국가)에 대한 지식, 이해 및 행동을 검사합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA184-242
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