Sondaggio di valutazione dell'efficacia dello strumento di minimizzazione del rischio YERVOY®

Inclusione HCP - Esperienza HCP con il trattamento di pazienti con composto in studio che sono stati esposti a strumenti di minimizzazione del rischio

Inclusione dei pazienti - Pazienti trattati con il composto in studio come da etichetta che sono stati esposti ai materiali per la minimizzazione del rischio

Conoscenza e comprensione negli operatori sanitari e nei pazienti, le indagini sulla conoscenza forniranno i seguenti dati

1. Numero totale di risposte alla domanda, comprese le proporzioni di risposte corrette alle domande, se del caso
2. Numero o frequenza e proporzione delle opzioni di risposta selezionate
3. Percentuale di risposte/risposte totali per opzione
4. Valore medio e deviazione standard (per domande appropriate)

Dai dati ottenuti, verranno determinati i livelli accettabili di risposte corrette, dopo l'analisi dei dati, la segnalazione e la discussione con l'EMA, per stabilire i livelli di base per potenziali valutazioni future e quindi verranno valutati i punteggi

Per determinare i comportamenti appropriati negli operatori sanitari e nei pazienti, i comportamenti attesi ideali saranno mappati al percorso di cura ideale dall'analisi delle modalità di fallimento e degli effetti (FMEA) come descritto nel RMP. Le metriche mostreranno:

1. Totale del numero di partecipanti che hanno risposto alla domanda.
2. Proporzioni di partecipanti che forniscono risposte corrette (per identificare conoscenza e comprensione)
3. Percentuale di partecipanti che mostrano un comportamento previsto (ideale), ovvero risposte corrette a singole domande.
4. Percentuale di partecipanti che mostrano un comportamento non ideale, ovvero risposte parzialmente corrette o errate a singole domande.

L'analisi esaminerà la conoscenza, la comprensione e i comportamenti per diversi tipi di partecipanti (HCP, tipo di ospedale e Paese)